Acta oficial de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión del 26 de abril de 2007. Incluye e...
Acta oficial de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se aprueba el uso del ABBOTT PRISM HBsAg Assay Kit en ban...
Acta oficial de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se discuten acciones para mejorar la evaluación de produc...
Acta oficial de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la reunión del 26 de julio de 2007. Incluye l...
Acta oficial de la primera sesión de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada el 28 de febrero de 2007. El doc...
Acta oficial de la Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la reunión del 21 de junio de 2007. El documen...
Acta oficial de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evaluaron solicitudes de concepto técnico para varios ...
Acta oficial de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se revisaron solicitudes regulatorias sobre importación, ...
Acta oficial de la sesión No. 07 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 15 de julio de 2010. Incluye r...
Acta oficial de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 13 de mayo de 2010. ...
Acta oficial de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se aprueba el ingreso de kits para tamización de preeclam...
Acta oficial de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión del 26 de abril de 2007. Incluye evaluación y emisión de conceptos técnicos especial...
Acta oficial de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se aprueba el uso del ABBOTT PRISM HBsAg Assay Kit en bancos de sangre y laboratorios clínicos, y se aclara...
Acta oficial de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se discuten acciones para mejorar la evaluación de productos, se propone la modificación de normativas y se...
Acta oficial de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la reunión del 26 de julio de 2007. Incluye la verificación de quórum y la evaluación de concep...
Acta oficial de la primera sesión de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada el 28 de febrero de 2007. El documento detalla la conformación de la sala, los ant...
Acta oficial de la Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la reunión del 21 de junio de 2007. El documento detalla la evaluación y emisión de conceptos té...
Acta oficial de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evaluaron solicitudes de concepto técnico para varios reactivos de diagnóstico. La mayoría de los produc...
Acta oficial de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se revisaron solicitudes regulatorias sobre importación, criterios de aceptación y aprobación de reactivos ...
Acta oficial de la sesión No. 07 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 15 de julio de 2010. Incluye revisión de solicitudes técnicas sobre reactivos de...
Acta oficial de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 13 de mayo de 2010. Incluye decisiones sobre autorizaciones y concepto...
Acta oficial de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se aprueba el ingreso de kits para tamización de preeclampsia y se recomienda revisión de oficio de proveed...
Acta oficial de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión del 26 de abril de 2007. Incluye evaluación y emisión de conceptos técnicos especializados para reactivos de diagnóstico in vitro, detallando los requisitos regulatorios y el estado de...
Acta oficial de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se aprueba el uso del ABBOTT PRISM HBsAg Assay Kit en bancos de sangre y laboratorios clínicos, y se aclara la no inclusión de productos de PROASECAL Ltda. como reactivos de diagnóstico in vitro bajo la norm...
Acta oficial de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se discuten acciones para mejorar la evaluación de productos, se propone la modificación de normativas y se aprueba el reactivo ORTHO@ANTIBODY TO HCV CORE ANTIGEM; ELISA TEST SYSTEM. Incluye listado de react...
Acta oficial de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la reunión del 26 de julio de 2007. Incluye la verificación de quórum y la evaluación de conceptos técnicos para varios reactivos de diagnóstico in vitro, detallando los productos revisados, los ...
Acta oficial de la primera sesión de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada el 28 de febrero de 2007. El documento detalla la conformación de la sala, los antecedentes regulatorios, criterios de evaluación de reactivos de diagnóstico in vitro, aspectos ético...
Acta oficial de la Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la reunión del 21 de junio de 2007. El documento detalla la evaluación y emisión de conceptos técnicos especializados para diversos reactivos de diagnóstico, incluyendo aprobaciones y aplazamiento...
Acta oficial de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evaluaron solicitudes de concepto técnico para varios reactivos de diagnóstico. La mayoría de los productos fueron aplazados por falta de estudios técnicos requeridos, mientras que el Kit de Hemoclasifica...
Acta oficial de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se revisaron solicitudes regulatorias sobre importación, criterios de aceptación y aprobación de reactivos para investigación clínica y uso en laboratorios y bancos de sangre. Incluye conceptos técnicos y re...
Acta oficial de la sesión No. 07 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 15 de julio de 2010. Incluye revisión de solicitudes técnicas sobre reactivos de diagnóstico, decisiones regulatorias y acuerdos para fortalecer el sistema de gestión de calidad....
Acta oficial de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 13 de mayo de 2010. Incluye decisiones sobre autorizaciones y conceptos técnicos de reactivos de diagnóstico, así como la elección del presidente de la sala....
Acta oficial de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se aprueba el ingreso de kits para tamización de preeclampsia y se recomienda revisión de oficio de proveedores de tiras reactivas GDH-PQQ por posibles riesgos en resultados de glucosa. Documento relevante p...