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Preguntas sobre certificaciones de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Compilación de preguntas y respuestas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diag...

Resultados de la prueba piloto de vigilancia proactiva en tres instituciones prestadoras de salud de Bogotá de tercer nivel de atención

Este informe expone los resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de tercer nivel en Bogotá, utilizando la metodologí...

03 Dependencias Misionales
Boletín No. 4: Clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo que orienta sobre la clasificación y el reporte de efectos indeseados relacionados con reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye ...

ass-rsa-fm119_2.xlsx
Boletín No. 6 - Estrategia de gestión de riesgo clínico y reactivovigilancia en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo del INVIMA sobre la gestión de riesgo clínico y la reactivovigilancia en el uso de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica la e...

03 Dependencias Misionales
Listas de verificación de chequeo y de requisitos para renovación de permisos, licencias o autorizaciones

Este documento presenta listas de verificación y requisitos para la renovación de permisos, licencias o autorizaciones, según el artículo 36 del Decre...

Consolidado de alertas sanitarias 2017 - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Consolidado de alertas sanitarias 2017 emitidas por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, con información sobre reactivos de diagn...

decreto_0581_2017.pdf
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dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 245 vistas 31 descargas
Preguntas sobre certificaciones de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Compilación de preguntas y respuestas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, incluyend...

2017 342 vistas 196 descargas
Resultados de la prueba piloto de vigilancia proactiva en tres instituciones prestadoras de salud de Bogotá de tercer nivel de atención

Este informe expone los resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de tercer nivel en Bogotá, utilizando la metodología AMFE para identificar y prevenir eventos adverso...

2024 277 vistas 214 descargas
Boletín No. 4: Clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo que orienta sobre la clasificación y el reporte de efectos indeseados relacionados con reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye definiciones de evento adverso e incidente, ejempl...

2016 339 vistas 212 descargas
ass-rsa-fm119_2.xlsx
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 287 vistas 201 descargas
Boletín No. 6 - Estrategia de gestión de riesgo clínico y reactivovigilancia en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo del INVIMA sobre la gestión de riesgo clínico y la reactivovigilancia en el uso de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica la estrategia AMFE, sus objetivos y aclara que su impl...

2017 260 vistas 201 descargas
Listas de verificación de chequeo y de requisitos para renovación de permisos, licencias o autorizaciones

Este documento presenta listas de verificación y requisitos para la renovación de permisos, licencias o autorizaciones, según el artículo 36 del Decreto 19 de 2012. Es aplicable a fabricantes e import...

413 vistas 31 descargas
Consolidado de alertas sanitarias 2017 - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Consolidado de alertas sanitarias 2017 emitidas por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, con información sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos de diferent...

2019 354 vistas 249 descargas

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dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 245 vistas 31 descargas

Preguntas sobre certificaciones de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Compilación de preguntas y respuestas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, incluyendo requisitos, vigencia, proceso de verificación y normatividad aplicable según los decretos 4725 de ...

2017 342 vistas 196 descargas

Resultados de la prueba piloto de vigilancia proactiva en tres instituciones prestadoras de salud de Bogotá de tercer nivel de atención

Este informe expone los resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de tercer nivel en Bogotá, utilizando la metodología AMFE para identificar y prevenir eventos adversos en la atención en salud. El documento resalta la importancia de la gestión del riesgo clínico y la...

2024 277 vistas 214 descargas

Boletín No. 4: Clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo que orienta sobre la clasificación y el reporte de efectos indeseados relacionados con reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye definiciones de evento adverso e incidente, ejemplos de situaciones a reportar, instrucciones sobre los formatos y canales de reporte, y recomendacion...

2016 339 vistas 212 descargas

ass-rsa-fm119_2.xlsx

dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 287 vistas 201 descargas

Boletín No. 6 - Estrategia de gestión de riesgo clínico y reactivovigilancia en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo del INVIMA sobre la gestión de riesgo clínico y la reactivovigilancia en el uso de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica la estrategia AMFE, sus objetivos y aclara que su implementación no es obligatoria. Incluye datos sobre eventos adversos y alertas sanitarias frecuentes, ...

2017 260 vistas 201 descargas

Listas de verificación de chequeo y de requisitos para renovación de permisos, licencias o autorizaciones

Este documento presenta listas de verificación y requisitos para la renovación de permisos, licencias o autorizaciones, según el artículo 36 del Decreto 19 de 2012. Es aplicable a fabricantes e importadores, con una vigencia de 5 años para el concepto técnico, condicionado al cumplimiento de Buenas ...

413 vistas 31 descargas

Consolidado de alertas sanitarias 2017 - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Consolidado de alertas sanitarias 2017 emitidas por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, con información sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos de diferentes empresas, incluyendo registros sanitarios y comunicados de vigilancia....

2019 354 vistas 249 descargas
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