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Mostrando 52195 documento(s)
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia SAS
Este documento detalla la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo la revisión de doc...
Reglamento sobre reportes de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos
Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos, según la no...
Evaluación de solicitud de importación de suministros para protocolo de investigación - Bristol Myers Squibb de Colombia S.A.
Este documento corresponde a la evaluación de solicitudes de importación de medicamentos y dispositivos médicos para un protocolo de investigación clí...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Administradora del Country S.A.S. - Clínica del Country
Este documento presenta la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación en el contexto de aseguramiento sanitario y registros sani...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Hospital Pablo Tobón Uribe, Fundación Cardioinfantil, Fundación Santa Fe de Bogotá y otros
Este documento contiene la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, aseguramiento sanitario y trámites asociados...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica - Fundación Santa Fé, Dra. María Fernanda Roa Páez, Slaxo Smith Kline, Sanofi Pasteur S.A., Novartis de Colombia S.A.
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo la revisión ...
Oficio Acuse de recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Oficio emitido por INVIMA en el que se acusa recibo de los reportes de eventos adversos presentados por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. en el marc...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - GlaxoSmithKline Colombia S.A. y Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo estudios sobre...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por empresas farmacéuticas
Oficio mediante el cual INVIMA acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéu...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Oftalmológica Nacional, IVERIC BIO, INC, Amgen Inc., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Novartis de Colombia S.A.
Este documento recopila la evaluación y presentación de modificaciones a manuales del investigador en protocolos de investigación clínica, realizados ...
Formato para notificación de cierre de estudios clínicos - Arena Pharmaceuticals, PSI CRO Colombia S.A.S., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Insmed Incorporated, Productos Roche S.A., Janssen Research & Development LLC, Novo Nordisk A/S, Mirati Therapeutics Inc.
Este documento presenta la revisión y evaluación de formatos para la notificación de cierre de estudios clínicos en Colombia, realizados por diversas ...
Reglamento sobre reporte de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos - Quintiles, Novartis, Sanofi Pasteur, Bayer, GlaxoSmithKline, Boehringer, Pfizer, Eli Lilly
Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en la fase clínica de medicamentos en humanos, incluyendo la ...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia SAS
Este documento detalla la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo la revisión de documentos para el cierre de estudios clínicos. Parti...
Reglamento sobre reportes de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos
Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos, según la normativa vigente. Incluye la recepción de reportes ...
Evaluación de solicitud de importación de suministros para protocolo de investigación - Bristol Myers Squibb de Colombia S.A.
Este documento corresponde a la evaluación de solicitudes de importación de medicamentos y dispositivos médicos para un protocolo de investigación clínica patrocinado por Bristol Myers Squibb de Colom...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Administradora del Country S.A.S. - Clínica del Country
Este documento presenta la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación en el contexto de aseguramiento sanitario y registros sanitarios. Incluye la revisión de modificaciones a ma...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Hospital Pablo Tobón Uribe, Fundación Cardioinfantil, Fundación Santa Fe de Bogotá y otros
Este documento contiene la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, aseguramiento sanitario y trámites asociados. Incluye información sobre registros sanitarios, ...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica - Fundación Santa Fé, Dra. María Fernanda Roa Páez, Slaxo Smith Kline, Sanofi Pasteur S.A., Novartis de Colombia S.A.
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo la revisión de documentos de investigadores, consentimientos i...
Oficio Acuse de recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Oficio emitido por INVIMA en el que se acusa recibo de los reportes de eventos adversos presentados por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. en el marco de la investigación clínica con medicamentos en ...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - GlaxoSmithKline Colombia S.A. y Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo estudios sobre malaria y candidiasis invasiva en neonatos. Los p...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por empresas farmacéuticas
Oficio mediante el cual INVIMA acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas. El documento enumera los radicados recibido...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Oftalmológica Nacional, IVERIC BIO, INC, Amgen Inc., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Novartis de Colombia S.A.
Este documento recopila la evaluación y presentación de modificaciones a manuales del investigador en protocolos de investigación clínica, realizados por diversas instituciones y patrocinadores como I...
Formato para notificación de cierre de estudios clínicos - Arena Pharmaceuticals, PSI CRO Colombia S.A.S., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Insmed Incorporated, Productos Roche S.A., Janssen Research & Development LLC, Novo Nordisk A/S, Mirati Therapeutics Inc.
