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decreto_3770_2004_2.pdf
Boletín No. 7 - Actualización del aplicativo web de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre la actualización y funcionamiento del aplicativo web del Programa Nacional de Reactivovigilancia, que facilita el reporte en...

Estudio descriptivo del Programa Nacional de Reactivovigilancia

Estudio descriptivo elaborado por INVIMA sobre el Programa Nacional de Reactivovigilancia, que analiza la red nacional, la capacitación, los efectos i...

03 Dependencias Misionales
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el registro sanitario y vigilancia de diversos reactivos de di...

TIRASDEGLUCOMETRIA.pdf
MANUALREACTIVOVIGILANCIAWEB_2.pdf
Formato_20ASS-RSA-FM006.xlsx
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ens...

ABC Reactivovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Guía sobre la reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, que explica su definición, clasificación, vigilancia de efectos indeseados, mar...

03 Dependencias Misionales
Manual del Usuario y Operación del Sistema Reactivovigilancia Web

Manual de usuario para el sistema Reactivovigilancia Web, que orienta sobre la inscripción, registro, reporte de efectos indeseados de reactivos de di...

09 Documentos Transversales 03 Dependencias Misionales
Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento describe el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, abordando riesgos en traslad...

Preguntas sobre certificaciones para reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Compendio de preguntas y respuestas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnó...

decreto_3770_2004_2.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 276 vistas 189 descargas
Boletín No. 7 - Actualización del aplicativo web de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre la actualización y funcionamiento del aplicativo web del Programa Nacional de Reactivovigilancia, que facilita el reporte en línea de incidentes y efectos indeseados relacion...

2018 309 vistas 199 descargas
Estudio descriptivo del Programa Nacional de Reactivovigilancia

Estudio descriptivo elaborado por INVIMA sobre el Programa Nacional de Reactivovigilancia, que analiza la red nacional, la capacitación, los efectos indeseados reportados y las alertas y retiros de pr...

357 vistas 203 descargas
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el registro sanitario y vigilancia de diversos reactivos de diagnóstico in vitro utilizados en laboratorios clín...

2014 390 vistas 226 descargas
TIRASDEGLUCOMETRIA.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 338 vistas 217 descargas
MANUALREACTIVOVIGILANCIAWEB_2.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 236 vistas 216 descargas
Formato_20ASS-RSA-FM006.xlsx
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 324 vistas 206 descargas
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y/o reparación de dispositivos médicos sob...

2024 341 vistas 221 descargas
ABC Reactivovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Guía sobre la reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, que explica su definición, clasificación, vigilancia de efectos indeseados, marco normativo, actores participantes, red nacional,...

2024 543 vistas 199 descargas
Manual del Usuario y Operación del Sistema Reactivovigilancia Web

Manual de usuario para el sistema Reactivovigilancia Web, que orienta sobre la inscripción, registro, reporte de efectos indeseados de reactivos de diagnóstico in vitro y la gestión de reportes en el ...

2015 453 vistas 202 descargas
Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento describe el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, abordando riesgos en traslado, almacenamiento y manipulación. Incluye recomend...

361 vistas 211 descargas
Preguntas sobre certificaciones para reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Compendio de preguntas y respuestas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, incluyendo ...

2017 380 vistas 210 descargas

decreto_3770_2004_2.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 276 vistas 189 descargas

Boletín No. 7 - Actualización del aplicativo web de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre la actualización y funcionamiento del aplicativo web del Programa Nacional de Reactivovigilancia, que facilita el reporte en línea de incidentes y efectos indeseados relacionados con reactivos de diagnóstico. Incluye instrucciones para el registro y uso de la plataforma....

2018 309 vistas 199 descargas

Estudio descriptivo del Programa Nacional de Reactivovigilancia

Estudio descriptivo elaborado por INVIMA sobre el Programa Nacional de Reactivovigilancia, que analiza la red nacional, la capacitación, los efectos indeseados reportados y las alertas y retiros de productos médicos en Colombia entre 2014 y 2018....

357 vistas 203 descargas

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el registro sanitario y vigilancia de diversos reactivos de diagnóstico in vitro utilizados en laboratorios clínicos. Incluye listado de productos, estados, fechas y enlaces de referencia....

2014 390 vistas 226 descargas

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Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Incluye información sobre el proceso de solicitud, documentación requer...

2024 341 vistas 221 descargas

ABC Reactivovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Guía sobre la reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, que explica su definición, clasificación, vigilancia de efectos indeseados, marco normativo, actores participantes, red nacional, proceso de reporte y glosario de términos....

2024 543 vistas 199 descargas

Manual del Usuario y Operación del Sistema Reactivovigilancia Web

Manual de usuario para el sistema Reactivovigilancia Web, que orienta sobre la inscripción, registro, reporte de efectos indeseados de reactivos de diagnóstico in vitro y la gestión de reportes en el programa nacional de reactivovigilancia del INVIMA....

2015 453 vistas 202 descargas

Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento describe el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, abordando riesgos en traslado, almacenamiento y manipulación. Incluye recomendaciones para mejorar la adherencia a procedimientos, control de calidad y acciones correctivas ante ...

361 vistas 211 descargas

Preguntas sobre certificaciones para reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Compendio de preguntas y respuestas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, incluyendo normatividad aplicable, vigencia del certificado y procedimientos en caso de traslado de bodegas....

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