Biblioteca de Documentos
Accede a nuestra colección completa de documentos
Mostrando 52195 documento(s)
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bristol Myers Squibb, AstraZeneca Colombia S.A.S., Productos Roche S.A., Opthea Ltd., Novo Nordisk Colombia S.A.S., Biogen Idec Research Limited, RDS Colombia SAS, Actelion Pharmaceuticals US, Denali Therapeutics Inc, Immunic AG, Pfizer Inc, AbbVie S.A.S., UCB Biopharma y Geron
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas naci...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - Productos Roche S.A. y Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, relacionad...
Notificación de cierre de estudios clínicos - Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Este documento contiene la notificación de cierre de múltiples estudios clínicos realizados en Colombia, detallando los patrocinadores, centros médico...
Guía para la presentación de estudios de estabilidad de medicamentos en investigación
Guía oficial que brinda los lineamientos para la presentación de estudios de estabilidad de medicamentos en investigación clínica, dirigida a patrocin...
Evaluación de solicitudes de importación y/o exportación de suministros para protocolos en investigación - NBMI Science Limited
Este documento autoriza a NBMI Science Limited a continuar con el trámite de exportación de muestras biológicas para el estudio clínico sobre la efica...
Autorización de importación de muestras biológicas para protocolo MK 3475-689 - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Autorización otorgada a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. para la importación de muestras biológicas destinadas al protocolo de investigación MK 347...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de medicamentos en humanos - Bayer S.A., Merck Sharp & Dohme, Boehringer Ingelheim, Amgen Inc., Novo Nordisk, Sanofi, Abbvie S.A.S., Covance Colombia Services Ltda., Human Genome Sciences Inc., Regeneron Pharmaceuticals, ICON Holdings Clinical Research International Limited, Bristol Myers Squibb, Mallinckrodt ARD Inc., Biomarin Pharmaceutical Inc.
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas. El documento ...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Bayer S.A., AstraZeneca Colombia S.A., Oncomedica S.A.
Este documento detalla la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, presentación...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bayer S.A., Amgen S.A., Astellas Pharma Global Development Inc., Pfizer Inc., Instituto Kirby, Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Novartis de Colombia S.A., Allievex Corporation, MedImmune LLC, Novo Nordisk A/S y Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios relacionados con medicamentos en humanos, enviados por varias empresas farmacéuticas na...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - Novartis de Colombia S.A.
Este documento presenta la evaluación y aclaración de solicitudes de importación de suministros para un protocolo de investigación clínica patrocinado...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia SAS
Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación y aseguramiento sanitario, incluyendo registros sanit...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Millennium Pharmaceuticals Inc., Novartis de Colombia S.A.
Este documento presenta la evaluación de formatos de consentimiento informado utilizados en protocolos de investigación clínica, con participación de ...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bristol Myers Squibb, AstraZeneca Colombia S.A.S., Productos Roche S.A., Opthea Ltd., Novo Nordisk Colombia S.A.S., Biogen Idec Research Limited, RDS Colombia SAS, Actelion Pharmaceuticals US, Denali Therapeutics Inc, Immunic AG, Pfizer Inc, AbbVie S.A.S., UCB Biopharma y Geron
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas nacionales e internacionales. El documento detalla rad...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - Productos Roche S.A. y Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, relacionados con estudios patrocinados por Productos Roche S...
Notificación de cierre de estudios clínicos - Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Este documento contiene la notificación de cierre de múltiples estudios clínicos realizados en Colombia, detallando los patrocinadores, centros médicos y protocolos involucrados. Incluye información s...
Guía para la presentación de estudios de estabilidad de medicamentos en investigación
Guía oficial que brinda los lineamientos para la presentación de estudios de estabilidad de medicamentos en investigación clínica, dirigida a patrocinadores, representantes y CROs. Incluye definicione...
Evaluación de solicitudes de importación y/o exportación de suministros para protocolos en investigación - NBMI Science Limited
Este documento autoriza a NBMI Science Limited a continuar con el trámite de exportación de muestras biológicas para el estudio clínico sobre la eficacia, seguridad y tolerabilidad de NBMI en la reduc...
Autorización de importación de muestras biológicas para protocolo MK 3475-689 - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Autorización otorgada a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. para la importación de muestras biológicas destinadas al protocolo de investigación MK 3475-689, enfocado en el estudio de pembrolizumab par...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de medicamentos en humanos - Bayer S.A., Merck Sharp & Dohme, Boehringer Ingelheim, Amgen Inc., Novo Nordisk, Sanofi, Abbvie S.A.S., Covance Colombia Services Ltda., Human Genome Sciences Inc., Regeneron Pharmaceuticals, ICON Holdings Clinical Research International Limited, Bristol Myers Squibb, Mallinckrodt ARD Inc., Biomarin Pharmaceutical Inc.
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas. El documento cumple con la normativa sobre la periodicidad y co...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Bayer S.A., AstraZeneca Colombia S.A., Oncomedica S.A.
