Certificado que avala la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro y medios de cultivo por parte de varias empresas colombianas. Inc...
Este reporte documenta el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro marca Roche en Colombia en 2025, notificado por la Fundación Hematológica de Barr...
Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes ...
Este documento aborda los factores que pueden generar resultados falsos positivos en el control de calidad de células en inmunohematología, incluyendo...
Decreto que regula los procedimientos y requisitos para la expedición, modificación y renovación de registros sanitarios de reactivos de diagnóstico i...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el registro sanitario y vigilancia de reactivos de diagnóstico...
Resolución del INVIMA que modifica y actualiza el Programa Nacional de Reactivovigilancia, incluyendo reactivos regulados por los Decretos 3770 de 200...
Boletín informativo sobre los requisitos y definiciones para la importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, según...
Guía paso a paso para implementar el programa institucional de reactivovigilancia, incluyendo selección de responsable, inscripción en la Red Nacional...
Certificado que avala la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro y medios de cultivo por parte de varias empresas colombianas. Incluye información sobre líneas de productos, condic...
Este reporte documenta el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro marca Roche en Colombia en 2025, notificado por la Fundación Hematológica de Barranquilla. Los reactivos fueron entregados a una pe...
Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano, incluyendo definiciones, requisi...
Este documento aborda los factores que pueden generar resultados falsos positivos en el control de calidad de células en inmunohematología, incluyendo problemas en el transporte, almacenamiento y mane...
Decreto que regula los procedimientos y requisitos para la expedición, modificación y renovación de registros sanitarios de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, estableciendo su clasificació...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el registro sanitario y vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye información sobre productos esp...
Resolución del INVIMA que modifica y actualiza el Programa Nacional de Reactivovigilancia, incluyendo reactivos regulados por los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018. Establece lineamientos para la v...
Boletín informativo sobre los requisitos y definiciones para la importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, según el Decreto 1036 de 2018. Incluye criterios para r...
Guía paso a paso para implementar el programa institucional de reactivovigilancia, incluyendo selección de responsable, inscripción en la Red Nacional de Reactivovigilancia, elaboración de manual inst...
Certificado que avala la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro y medios de cultivo por parte de varias empresas colombianas. Incluye información sobre líneas de productos, condiciones de almacenamiento, direcciones y fechas de certificación....
Este reporte documenta el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro marca Roche en Colombia en 2025, notificado por la Fundación Hematológica de Barranquilla. Los reactivos fueron entregados a una persona que se hizo pasar por funcionario de la fundación. Se detallan los productos afectados, sus re...
Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano, incluyendo definiciones, requisitos de buenas prácticas de manufactura, certificaciones y control de calidad en Colombia....
Este documento aborda los factores que pueden generar resultados falsos positivos en el control de calidad de células en inmunohematología, incluyendo problemas en el transporte, almacenamiento y manejo de reactivos y donantes. Se proponen auditorías y verificaciones para mejorar la trazabilidad y l...
Decreto que regula los procedimientos y requisitos para la expedición, modificación y renovación de registros sanitarios de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, estableciendo su clasificación por riesgo y simplificando los trámites para asegurar el acceso seguro y eficiente a estos product...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el registro sanitario y vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye información sobre productos específicos, su estado y enlaces a documentos de referencia....
Resolución del INVIMA que modifica y actualiza el Programa Nacional de Reactivovigilancia, incluyendo reactivos regulados por los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018. Establece lineamientos para la vigilancia poscomercialización de reactivos de laboratorio y reactivos in vitro utilizados en muestra...
Boletín informativo sobre los requisitos y definiciones para la importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, según el Decreto 1036 de 2018. Incluye criterios para reactivos huérfanos, de grado analítico, analito específico y de uso general en laboratorio....
Guía paso a paso para implementar el programa institucional de reactivovigilancia, incluyendo selección de responsable, inscripción en la Red Nacional de Reactivovigilancia, elaboración de manual institucional, gestión y reporte de efectos indeseados asociados a reactivos de diagnóstico in vitro....