Biblioteca de Documentos

Evaluación de modificaciones al manual del investigador - Productos Roche S.A., Abbvie SAS, Takeda Vaccines Inc., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Este documento contiene la evaluación de modificaciones a los manuales del investigador para protocolos de investigación clínica, con información sobre patrocinadores, centros de investigación, versiones y adendas de los manuales, y notificaciones de cierre de estudios. Participan entidades como Pro...

BPC_4_Autorizaciones_2Bimportaci_C3_B3n_2By_2Bexportaci_C3_B3n_2BNo._2B6._2BFecha_2Bpublicaci_C3_B3n_2B16-08-2022.pdf

BPC_203_20Acuso_20Recibo_20Informe_20seguridad_20No_201-2016.pdf

Aseguramiento sanitario de registros sanitarios y trámites asociados a evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Oftalmológica de Santander Clínica Carlos Ardila Lulle FOSCAL y otras entidades

Este documento detalla el proceso de aseguramiento sanitario, registros sanitarios y trámites relacionados con la evaluación de documentos de protocolos de investigación clínica. Incluye información sobre patrocinadores, centros de investigación y códigos de protocolos, abarcando instituciones como ...

BPC_2_Acuso-Recibo_EA-No-10.pdf

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme, Boehringer Ingelheim, Novartis, Biogen/IQVIA, Shenyang Tonglian Group, Basilea Pharmaceutica, Bayer

Este documento recopila la evaluación y notificación de cierre de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica en Colombia, realizados por patrocinadores internacionales y centros médicos nacionales. Incluye detalles sobre estudios clínicos, instituciones participantes y fechas de...

Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos - Alexion Pharmaceuticals, Inc. y Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo medicamentos y dispositivos médicos para estudios patrocinados por Alexion Pharmaceuticals, Inc. y Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. Se aprueban las cantidades so...

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación en centros clínicos y patrocinadores

Este documento recopila la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, trámites asociados y formatos de presentación y cierre de estudios. Participan múltiples instituciones clínicas y patrocinadores, detallando códigos de protocolo...

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Biogen Idec Research Limited, Merck Sharp and Dohme Colombia S.A.S., Novartis de Colombia S.A., AstraZeneca AB, Bristol Myers Squibb de Colombia S.A.

Este documento contiene el listado y evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, realizados por patrocinadores y CROs como Biogen Idec Research Limited, Merck Sharp and Dohme Colombia S.A.S., Novartis de Colombia S.A., AstraZeneca AB y Bristol Myers Squibb de Colombia S...

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Instituto Nacional de Cancerología, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Novartis de Colombia S.A., Janssen Research & Development LLC., Denali Therapeutics Inc., AstraZeneca/PRA Health Sciences Colombia Ltda.

Este documento detalla la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, trámites asociados, patrocinadores, CROs y las instituciones donde se desarrollan los estudios. Se incluyen fechas de evaluación, protocolos revisados y modificac...

Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bayer S.A., Janssen Vaccines, Eli Lilly & Company, Abbvie S.A.S., entre otros

Oficio del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en fase clínica, enviados por diversas empresas farmacéuticas nacionales e internacionales. El documento detalla los radicados recibidos y señala el cumplimiento de la normativa vigente sobre la periodicidad y ...

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Valle del Lili, Novartis de Colombia S.A., Productos Roche S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Este documento presenta la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo trámites de aseguramiento y registros sanitarios. Se detallan patrocinadores, centros de investigación, códigos de protocolo y radicados, así como notificaciones de cierre de estudios y re...