Este documento presenta la revisión y evaluación de formatos para la notificación de cierre de estudios clínicos en Colombia, realizados por diversas instituciones y patrocinadores internacionales. In...
Reglamento sobre reporte de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos - Quintiles, Novartis, Sanofi Pasteur, Bayer, GlaxoSmithKline, Boehringer, Pfizer, Eli Lilly
Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en la fase clínica de medicamentos en humanos, incluyendo la recepción de reportes serios nacionales e internac...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia SAS
Este documento detalla la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo la revisión de documentos para el cierre de estudios clínicos. Participan instituciones como Merck Sharp & Dohme Colombia SAS y varios centros médicos, con formatos esp...
Reglamento sobre reportes de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos
Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos, según la normativa vigente. Incluye la recepción de reportes de eventos adversos serios de patrocinadores y organizaciones de investigación clínica, y establece ...
Evaluación de solicitud de importación de suministros para protocolo de investigación - Bristol Myers Squibb de Colombia S.A.
Este documento corresponde a la evaluación de solicitudes de importación de medicamentos y dispositivos médicos para un protocolo de investigación clínica patrocinado por Bristol Myers Squibb de Colombia S.A. Se especifican los productos, cantidades y presentaciones requeridas para el estudio de Rel...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Administradora del Country S.A.S. - Clínica del Country
Este documento presenta la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación en el contexto de aseguramiento sanitario y registros sanitarios. Incluye la revisión de modificaciones a manuales de investigador y adendas, con participación de múltiples patrocinadores y centros médicos re...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Hospital Pablo Tobón Uribe, Fundación Cardioinfantil, Fundación Santa Fe de Bogotá y otros
Este documento contiene la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, aseguramiento sanitario y trámites asociados. Incluye información sobre registros sanitarios, cierre de estudios clínicos, patrocinadores y centros médicos participantes, así como formatos y ver...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica - Fundación Santa Fé, Dra. María Fernanda Roa Páez, Slaxo Smith Kline, Sanofi Pasteur S.A., Novartis de Colombia S.A.
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo la revisión de documentos de investigadores, consentimientos informados y manuales del investigador. Participan instituciones como Fundación Santa Fé, Slaxo Smith...
Oficio Acuse de recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Oficio emitido por INVIMA en el que se acusa recibo de los reportes de eventos adversos presentados por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. en el marco de la investigación clínica con medicamentos en humanos, conforme al Decreto 677 de 1995. El documento detalla los radicados recibidos y señala el c...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - GlaxoSmithKline Colombia S.A. y Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo estudios sobre malaria y candidiasis invasiva en neonatos. Los patrocinadores e importadores son GlaxoSmithKline Colombia S.A. y Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S....
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por empresas farmacéuticas
Oficio mediante el cual INVIMA acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas. El documento enumera los radicados recibidos y advierte que se podrán solicitar datos adicionales para inspección, vigilancia y control, confor...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Oftalmológica Nacional, IVERIC BIO, INC, Amgen Inc., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Novartis de Colombia S.A.
Este documento recopila la evaluación y presentación de modificaciones a manuales del investigador en protocolos de investigación clínica, realizados por diversas instituciones y patrocinadores como IVERIC BIO, INC, Amgen Inc., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., y Novartis de Colombia S.A. Incluye...
Formato para notificación de cierre de estudios clínicos - Arena Pharmaceuticals, PSI CRO Colombia S.A.S., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Insmed Incorporated, Productos Roche S.A., Janssen Research & Development LLC, Novo Nordisk A/S, Mirati Therapeutics Inc.
Este documento presenta la revisión y evaluación de formatos para la notificación de cierre de estudios clínicos en Colombia, realizados por diversas instituciones y patrocinadores internacionales. Incluye detalles sobre protocolos, códigos de radicado, patrocinadores, CROs, instituciones participan...
Reglamento sobre reporte de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos - Quintiles, Novartis, Sanofi Pasteur, Bayer, GlaxoSmithKline, Boehringer, Pfizer, Eli Lilly
Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en la fase clínica de medicamentos en humanos, incluyendo la recepción de reportes serios nacionales e internacionales de patrocinadores como Quintiles, Novartis, Sanofi Pasteur, Bayer, GlaxoSmithKline, Boehring...