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Listas de verificación de chequeo y de requisitos para renovación de permisos, licencias o autorizaciones

Este documento presenta listas de verificación y requisitos para la renovación de permisos, licencias o autorizaciones, según el artículo 36 del Decre...

Boletín No. 4: Clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo que orienta sobre la clasificación y el reporte de efectos indeseados relacionados con reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye ...

Decreto 581 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que regula los procedimientos y requisitos para la expedición, modificación y renovación de registros sanitarios de reactivos de diagnóstico i...

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Consolidado de alertas sanitarias 2017 - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Consolidado de alertas sanitarias 2017 emitidas por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, con información sobre reactivos de diagn...

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Listas de verificación de chequeo y de requisitos para renovación de permisos, licencias o autorizaciones

Este documento presenta listas de verificación y requisitos para la renovación de permisos, licencias o autorizaciones, según el artículo 36 del Decreto 19 de 2012. Es aplicable a fabricantes e import...

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Boletín No. 4: Clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo que orienta sobre la clasificación y el reporte de efectos indeseados relacionados con reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye definiciones de evento adverso e incidente, ejempl...

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Decreto 581 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que regula los procedimientos y requisitos para la expedición, modificación y renovación de registros sanitarios de reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano en Colombia, estableciendo...

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Consolidado de alertas sanitarias 2017 - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Consolidado de alertas sanitarias 2017 emitidas por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, con información sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos de diferent...

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ASS-RSA-FM096_1.doc
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Listas de verificación de chequeo y de requisitos para renovación de permisos, licencias o autorizaciones

Este documento presenta listas de verificación y requisitos para la renovación de permisos, licencias o autorizaciones, según el artículo 36 del Decreto 19 de 2012. Es aplicable a fabricantes e importadores, con una vigencia de 5 años para el concepto técnico, condicionado al cumplimiento de Buenas ...

413 vistas 31 descargas

Boletín No. 4: Clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo que orienta sobre la clasificación y el reporte de efectos indeseados relacionados con reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye definiciones de evento adverso e incidente, ejemplos de situaciones a reportar, instrucciones sobre los formatos y canales de reporte, y recomendacion...

2016 340 vistas 212 descargas

Decreto 581 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que regula los procedimientos y requisitos para la expedición, modificación y renovación de registros sanitarios de reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano en Colombia, estableciendo su clasificación por riesgo y simplificando los trámites para asegurar el acceso a estos productos....

2017 388 vistas 224 descargas

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ASS-RSA-FM096.doc

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ASS-AYC-FM130_20NUEVO_1.doc

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Consolidado de alertas sanitarias 2017 - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Consolidado de alertas sanitarias 2017 emitidas por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, con información sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos de diferentes empresas, incluyendo registros sanitarios y comunicados de vigilancia....

2019 354 vistas 249 descargas

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