Biblioteca de Documentos

Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Gilead Sciences, Inc. y Melinta Therapeutics Inc.

Este documento contiene la evaluación y aprobación de solicitudes de importación de medicamentos para dos protocolos de investigación clínica en Colombia, patrocinados por Gilead Sciences, Inc. y Melinta Therapeutics Inc. Se especifican los estudios, los medicamentos involucrados y las cantidades au...

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Biogen Idec Research Limited, Merck Sharp and Dohme Colombia S.A.S., Novartis de Colombia S.A., AstraZeneca AB, Bristol Myers Squibb de Colombia S.A.

Este documento contiene el listado y evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, realizados por patrocinadores y CROs como Biogen Idec Research Limited, Merck Sharp and Dohme Colombia S.A.S., Novartis de Colombia S.A., AstraZeneca AB y Bristol Myers Squibb de Colombia S...

Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de AMGEN Biotecnológica S.A.S, BAYER S.A., PFIZER S.A.S, NOVARTIS DE COLOMBIA S.A., SANOFI PASTEUR S.A. y BOEHRINGER INGELHEIM COLOMBIA S.A.

Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios relacionados con medicamentos en fase clínica en humanos, enviados por varias empresas farmacéuticas. El documento detalla los radicados y fechas de los reportes recibidos y señala la posibilidad de requerir información adicional para in...

BPC-4-Autorizaciones-importacion-y-exportacion-No-1_20_1_.pdf

Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bayer S.A., Pfizer Colombia S.A.S., Merck Sharp & Dohme, Eli Lilly and Company y otros

Oficio del INVIMA en el que se acusa recibo de reportes de eventos adversos serios, nacionales e internacionales, relacionados con medicamentos en fase clínica en humanos. Se mencionan los radicados y las empresas farmacéuticas responsables de los reportes, y se señala la posibilidad de requerir inf...

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Patrocinadores: Oncomédica S.A., Amgen Inc., IQVIA RDS Colombia S.A.S., entre otros

Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo información sobre patrocinadores, centros de investigación y códigos de protocolo. Se detallan trámites asociados al aseguramiento sanitario y registros sanitarios, con participación ...

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Novartis de Colombia S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Sanofi Aventis de Colombia S.A., Sunovion Pharmaceuticals Inc., GlaxoSmithKline Colombia S.A., Insmed Incorporated, Chinook Therapeutics US

Este documento contiene la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámites. Se mencionan patrocinadores, instituciones y centros médicos involucrados en estudios clínicos, así como formatos para notificación de cierre de estudios. ...

Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bayer S.A., Janssen Vaccines, Eli Lilly & Company, Abbvie S.A.S., entre otros

Oficio del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en fase clínica, enviados por diversas empresas farmacéuticas nacionales e internacionales. El documento detalla los radicados recibidos y señala el cumplimiento de la normativa vigente sobre la periodicidad y ...

BPC_203_20Acuso_20Recibo_20Informe_20seguridad_20No_201-2016.pdf

Formato para notificación de cierre de estudios clínicos (protocolos) - Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Productos Roche S.A., Bayer S.A., Amgen Inc., GlaxoSmithKline, Novartis de Colombia S.A.

Este documento recopila notificaciones y formatos de cierre de estudios clínicos (protocolos) realizados por diferentes patrocinadores y centros médicos en Colombia. Incluye información sobre la revisión y cierre de protocolos de investigación clínica por empresas farmacéuticas y centros médicos rec...

BPC_4_Autorizaciones-importacion-y-exportacion-No-4.pdf

Aseguramiento sanitario de registros sanitarios y trámites asociados a evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Oftalmológica de Santander Clínica Carlos Ardila Lulle FOSCAL y otras entidades

Este documento detalla el proceso de aseguramiento sanitario, registros sanitarios y trámites relacionados con la evaluación de documentos de protocolos de investigación clínica. Incluye información sobre patrocinadores, centros de investigación y códigos de protocolos, abarcando instituciones como ...