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Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento, requisitos y pasos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan ...

Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento describe el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, abordando riesgos en traslad...

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decreto_3770_2004_2.pdf
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Preguntas sobre certificaciones para reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Compendio de preguntas y respuestas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnó...

Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Guía detallada para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos y procedi...

03 Dependencias Misionales
Boletín: Tips para la implementación del programa institucional de reactivovigilancia

Boletín informativo con recomendaciones para instituciones de salud sobre la implementación del programa de reactivovigilancia, el reporte de incident...

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Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento, requisitos y pasos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de a...

2024 295 vistas 204 descargas
Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento describe el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, abordando riesgos en traslado, almacenamiento y manipulación. Incluye recomend...

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dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 322 vistas 216 descargas
Decreto_1036_de_2018.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 260 vistas 209 descargas
decreto_3770_2004_2.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 271 vistas 187 descargas
cosmeticos_color_1.png
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 257 vistas 33 descargas
Preguntas sobre certificaciones para reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Compendio de preguntas y respuestas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, incluyendo ...

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Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Guía detallada para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos y procedimientos legales para la presentación y revisión de...

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Boletín: Tips para la implementación del programa institucional de reactivovigilancia

Boletín informativo con recomendaciones para instituciones de salud sobre la implementación del programa de reactivovigilancia, el reporte de incidentes y eventos adversos relacionados con reactivos d...

2016 365 vistas 220 descargas
Formato_20ASS-RSA-FM006_2.xlsx
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 284 vistas 221 descargas

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento, requisitos y pasos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, así como para la importación de estos dispositivos. Dirigido a establecimientos y usu...

2024 295 vistas 204 descargas

Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento describe el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, abordando riesgos en traslado, almacenamiento y manipulación. Incluye recomendaciones para mejorar la adherencia a procedimientos, control de calidad y acciones correctivas ante ...

352 vistas 208 descargas

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Decreto_1036_de_2018.pdf

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Preguntas sobre certificaciones para reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Compendio de preguntas y respuestas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, incluyendo normatividad aplicable, vigencia del certificado y procedimientos en caso de traslado de bodegas....

2017 371 vistas 207 descargas

Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Guía detallada para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos y procedimientos legales para la presentación y revisión de solicitudes....

293 vistas 208 descargas

Boletín: Tips para la implementación del programa institucional de reactivovigilancia

Boletín informativo con recomendaciones para instituciones de salud sobre la implementación del programa de reactivovigilancia, el reporte de incidentes y eventos adversos relacionados con reactivos de diagnóstico in vitro, y la clasificación de estos productos según el riesgo, conforme al Decreto 3...

2016 365 vistas 220 descargas

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