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Mesa de trabajo sobre gestión de registros sanitarios y agotamiento de etiquetas - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Resumen de la mesa de trabajo liderada por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se trataron temas de gestión de registros s...

03 Dependencias Misionales
ASS-AYC-FM062_2C_20LISTA_20DE_20CHEQUEO_2.doc
TIRASDEGLUCOMETRIA_1.pdf
Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Guía para diligenciar el formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos y proceso de revisión legal ...

Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución del INVIMA que modifica y actualiza el Programa Nacional de Reactivovigilancia, incluyendo reactivos regulados por los Decretos 3770 de 200...

Boletín No. 8: Vigilancia de la calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro según el Decreto 1036 de 2018

Boletín informativo sobre los requisitos y definiciones para la importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, según...

Decreto 3770 de 2004: Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes ...

Consolidado de alertas sanitarias de reactivovigilancia en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro 2016

Consolidado de alertas sanitarias emitidas por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA en 2016, relacionadas con la reacti...

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro - Registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el registro sanitario y vigilancia de reactivos de diagnóstico...

ALERTAS-INTERNACIONALES-2016-ACTUALIZACION-5-DE-DICIEMBRE-DE-2018_1.pdf
Boletín No. 2: Cómo implementar el programa institucional de reactivovigilancia en 5 pasos

Boletín informativo que orienta sobre la implementación del programa institucional de reactivovigilancia en cinco pasos, incluyendo la designación de ...

PUBLICACION-ALERTAS-SANITARIAS-_20ANO-2014-ACTUALIZACION-18-JUNIO-2019_2.pdf
Mesa de trabajo sobre gestión de registros sanitarios y agotamiento de etiquetas - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Resumen de la mesa de trabajo liderada por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se trataron temas de gestión de registros sanitarios, agotamiento de etiquetas y acciones de ...

2017 222 vistas 199 descargas
ASS-AYC-FM062_2C_20LISTA_20DE_20CHEQUEO_2.doc
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 257 vistas 213 descargas
TIRASDEGLUCOMETRIA_1.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 343 vistas 205 descargas
Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Guía para diligenciar el formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos y proceso de revisión legal previa....

348 vistas 217 descargas
Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución del INVIMA que modifica y actualiza el Programa Nacional de Reactivovigilancia, incluyendo reactivos regulados por los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018. Establece lineamientos para la v...

2024 401 vistas 221 descargas
Boletín No. 8: Vigilancia de la calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro según el Decreto 1036 de 2018

Boletín informativo sobre los requisitos y definiciones para la importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, según el Decreto 1036 de 2018. Incluye criterios para r...

2020 451 vistas 211 descargas
Decreto 3770 de 2004: Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano, incluyendo definiciones, requisi...

2004 674 vistas 201 descargas
Consolidado de alertas sanitarias de reactivovigilancia en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro 2016

Consolidado de alertas sanitarias emitidas por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA en 2016, relacionadas con la reactivovigilancia de dispositivos médicos y reactivos d...

2016 341 vistas 214 descargas
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro - Registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el registro sanitario y vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye información sobre productos esp...

2014 372 vistas 211 descargas
ALERTAS-INTERNACIONALES-2016-ACTUALIZACION-5-DE-DICIEMBRE-DE-2018_1.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 337 vistas 216 descargas
Boletín No. 2: Cómo implementar el programa institucional de reactivovigilancia en 5 pasos

Boletín informativo que orienta sobre la implementación del programa institucional de reactivovigilancia en cinco pasos, incluyendo la designación de responsables, inscripción en la Red Nacional de Re...

2016 276 vistas 193 descargas
PUBLICACION-ALERTAS-SANITARIAS-_20ANO-2014-ACTUALIZACION-18-JUNIO-2019_2.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 275 vistas 214 descargas

Mesa de trabajo sobre gestión de registros sanitarios y agotamiento de etiquetas - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Resumen de la mesa de trabajo liderada por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se trataron temas de gestión de registros sanitarios, agotamiento de etiquetas y acciones de mejora en los procesos regulatorios, con participación de la industria y entidades públicas....

2017 222 vistas 199 descargas

ASS-AYC-FM062_2C_20LISTA_20DE_20CHEQUEO_2.doc

dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 257 vistas 213 descargas

TIRASDEGLUCOMETRIA_1.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 343 vistas 205 descargas

Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Guía para diligenciar el formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos y proceso de revisión legal previa....

348 vistas 217 descargas

Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución del INVIMA que modifica y actualiza el Programa Nacional de Reactivovigilancia, incluyendo reactivos regulados por los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018. Establece lineamientos para la vigilancia poscomercialización de reactivos de laboratorio y reactivos in vitro utilizados en muestra...

2024 401 vistas 221 descargas

Boletín No. 8: Vigilancia de la calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro según el Decreto 1036 de 2018

Boletín informativo sobre los requisitos y definiciones para la importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, según el Decreto 1036 de 2018. Incluye criterios para reactivos huérfanos, de grado analítico, analito específico y de uso general en laboratorio....

2020 451 vistas 211 descargas

Decreto 3770 de 2004: Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano, incluyendo definiciones, requisitos de buenas prácticas de manufactura, certificaciones y control de calidad en Colombia....

2004 674 vistas 201 descargas

Consolidado de alertas sanitarias de reactivovigilancia en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro 2016

Consolidado de alertas sanitarias emitidas por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA en 2016, relacionadas con la reactivovigilancia de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye listados de productos, estados de registro sanitario y enlaces a com...

2016 341 vistas 214 descargas

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro - Registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el registro sanitario y vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye información sobre productos específicos, su estado y enlaces a documentos de referencia....

2014 372 vistas 211 descargas

ALERTAS-INTERNACIONALES-2016-ACTUALIZACION-5-DE-DICIEMBRE-DE-2018_1.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 337 vistas 216 descargas

Boletín No. 2: Cómo implementar el programa institucional de reactivovigilancia en 5 pasos

Boletín informativo que orienta sobre la implementación del programa institucional de reactivovigilancia en cinco pasos, incluyendo la designación de responsables, inscripción en la Red Nacional de Reactivovigilancia, elaboración de manual institucional, gestión y reporte de efectos indeseados asoci...

2016 276 vistas 193 descargas

PUBLICACION-ALERTAS-SANITARIAS-_20ANO-2014-ACTUALIZACION-18-JUNIO-2019_2.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 275 vistas 214 descargas
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