Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes ...
Guía paso a paso para implementar el programa institucional de reactivovigilancia, incluyendo selección de responsable, inscripción en la Red Nacional...
Resolución del INVIMA que modifica y actualiza el Programa Nacional de Reactivovigilancia, incluyendo reactivos regulados por los Decretos 3770 de 200...
Este documento establece recomendaciones y procedimientos para estandarizar el almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el estado de registro, vigilancia y alertas de diversos reacti...
Listado de certificados de importación y recertificación de reactivos emitidos para diversas empresas en Colombia, con detalles de empresas, direccion...
Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes ...
Manual operativo que describe la implementación de la reactivovigilancia proactiva en Colombia, utilizando el análisis AMFE para la gestión de riesgos...
Este documento aborda los factores que pueden generar resultados falsos positivos en el control de calidad de células en inmunohematología, incluyendo...
Boletín informativo dirigido a los actores de la Red Nacional de Reactivovigilancia, con detalles sobre inscripción, comunicación, reporte de efectos ...
Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano, incluyendo definiciones, requisi...
Guía paso a paso para implementar el programa institucional de reactivovigilancia, incluyendo selección de responsable, inscripción en la Red Nacional de Reactivovigilancia, elaboración de manual inst...
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Manual operativo que describe la implementación de la reactivovigilancia proactiva en Colombia, utilizando el análisis AMFE para la gestión de riesgos en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstic...
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Boletín informativo dirigido a los actores de la Red Nacional de Reactivovigilancia, con detalles sobre inscripción, comunicación, reporte de efectos indeseados de reactivos de diagnóstico in vitro, y...
Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano, incluyendo definiciones, requisitos de buenas prácticas de manufactura, certificaciones y control de calidad en Colombia....
Guía paso a paso para implementar el programa institucional de reactivovigilancia, incluyendo selección de responsable, inscripción en la Red Nacional de Reactivovigilancia, elaboración de manual institucional, gestión y reporte de efectos indeseados asociados a reactivos de diagnóstico in vitro....
Resolución del INVIMA que modifica y actualiza el Programa Nacional de Reactivovigilancia, incluyendo reactivos regulados por los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018. Establece lineamientos para la vigilancia poscomercialización de reactivos de laboratorio y reactivos in vitro utilizados en muestra...
Este documento establece recomendaciones y procedimientos para estandarizar el almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en servicios de farmacia y atención clínica, con el fin de prevenir fallas como la pérdida de estabilidad y asegurar el cumplimiento de las indicaciones...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el estado de registro, vigilancia y alertas de diversos reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, con detalles de productos, números de registro y enlaces a información de seguridad....
Listado de certificados de importación y recertificación de reactivos emitidos para diversas empresas en Colombia, con detalles de empresas, direcciones, actividades y fechas de vencimiento....
Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano, estableciendo definiciones, requisitos de calidad, certificaciones y procedimientos para su producción, almacenamiento, distribución...
Manual operativo que describe la implementación de la reactivovigilancia proactiva en Colombia, utilizando el análisis AMFE para la gestión de riesgos en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye roles de los grupos de interés y recomendaciones para la seguridad sanitaria....
Este documento aborda los factores que pueden generar resultados falsos positivos en el control de calidad de células en inmunohematología, incluyendo problemas en el transporte, almacenamiento y manejo de reactivos y donantes. Se proponen auditorías y verificaciones para mejorar la trazabilidad y l...
Boletín informativo dirigido a los actores de la Red Nacional de Reactivovigilancia, con detalles sobre inscripción, comunicación, reporte de efectos indeseados de reactivos de diagnóstico in vitro, y gestión de alertas sanitarias. Incluye definiciones clave y procedimientos para la notificación de ...