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Boletín de Reactivovigilancia No. 1 - Red Nacional de Reactivovigilancia

Boletín informativo dirigido a los actores de la Red Nacional de Reactivovigilancia, con detalles sobre inscripción, comunicación, reporte de efectos ...

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Decreto 3770 de 2004: Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

El Decreto 3770 de 2004 reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes...

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Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Guía para diligenciar el formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos y proceso de revisión legal ...

Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución del INVIMA que modifica y actualiza el Programa Nacional de Reactivovigilancia, incluyendo reactivos regulados por los Decretos 3770 de 200...

Boletín No. 2: Cómo implementar el programa institucional de reactivovigilancia en 5 pasos

Guía paso a paso para implementar el programa institucional de reactivovigilancia, incluyendo selección de responsable, inscripción en la Red Nacional...

Resultados de la prueba piloto de vigilancia proactiva en tres instituciones prestadoras de salud de Bogotá mediante análisis modal de falla y efecto (AMFE)

Este informe detalla los resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, utilizando la metodología AMFE para ide...

03 Dependencias Misionales
resolucion_202013038979_20de_2026_20diciembre_20de_202013_2.pdf
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Resultados falsos positivos en el control de calidad de células en inmunohematología

Este documento aborda los factores que pueden generar resultados falsos positivos en el control de calidad de células en inmunohematología, incluyendo...

Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro emitidas en 2016 por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnología...

03 Dependencias Misionales
Boletín de Reactivovigilancia No. 1 - Red Nacional de Reactivovigilancia

Boletín informativo dirigido a los actores de la Red Nacional de Reactivovigilancia, con detalles sobre inscripción, comunicación, reporte de efectos indeseados de reactivos de diagnóstico in vitro, y...

2016 381 vistas 229 descargas
BOLETINDEREACTIVOVIGILANCIANo1_2.pdf
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Decreto 3770 de 2004: Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

El Decreto 3770 de 2004 reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano, definiendo requi...

2004 448 vistas 216 descargas
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Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Guía para diligenciar el formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos y proceso de revisión legal previa....

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Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución del INVIMA que modifica y actualiza el Programa Nacional de Reactivovigilancia, incluyendo reactivos regulados por los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018. Establece lineamientos para la v...

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Boletín No. 2: Cómo implementar el programa institucional de reactivovigilancia en 5 pasos

Guía paso a paso para implementar el programa institucional de reactivovigilancia, incluyendo selección de responsable, inscripción en la Red Nacional de Reactivovigilancia, elaboración de manual inst...

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Resultados de la prueba piloto de vigilancia proactiva en tres instituciones prestadoras de salud de Bogotá mediante análisis modal de falla y efecto (AMFE)

Este informe detalla los resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, utilizando la metodología AMFE para identificar y prevenir eventos adversos en la atenció...

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resolucion_202013038979_20de_2026_20diciembre_20de_202013_2.pdf
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Resultados falsos positivos en el control de calidad de células en inmunohematología

Este documento aborda los factores que pueden generar resultados falsos positivos en el control de calidad de células en inmunohematología, incluyendo problemas en el transporte, almacenamiento y mane...

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Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro emitidas en 2016 por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA. Incluye listados de productos, regis...

2016 298 vistas 258 descargas

Boletín de Reactivovigilancia No. 1 - Red Nacional de Reactivovigilancia

Boletín informativo dirigido a los actores de la Red Nacional de Reactivovigilancia, con detalles sobre inscripción, comunicación, reporte de efectos indeseados de reactivos de diagnóstico in vitro, y gestión de alertas sanitarias. Incluye definiciones clave y procedimientos para la notificación de ...

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BOLETINDEREACTIVOVIGILANCIANo1_2.pdf

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Decreto 3770 de 2004: Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

El Decreto 3770 de 2004 reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano, definiendo requisitos, certificaciones y procedimientos para su producción, almacenamiento y comercialización....

2004 448 vistas 216 descargas

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Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Guía para diligenciar el formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos y proceso de revisión legal previa....

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Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución del INVIMA que modifica y actualiza el Programa Nacional de Reactivovigilancia, incluyendo reactivos regulados por los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018. Establece lineamientos para la vigilancia poscomercialización de reactivos de laboratorio y reactivos in vitro utilizados en muestra...

2024 402 vistas 221 descargas

Boletín No. 2: Cómo implementar el programa institucional de reactivovigilancia en 5 pasos

Guía paso a paso para implementar el programa institucional de reactivovigilancia, incluyendo selección de responsable, inscripción en la Red Nacional de Reactivovigilancia, elaboración de manual institucional, gestión y reporte de efectos indeseados asociados a reactivos de diagnóstico in vitro....

2016 390 vistas 212 descargas

Resultados de la prueba piloto de vigilancia proactiva en tres instituciones prestadoras de salud de Bogotá mediante análisis modal de falla y efecto (AMFE)

Este informe detalla los resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, utilizando la metodología AMFE para identificar y prevenir eventos adversos en la atención en salud. El documento resalta la importancia de la gestión del riesgo clínico y la seguridad del ...

2024 370 vistas 216 descargas

resolucion_202013038979_20de_2026_20diciembre_20de_202013_2.pdf

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Resultados falsos positivos en el control de calidad de células en inmunohematología

Este documento aborda los factores que pueden generar resultados falsos positivos en el control de calidad de células en inmunohematología, incluyendo problemas en el transporte, almacenamiento y manejo de reactivos y donantes. Se proponen auditorías y verificaciones para mejorar la trazabilidad y l...

2024 314 vistas 210 descargas

Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro emitidas en 2016 por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA. Incluye listados de productos, registros sanitarios y enlaces a comunicados oficiales....

2016 298 vistas 258 descargas
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