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Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro con registro sanitario. Se l...
Listado de certificados de importación y recertificación de reactivos emitidos para diversas empresas en Colombia, con detalles de empresas, direccion...
El Decreto 3770 de 2004 reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes...
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Este reporte documenta el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro marca Roche en Colombia en 2025, notificado por la Fundación Hematológica de Barranquilla. Los reactivos fueron entregados a una pe...
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Este reporte documenta el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro marca Roche en Colombia en 2025, notificado por la Fundación Hematológica de Barranquilla. Los reactivos fueron entregados a una persona que se hizo pasar por funcionario de la fundación. Se detallan los productos afectados, sus re...
Certificado que avala la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro y medios de cultivo por parte de varias empresas colombianas. Incluye información sobre líneas de productos, condiciones de almacenamiento, direcciones y fechas de certificación....
Este documento aborda los factores que pueden generar resultados falsos positivos en el control de calidad de células en inmunohematología, incluyendo problemas en el transporte, almacenamiento y manejo de reactivos y donantes. Se proponen auditorías y verificaciones para mejorar la trazabilidad y l...
Guía paso a paso para implementar el programa institucional de reactivovigilancia, incluyendo selección de responsable, inscripción en la Red Nacional de Reactivovigilancia, elaboración de manual institucional, gestión y reporte de efectos indeseados asociados a reactivos de diagnóstico in vitro....
Boletín informativo que orienta sobre la implementación del programa institucional de reactivovigilancia en cinco pasos, incluyendo la designación de responsables, inscripción en la Red Nacional de Reactivovigilancia, elaboración de manual institucional, gestión y reporte de efectos indeseados asoci...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro con registro sanitario. Se listan productos específicos y enlaces a documentos de seguridad y alertas sanitarias relacionadas....
Listado de certificados de importación y recertificación de reactivos emitidos para diversas empresas en Colombia, con detalles de empresas, direcciones, actividades y fechas de vencimiento....
El Decreto 3770 de 2004 reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano, definiendo requisitos, certificaciones y procedimientos para su producción, almacenamiento y comercialización....
Decreto que regula los procedimientos y requisitos para la expedición, modificación y renovación de registros sanitarios de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, estableciendo su clasificación por riesgo y simplificando los trámites para asegurar el acceso seguro y eficiente a estos product...