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Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en el contexto colombiano

Manual operativo que describe la implementación de la reactivovigilancia proactiva en Colombia, utilizando el análisis AMFE para la gestión de riesgos...

03 Dependencias Misionales
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro con registro sanitario. Se l...

03 Dependencias Misionales
Boletín No. 8: Vigilancia de la calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro según el Decreto 1036 de 2018

Boletín informativo sobre los requisitos y definiciones para la importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, según...

Procedimiento para el almacenamiento y manejo de tiras de glucometría en el servicio de farmacia

Este documento establece recomendaciones y procedimientos para estandarizar el almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en...

Por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución del INVIMA que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando su alcance para incluir reactivos regulados por el Decreto...

03 Dependencias Misionales
Comunicado sobre dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro - Productos varios

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el estado de registro, vigilancia y alertas de diversos reacti...

03 Dependencias Misionales
Certificados de importación y recertificación de reactivos para varias empresas

Listado de certificados de importación y recertificación de reactivos emitidos para diversas empresas en Colombia, con detalles de empresas, direccion...

Mesa de trabajo sobre gestión de registros sanitarios y agotamiento de etiquetas - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Resumen de la mesa de trabajo liderada por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se trataron temas de gestión de registros s...

03 Dependencias Misionales
Boletín de Reactivovigilancia No. 5 - Programa de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, dirigido a usuarios, prestadores de servicios de salud, fabricantes, importadores y distr...

ass-rsa-fm006__2__2.xlsx
BOLETIN-DE-REACTIVOVIGILANCIA-5.pdf
Decreto_1036_de_2018_1.pdf
Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en el contexto colombiano

Manual operativo que describe la implementación de la reactivovigilancia proactiva en Colombia, utilizando el análisis AMFE para la gestión de riesgos en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstic...

2024 328 vistas 210 descargas
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro con registro sanitario. Se listan productos específicos y enlaces a documentos...

2019 405 vistas 221 descargas
Boletín No. 8: Vigilancia de la calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro según el Decreto 1036 de 2018

Boletín informativo sobre los requisitos y definiciones para la importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, según el Decreto 1036 de 2018. Incluye criterios para r...

2020 451 vistas 211 descargas
Procedimiento para el almacenamiento y manejo de tiras de glucometría en el servicio de farmacia

Este documento establece recomendaciones y procedimientos para estandarizar el almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en servicios de farmacia y atención clínica, con el ...

2024 398 vistas 200 descargas
Por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución del INVIMA que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando su alcance para incluir reactivos regulados por el Decreto 1036 de 2018. Establece lineamientos para la vigi...

2024 312 vistas 214 descargas
Comunicado sobre dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro - Productos varios

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el estado de registro, vigilancia y alertas de diversos reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos...

2018 377 vistas 205 descargas
Certificados de importación y recertificación de reactivos para varias empresas

Listado de certificados de importación y recertificación de reactivos emitidos para diversas empresas en Colombia, con detalles de empresas, direcciones, actividades y fechas de vencimiento....

2023 270 vistas 199 descargas
Mesa de trabajo sobre gestión de registros sanitarios y agotamiento de etiquetas - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Resumen de la mesa de trabajo liderada por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se trataron temas de gestión de registros sanitarios, agotamiento de etiquetas y acciones de ...

2017 222 vistas 199 descargas
Boletín de Reactivovigilancia No. 5 - Programa de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, dirigido a usuarios, prestadores de servicios de salud, fabricantes, importadores y distribuidores de reactivos de diagnóstico in vitro. Ex...

2017 299 vistas 206 descargas
ass-rsa-fm006__2__2.xlsx
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 336 vistas 240 descargas
BOLETIN-DE-REACTIVOVIGILANCIA-5.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 336 vistas 203 descargas
Decreto_1036_de_2018_1.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 276 vistas 202 descargas

Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en el contexto colombiano

Manual operativo que describe la implementación de la reactivovigilancia proactiva en Colombia, utilizando el análisis AMFE para la gestión de riesgos en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye roles de los grupos de interés y recomendaciones para la seguridad sanitaria....

2024 328 vistas 210 descargas

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro con registro sanitario. Se listan productos específicos y enlaces a documentos de seguridad y alertas sanitarias relacionadas....

2019 405 vistas 221 descargas

Boletín No. 8: Vigilancia de la calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro según el Decreto 1036 de 2018

Boletín informativo sobre los requisitos y definiciones para la importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, según el Decreto 1036 de 2018. Incluye criterios para reactivos huérfanos, de grado analítico, analito específico y de uso general en laboratorio....

2020 451 vistas 211 descargas

Procedimiento para el almacenamiento y manejo de tiras de glucometría en el servicio de farmacia

Este documento establece recomendaciones y procedimientos para estandarizar el almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en servicios de farmacia y atención clínica, con el fin de prevenir fallas como la pérdida de estabilidad y asegurar el cumplimiento de las indicaciones...

2024 398 vistas 200 descargas

Por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución del INVIMA que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando su alcance para incluir reactivos regulados por el Decreto 1036 de 2018. Establece lineamientos para la vigilancia poscomercialización de reactivos de laboratorio y reactivos in vitro en muestras humanas, con...

2024 312 vistas 214 descargas

Comunicado sobre dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro - Productos varios

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el estado de registro, vigilancia y alertas de diversos reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, con detalles de productos, números de registro y enlaces a información de seguridad....

2018 377 vistas 205 descargas

Certificados de importación y recertificación de reactivos para varias empresas

Listado de certificados de importación y recertificación de reactivos emitidos para diversas empresas en Colombia, con detalles de empresas, direcciones, actividades y fechas de vencimiento....

2023 270 vistas 199 descargas

Mesa de trabajo sobre gestión de registros sanitarios y agotamiento de etiquetas - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Resumen de la mesa de trabajo liderada por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se trataron temas de gestión de registros sanitarios, agotamiento de etiquetas y acciones de mejora en los procesos regulatorios, con participación de la industria y entidades públicas....

2017 222 vistas 199 descargas

Boletín de Reactivovigilancia No. 5 - Programa de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, dirigido a usuarios, prestadores de servicios de salud, fabricantes, importadores y distribuidores de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los objetivos del programa, los tipos de notificación y el proceso para reportar incidentes o ...

2017 299 vistas 206 descargas

ass-rsa-fm006__2__2.xlsx

dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 336 vistas 240 descargas

BOLETIN-DE-REACTIVOVIGILANCIA-5.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 336 vistas 203 descargas

Decreto_1036_de_2018_1.pdf

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