Guía que describe el procedimiento, requisitos y pasos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan ...
Este documento presenta listas de verificación y requisitos necesarios para la renovación de permisos, licencias o autorizaciones, según lo estipulado...
Este documento contiene el listado actualizado de abastecimiento y desabastecimiento de medicamentos en Colombia para junio de 2023, con definiciones ...
Informe sobre el estado de abastecimiento de los medicamentos Lamivudina solución oral, Zidovudina solución oral y Nevirapina suspensión oral, utiliza...
Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes ...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el estado de registro, vigilancia y alertas de diversos reacti...
Guía detallada para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos, y proced...
Este informe detalla los resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, utilizando la metodología AMFE para ide...
Resolución del INVIMA que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando su alcance para incluir reactivos regulados por el Decreto...
Guía que describe el procedimiento, requisitos y pasos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de a...
Este documento presenta listas de verificación y requisitos necesarios para la renovación de permisos, licencias o autorizaciones, según lo estipulado en el artículo 36 del Decreto 19 de 2012. Incluye...
Este documento contiene el listado actualizado de abastecimiento y desabastecimiento de medicamentos en Colombia para junio de 2023, con definiciones y criterios regulatorios sobre los diferentes esta...
Informe sobre el estado de abastecimiento de los medicamentos Lamivudina solución oral, Zidovudina solución oral y Nevirapina suspensión oral, utilizados en el tratamiento de VIH. Se detallan los ries...
Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano, incluyendo definiciones, requisi...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el estado de registro, vigilancia y alertas de diversos reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos...
Guía detallada para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos, y procedimientos para la presentación de material publicit...
Este informe detalla los resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, utilizando la metodología AMFE para identificar y prevenir eventos adversos en la atenció...
Resolución del INVIMA que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando su alcance para incluir reactivos regulados por el Decreto 1036 de 2018. Establece lineamientos para la vigi...
Guía que describe el procedimiento, requisitos y pasos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, así como para la importación de estos dispositivos. Dirigido a establecimientos y usu...
Este documento presenta listas de verificación y requisitos necesarios para la renovación de permisos, licencias o autorizaciones, según lo estipulado en el artículo 36 del Decreto 19 de 2012. Incluye información sobre la vigencia de los permisos para importadores y fabricantes, así como la importan...
Este documento contiene el listado actualizado de abastecimiento y desabastecimiento de medicamentos en Colombia para junio de 2023, con definiciones y criterios regulatorios sobre los diferentes estados de disponibilidad de principios activos y medicamentos, así como las acciones regulatorias aplic...
Informe sobre el estado de abastecimiento de los medicamentos Lamivudina solución oral, Zidovudina solución oral y Nevirapina suspensión oral, utilizados en el tratamiento de VIH. Se detallan los riesgos de desabastecimiento, causas identificadas y trámites regulatorios en curso, con énfasis en la s...
Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano, incluyendo definiciones, requisitos de buenas prácticas de manufactura, certificaciones y control de calidad en Colombia....
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el estado de registro, vigilancia y alertas de diversos reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, con detalles de productos, números de registro y enlaces a información de seguridad....
Guía detallada para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos, y procedimientos para la presentación de material publicitario en diferentes medios....
Este informe detalla los resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, utilizando la metodología AMFE para identificar y prevenir eventos adversos en la atención en salud. El documento resalta la importancia de la gestión del riesgo clínico y la seguridad del ...
Resolución del INVIMA que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando su alcance para incluir reactivos regulados por el Decreto 1036 de 2018. Establece lineamientos para la vigilancia poscomercialización de reactivos de laboratorio y reactivos in vitro en muestras humanas, con...