Este documento detalla la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, presentación de nuevos centros e investigadores certificados e...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bayer S.A., Amgen S.A., Astellas Pharma Global Development Inc., Pfizer Inc., Instituto Kirby, Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Novartis de Colombia S.A., Allievex Corporation, MedImmune LLC, Novo Nordisk A/S y Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios relacionados con medicamentos en humanos, enviados por varias empresas farmacéuticas nacionales e internacionales. El documento detalla l...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - Novartis de Colombia S.A.
Este documento presenta la evaluación y aclaración de solicitudes de importación de suministros para un protocolo de investigación clínica patrocinado por Novartis de Colombia S.A. El estudio investig...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia SAS
Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación y aseguramiento sanitario, incluyendo registros sanitarios y trámites de empresas farmacéuticas como Me...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Millennium Pharmaceuticals Inc., Novartis de Colombia S.A.
Este documento presenta la evaluación de formatos de consentimiento informado utilizados en protocolos de investigación clínica, con participación de patrocinadores como Merck Sharp & Dohme Colombia S...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bristol Myers Squibb, AstraZeneca Colombia S.A.S., Productos Roche S.A., Opthea Ltd., Novo Nordisk Colombia S.A.S., Biogen Idec Research Limited, RDS Colombia SAS, Actelion Pharmaceuticals US, Denali Therapeutics Inc, Immunic AG, Pfizer Inc, AbbVie S.A.S., UCB Biopharma y Geron
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas nacionales e internacionales. El documento detalla radicados, fechas y empresas responsables, y advierte sobre la posibilidad de requerir información adic...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - Productos Roche S.A. y Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, relacionados con estudios patrocinados por Productos Roche S.A. y Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. Incluye detalles sobre los protocolos, productos importado...
Notificación de cierre de estudios clínicos - Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Este documento contiene la notificación de cierre de múltiples estudios clínicos realizados en Colombia, detallando los patrocinadores, centros médicos y protocolos involucrados. Incluye información sobre el aseguramiento sanitario y la evaluación de documentos relacionados con la investigación clín...
Guía para la presentación de estudios de estabilidad de medicamentos en investigación
Guía oficial que brinda los lineamientos para la presentación de estudios de estabilidad de medicamentos en investigación clínica, dirigida a patrocinadores, representantes y CROs. Incluye definiciones clave y requisitos normativos para la documentación y manejo de medicamentos en estudios clínicos....
Evaluación de solicitudes de importación y/o exportación de suministros para protocolos en investigación - NBMI Science Limited
Este documento autoriza a NBMI Science Limited a continuar con el trámite de exportación de muestras biológicas para el estudio clínico sobre la eficacia, seguridad y tolerabilidad de NBMI en la reducción de los niveles urinarios de mercurio. La evaluación fue realizada por el Grupo de Investigación...
Autorización de importación de muestras biológicas para protocolo MK 3475-689 - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Autorización otorgada a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. para la importación de muestras biológicas destinadas al protocolo de investigación MK 3475-689, enfocado en el estudio de pembrolizumab para carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello. El documento detalla el tipo de muestras autori...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de medicamentos en humanos - Bayer S.A., Merck Sharp & Dohme, Boehringer Ingelheim, Amgen Inc., Novo Nordisk, Sanofi, Abbvie S.A.S., Covance Colombia Services Ltda., Human Genome Sciences Inc., Regeneron Pharmaceuticals, ICON Holdings Clinical Research International Limited, Bristol Myers Squibb, Mallinckrodt ARD Inc., Biomarin Pharmaceutical Inc.
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas. El documento cumple con la normativa sobre la periodicidad y contenido de estos reportes en la fase clínica, y señala la posibilidad de requerir información adicio...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Bayer S.A., AstraZeneca Colombia S.A., Oncomedica S.A.
Este documento detalla la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, presentación de nuevos centros e investigadores certificados en BPC, y formatos de consentimiento informado. Participan patrocinadores como Bayer S.A., AstraZenec...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bayer S.A., Amgen S.A., Astellas Pharma Global Development Inc., Pfizer Inc., Instituto Kirby, Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Novartis de Colombia S.A., Allievex Corporation, MedImmune LLC, Novo Nordisk A/S y Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios relacionados con medicamentos en humanos, enviados por varias empresas farmacéuticas nacionales e internacionales. El documento detalla los radicados y fechas de los reportes, y señala que la información será analizada por la autoridad c...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - Novartis de Colombia S.A.
Este documento presenta la evaluación y aclaración de solicitudes de importación de suministros para un protocolo de investigación clínica patrocinado por Novartis de Colombia S.A. El estudio investiga la eficacia y seguridad de LCZ696 (sacubitril/valsartán) comparado con ramipril en pacientes de al...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia SAS
Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación y aseguramiento sanitario, incluyendo registros sanitarios y trámites de empresas farmacéuticas como Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Bristol Myers Squibb de Colombia SAS, Janssen Research & Development...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Millennium Pharmaceuticals Inc., Novartis de Colombia S.A.
Este documento presenta la evaluación de formatos de consentimiento informado utilizados en protocolos de investigación clínica, con participación de patrocinadores como Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Millennium Pharmaceuticals Inc., Novartis de Colombia S.A., entre otros. Se verifica el cumplimi...