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Mostrando 52346 documento(s)
Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados en Colombia año 2025 - Productos Roche
Este reporte documenta el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro marca Roche en Colombia en 2025, notificado por la Fundación Hematológica de Barr...
Por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia
Resolución del INVIMA que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando su alcance para incluir reactivos regulados por el Decreto...
Mesa de trabajo sobre gestión de registros sanitarios y agotamiento de etiquetas - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Resumen de la mesa de trabajo liderada por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se trataron temas de gestión de registros s...
Boletín de Reactivovigilancia No. 1 - Red Nacional de Reactivovigilancia
Boletín informativo dirigido a los actores de la Red Nacional de Reactivovigilancia, con detalles sobre inscripción, comunicación, reporte de efectos ...
Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad
Guía detallada para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos, y proced...
Comunicado sobre dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro - Productos varios
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el estado de registro, vigilancia y alertas de diversos reacti...
Resultados falsos positivos en el control de calidad de células en inmunohematología
Este documento aborda los factores que pueden generar resultados falsos positivos en el control de calidad de células en inmunohematología, incluyendo...
Decreto 3770 de 2004: Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano
El Decreto 3770 de 2004 reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes...
Publicación de consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro 2015
Consolidado de alertas sanitarias publicadas en 2015 por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, sobre reactivos de diagn...
Consolidado de alertas sanitarias de reactivovigilancia en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro 2016
Consolidado de alertas sanitarias emitidas por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA en 2016, relacionadas con la reacti...
Resultados de la prueba piloto de vigilancia proactiva en tres instituciones prestadoras de salud de Bogotá mediante análisis modal de falla y efecto (AMFE)
Este informe detalla los resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, utilizando la metodología AMFE para ide...
Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad
Guía para diligenciar el formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos y proceso de revisión legal ...
Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados en Colombia año 2025 - Productos Roche
Este reporte documenta el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro marca Roche en Colombia en 2025, notificado por la Fundación Hematológica de Barranquilla. Los reactivos fueron entregados a una pe...
Por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia
Resolución del INVIMA que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando su alcance para incluir reactivos regulados por el Decreto 1036 de 2018. Establece lineamientos para la vigi...
Mesa de trabajo sobre gestión de registros sanitarios y agotamiento de etiquetas - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Resumen de la mesa de trabajo liderada por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se trataron temas de gestión de registros sanitarios, agotamiento de etiquetas y acciones de ...
Boletín de Reactivovigilancia No. 1 - Red Nacional de Reactivovigilancia
Boletín informativo dirigido a los actores de la Red Nacional de Reactivovigilancia, con detalles sobre inscripción, comunicación, reporte de efectos indeseados de reactivos de diagnóstico in vitro, y...
Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad
Guía detallada para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos, y procedimientos para la presentación de material publicit...
Comunicado sobre dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro - Productos varios
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el estado de registro, vigilancia y alertas de diversos reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos...
Resultados falsos positivos en el control de calidad de células en inmunohematología
Este documento aborda los factores que pueden generar resultados falsos positivos en el control de calidad de células en inmunohematología, incluyendo problemas en el transporte, almacenamiento y mane...
Decreto 3770 de 2004: Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano
El Decreto 3770 de 2004 reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano, definiendo requi...
Publicación de consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro 2015
Consolidado de alertas sanitarias publicadas en 2015 por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, sobre reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye listados de productos, es...
Consolidado de alertas sanitarias de reactivovigilancia en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro 2016
Consolidado de alertas sanitarias emitidas por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA en 2016, relacionadas con la reactivovigilancia de dispositivos médicos y reactivos d...
Resultados de la prueba piloto de vigilancia proactiva en tres instituciones prestadoras de salud de Bogotá mediante análisis modal de falla y efecto (AMFE)
Este informe detalla los resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, utilizando la metodología AMFE para identificar y prevenir eventos adversos en la atenció...
Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad
Guía para diligenciar el formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos y proceso de revisión legal previa....
Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados en Colombia año 2025 - Productos Roche
Este reporte documenta el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro marca Roche en Colombia en 2025, notificado por la Fundación Hematológica de Barranquilla. Los reactivos fueron entregados a una persona que se hizo pasar por funcionario de la fundación. Se detallan los productos afectados, sus re...
Por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia
Resolución del INVIMA que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando su alcance para incluir reactivos regulados por el Decreto 1036 de 2018. Establece lineamientos para la vigilancia poscomercialización de reactivos de laboratorio y reactivos in vitro en muestras humanas, con...
Mesa de trabajo sobre gestión de registros sanitarios y agotamiento de etiquetas - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Resumen de la mesa de trabajo liderada por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se trataron temas de gestión de registros sanitarios, agotamiento de etiquetas y acciones de mejora en los procesos regulatorios, con participación de la industria y entidades públicas....
Boletín de Reactivovigilancia No. 1 - Red Nacional de Reactivovigilancia
Boletín informativo dirigido a los actores de la Red Nacional de Reactivovigilancia, con detalles sobre inscripción, comunicación, reporte de efectos indeseados de reactivos de diagnóstico in vitro, y gestión de alertas sanitarias. Incluye definiciones clave y procedimientos para la notificación de ...
Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad
Guía detallada para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos, y procedimientos para la presentación de material publicitario en diferentes medios....
Comunicado sobre dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro - Productos varios
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el estado de registro, vigilancia y alertas de diversos reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, con detalles de productos, números de registro y enlaces a información de seguridad....
Resultados falsos positivos en el control de calidad de células en inmunohematología
Este documento aborda los factores que pueden generar resultados falsos positivos en el control de calidad de células en inmunohematología, incluyendo problemas en el transporte, almacenamiento y manejo de reactivos y donantes. Se proponen auditorías y verificaciones para mejorar la trazabilidad y l...
Decreto 3770 de 2004: Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano
El Decreto 3770 de 2004 reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano, definiendo requisitos, certificaciones y procedimientos para su producción, almacenamiento y comercialización....
Publicación de consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro 2015
Consolidado de alertas sanitarias publicadas en 2015 por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, sobre reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye listados de productos, estados de alerta y enlaces a comunicados oficiales....
Consolidado de alertas sanitarias de reactivovigilancia en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro 2016
Consolidado de alertas sanitarias emitidas por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA en 2016, relacionadas con la reactivovigilancia de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye listados de productos, estados de registro sanitario y enlaces a com...
Resultados de la prueba piloto de vigilancia proactiva en tres instituciones prestadoras de salud de Bogotá mediante análisis modal de falla y efecto (AMFE)
Este informe detalla los resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, utilizando la metodología AMFE para identificar y prevenir eventos adversos en la atención en salud. El documento resalta la importancia de la gestión del riesgo clínico y la seguridad del ...
Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad
Guía para diligenciar el formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos y proceso de revisión legal previa....