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Boletín de Reactivovigilancia No. 5 - Programa de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, dirigido a usuarios, prestadores de servicios de salud, fabricantes, importadores y distr...

Formato_20ASS-RSA-FM006_1.xlsx
BOLETIN-DE-REACTIVOVIGILANCIA-5.pdf
Resultados falsos positivos en el control de calidad de células en inmunohematología

Este documento aborda los factores que pueden generar resultados falsos positivos en el control de calidad de células en inmunohematología, incluyendo...

Boletín No. 8: Vigilancia de la calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro según el Decreto 1036 de 2018

Boletín informativo sobre los requisitos y definiciones para la importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, según...

Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Guía detallada para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos, y proced...

03 Dependencias Misionales
Por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución del INVIMA que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando su alcance para incluir reactivos regulados por el Decreto...

03 Dependencias Misionales
Decreto_1036_de_2018_1.pdf
Certificados de fabricación de reactivos de diagnóstico in vitro para empresas: Annar Diagnostica Import S.A.S., Av-Lab Microbiología S.A.S., Cirumedics S.A.S., Cultivos López Uribe S.A.S., Disprolab S.A.S. y Especialidades Diagnósticas IHR S.A.S.

Este documento certifica la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos por parte de varias empre...

ALERTAS-INTERNACIONALES-2016-ACTUALIZACION-5-DE-DICIEMBRE-DE-2018_1.pdf
Comunicado sobre dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro - Productos varios

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el estado de registro, vigilancia y alertas de diversos reacti...

03 Dependencias Misionales
Decreto 3770 de 2004: Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes ...

Boletín de Reactivovigilancia No. 5 - Programa de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, dirigido a usuarios, prestadores de servicios de salud, fabricantes, importadores y distribuidores de reactivos de diagnóstico in vitro. Ex...

2017 285 vistas 203 descargas
Formato_20ASS-RSA-FM006_1.xlsx
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 281 vistas 205 descargas
BOLETIN-DE-REACTIVOVIGILANCIA-5.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 332 vistas 198 descargas
Resultados falsos positivos en el control de calidad de células en inmunohematología

Este documento aborda los factores que pueden generar resultados falsos positivos en el control de calidad de células en inmunohematología, incluyendo problemas en el transporte, almacenamiento y mane...

2024 303 vistas 207 descargas
Boletín No. 8: Vigilancia de la calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro según el Decreto 1036 de 2018

Boletín informativo sobre los requisitos y definiciones para la importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, según el Decreto 1036 de 2018. Incluye criterios para r...

2020 447 vistas 208 descargas
Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Guía detallada para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos, y procedimientos para la presentación de material publicit...

442 vistas 209 descargas
Por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución del INVIMA que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando su alcance para incluir reactivos regulados por el Decreto 1036 de 2018. Establece lineamientos para la vigi...

2024 306 vistas 212 descargas
Decreto_1036_de_2018_1.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 269 vistas 197 descargas
Certificados de fabricación de reactivos de diagnóstico in vitro para empresas: Annar Diagnostica Import S.A.S., Av-Lab Microbiología S.A.S., Cirumedics S.A.S., Cultivos López Uribe S.A.S., Disprolab S.A.S. y Especialidades Diagnósticas IHR S.A.S.

Este documento certifica la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos por parte de varias empresas, incluyendo Annar Diagnostica Import S.A.S., A...

369 vistas 209 descargas
ALERTAS-INTERNACIONALES-2016-ACTUALIZACION-5-DE-DICIEMBRE-DE-2018_1.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 334 vistas 213 descargas
Comunicado sobre dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro - Productos varios

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el estado de registro, vigilancia y alertas de diversos reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos...

2018 371 vistas 203 descargas
Decreto 3770 de 2004: Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano, incluyendo definiciones, requisi...

2004 644 vistas 199 descargas

Boletín de Reactivovigilancia No. 5 - Programa de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, dirigido a usuarios, prestadores de servicios de salud, fabricantes, importadores y distribuidores de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los objetivos del programa, los tipos de notificación y el proceso para reportar incidentes o ...

2017 285 vistas 203 descargas

Formato_20ASS-RSA-FM006_1.xlsx

dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 281 vistas 205 descargas

BOLETIN-DE-REACTIVOVIGILANCIA-5.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 332 vistas 198 descargas

Resultados falsos positivos en el control de calidad de células en inmunohematología

Este documento aborda los factores que pueden generar resultados falsos positivos en el control de calidad de células en inmunohematología, incluyendo problemas en el transporte, almacenamiento y manejo de reactivos y donantes. Se proponen auditorías y verificaciones para mejorar la trazabilidad y l...

2024 303 vistas 207 descargas

Boletín No. 8: Vigilancia de la calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro según el Decreto 1036 de 2018

Boletín informativo sobre los requisitos y definiciones para la importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, según el Decreto 1036 de 2018. Incluye criterios para reactivos huérfanos, de grado analítico, analito específico y de uso general en laboratorio....

2020 447 vistas 208 descargas

Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Guía detallada para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos, y procedimientos para la presentación de material publicitario en diferentes medios....

442 vistas 209 descargas

Por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución del INVIMA que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando su alcance para incluir reactivos regulados por el Decreto 1036 de 2018. Establece lineamientos para la vigilancia poscomercialización de reactivos de laboratorio y reactivos in vitro en muestras humanas, con...

2024 306 vistas 212 descargas

Decreto_1036_de_2018_1.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 269 vistas 197 descargas

Certificados de fabricación de reactivos de diagnóstico in vitro para empresas: Annar Diagnostica Import S.A.S., Av-Lab Microbiología S.A.S., Cirumedics S.A.S., Cultivos López Uribe S.A.S., Disprolab S.A.S. y Especialidades Diagnósticas IHR S.A.S.

Este documento certifica la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos por parte de varias empresas, incluyendo Annar Diagnostica Import S.A.S., Av-Lab Microbiología S.A.S., Cirumedics S.A.S., Cultivos López Uribe S.A.S., Disprolab S.A.S. y Espec...

369 vistas 209 descargas

ALERTAS-INTERNACIONALES-2016-ACTUALIZACION-5-DE-DICIEMBRE-DE-2018_1.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 334 vistas 213 descargas

Comunicado sobre dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro - Productos varios

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el estado de registro, vigilancia y alertas de diversos reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, con detalles de productos, números de registro y enlaces a información de seguridad....

2018 371 vistas 203 descargas

Decreto 3770 de 2004: Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano, incluyendo definiciones, requisitos de buenas prácticas de manufactura, certificaciones y control de calidad en Colombia....

2004 644 vistas 199 descargas
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