Manual operativo que describe la implementación de la reactivovigilancia proactiva en Colombia, utilizando el análisis AMFE para la gestión de riesgos...
Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes ...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el estado de registro, vigilancia y alertas de diversos reacti...
Guía detallada para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos, y proced...
Este documento aborda los factores que pueden generar resultados falsos positivos en el control de calidad de células en inmunohematología, incluyendo...
Este informe detalla los resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, utilizando la metodología AMFE para ide...
Consolidado de alertas sanitarias emitidas por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA en 2016, relacionadas con la reacti...
Guía paso a paso para implementar el programa institucional de reactivovigilancia, incluyendo selección de responsable, inscripción en la Red Nacional...
Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, dirigido a usuarios, prestadores de servicios de salud, fabricantes, importadores y distr...
Manual operativo que describe la implementación de la reactivovigilancia proactiva en Colombia, utilizando el análisis AMFE para la gestión de riesgos en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstic...
Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano, incluyendo definiciones, requisi...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el estado de registro, vigilancia y alertas de diversos reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos...
Guía detallada para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos, y procedimientos para la presentación de material publicit...
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Manual operativo que describe la implementación de la reactivovigilancia proactiva en Colombia, utilizando el análisis AMFE para la gestión de riesgos en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye roles de los grupos de interés y recomendaciones para la seguridad sanitaria....
Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano, incluyendo definiciones, requisitos de buenas prácticas de manufactura, certificaciones y control de calidad en Colombia....
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el estado de registro, vigilancia y alertas de diversos reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, con detalles de productos, números de registro y enlaces a información de seguridad....
Guía detallada para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos, y procedimientos para la presentación de material publicitario en diferentes medios....
Este documento aborda los factores que pueden generar resultados falsos positivos en el control de calidad de células en inmunohematología, incluyendo problemas en el transporte, almacenamiento y manejo de reactivos y donantes. Se proponen auditorías y verificaciones para mejorar la trazabilidad y l...
Este informe detalla los resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, utilizando la metodología AMFE para identificar y prevenir eventos adversos en la atención en salud. El documento resalta la importancia de la gestión del riesgo clínico y la seguridad del ...
Consolidado de alertas sanitarias emitidas por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA en 2016, relacionadas con la reactivovigilancia de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye listados de productos, estados de registro sanitario y enlaces a com...
Guía paso a paso para implementar el programa institucional de reactivovigilancia, incluyendo selección de responsable, inscripción en la Red Nacional de Reactivovigilancia, elaboración de manual institucional, gestión y reporte de efectos indeseados asociados a reactivos de diagnóstico in vitro....
Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, dirigido a usuarios, prestadores de servicios de salud, fabricantes, importadores y distribuidores de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los objetivos del programa, los tipos de notificación y el proceso para reportar incidentes o ...