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Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía oficial que describe el procedimiento y requisitos para la certificación y recertificación de la autorización de apertura y funcionamiento de est...

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ANEXO AL EXPEDIENTE PARA TRÁMITES RELACIONADOS CON DISPOSITIVOS MEDICOS, EQUIPOS BIOMÉDICOS DE TECNOLOGÍA CONTROLADA, REACTIVOS DE DIAGNOSTICO IN VITRO Y REACTIVOS DEL DECRETO 1036 DE 2018

Este documento de INVIMA orienta a fabricantes e importadores sobre los trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos...

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Requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Este documento describe los requisitos y procesos que deben cumplir los fabricantes de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, a...

03 Dependencias Misionales
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Resolución sobre requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa

Resolución que define los requisitos sanitarios para establecimientos dedicados a la elaboración y adaptación de dispositivos médicos ortopédicos exte...

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Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía oficial que describe el procedimiento y requisitos para la certificación y recertificación de la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o repar...

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ANEXO AL EXPEDIENTE PARA TRÁMITES RELACIONADOS CON DISPOSITIVOS MEDICOS, EQUIPOS BIOMÉDICOS DE TECNOLOGÍA CONTROLADA, REACTIVOS DE DIAGNOSTICO IN VITRO Y REACTIVOS DEL DECRETO 1036 DE 2018

Este documento de INVIMA orienta a fabricantes e importadores sobre los trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica qué cambios meno...

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Requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Este documento describe los requisitos y procesos que deben cumplir los fabricantes de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, abarcando temas como empaque, saneamiento, mantenim...

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Resolución sobre requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa

Resolución que define los requisitos sanitarios para establecimientos dedicados a la elaboración y adaptación de dispositivos médicos ortopédicos externos en Colombia. Incluye la adopción de buenas pr...

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Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía oficial que describe el procedimiento y requisitos para la certificación y recertificación de la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. Incluye el marco legal, los pasos para la solicitu...

2022 324 vistas 214 descargas

lista_de_verificaci_C3_B3n_de_requsitos_de_ccaa_de_dm_2C_ass-ayc-fm063.docx

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ANEXO AL EXPEDIENTE PARA TRÁMITES RELACIONADOS CON DISPOSITIVOS MEDICOS, EQUIPOS BIOMÉDICOS DE TECNOLOGÍA CONTROLADA, REACTIVOS DE DIAGNOSTICO IN VITRO Y REACTIVOS DEL DECRETO 1036 DE 2018

Este documento de INVIMA orienta a fabricantes e importadores sobre los trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica qué cambios menores pueden realizarse en artes y empaques sin requerir modificación del registro sanitario, siempre ...

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Requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Este documento describe los requisitos y procesos que deben cumplir los fabricantes de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, abarcando temas como empaque, saneamiento, mantenimiento, auditoría de calidad y procedimientos administrativos ante cambios en la razón social o direc...

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Resolución sobre requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa

Resolución que define los requisitos sanitarios para establecimientos dedicados a la elaboración y adaptación de dispositivos médicos ortopédicos externos en Colombia. Incluye la adopción de buenas prácticas de manufactura y disposiciones para garantizar el acceso de personas con discapacidad a prót...

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