Biblioteca de Documentos

Accede a nuestra colección completa de documentos

Mostrando 52195 documento(s)

Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - INC Research Colombia Ltda.

Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, aprobando cantidades y ma...

Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - Kowa Research Institute, Inc. e IQVIA RDS Colombia SAS

Este documento corresponde a la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos para el protocolo de investigación clínica 'Pemafibrat...

Notificación de cierre de estudios clínicos en instituciones de Colombia

Este documento contiene la notificación y evaluación de cierre de estudios clínicos realizados en diversas instituciones de salud en Colombia, detalla...

Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por patrocinadores y CROs

Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos con medicamentos en humanos, enviados por diversos patrocinadore...

cmi_invima_2023_2026_i_trim_2024.xlsx
Reglamento sobre reportes de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos

Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos. Incluye la ...

Acuso recibo de eventos adversos serios - Janssen Vaccines, Bayer S.A., Eli Lilly and Company, Astellas Pharma Global Development, Apellis Pharmaceutical, Abbvie S.A.S., Regeneron Pharmaceuticals

Oficio del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por patrocinadores n...

Notificación de cierre de estudios clínicos patrocinados por Regeneron Pharmaceuticals Inc, Enanta Pharmaceuticals Inc, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S, Bristol Myers Squibb Company, Laboratorios Sophia S.A de CV y Opthea Limited

Este documento contiene la notificación de cierre de múltiples estudios clínicos realizados en Colombia durante septiembre de 2025, patrocinados por r...

fm21gestion-de-banco-de-programas-y-proyectositrim.xlsx
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Genentech Inc/Quintiles Colombia Ltda, Sunovion Pharmaceuticals Inc, Novartis Colombia S.A.

Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, presentació...

Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - INC Research Colombia Ltda.

Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, aprobando cantidades y materiales específicos para estudios patrocinados po...

2018 273 vistas 181 descargas
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - Kowa Research Institute, Inc. e IQVIA RDS Colombia SAS

Este documento corresponde a la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos para el protocolo de investigación clínica 'Pemafibrato para reducir los desenlaces cardiovasculares en ...

2018 312 vistas 187 descargas
Notificación de cierre de estudios clínicos en instituciones de Colombia

Este documento contiene la notificación y evaluación de cierre de estudios clínicos realizados en diversas instituciones de salud en Colombia, detallando protocolos, patrocinadores y centros participa...

2022 254 vistas 159 descargas
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por patrocinadores y CROs

Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos con medicamentos en humanos, enviados por diversos patrocinadores y CROs. El documento detalla los radicados recib...

2019 305 vistas 186 descargas
cmi_invima_2023_2026_i_trim_2024.xlsx
el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 285 vistas 203 descargas
Reglamento sobre reportes de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos

Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos. Incluye la recepción de reportes de eventos adversos serios n...

2016 281 vistas 163 descargas
Acuso recibo de eventos adversos serios - Janssen Vaccines, Bayer S.A., Eli Lilly and Company, Astellas Pharma Global Development, Apellis Pharmaceutical, Abbvie S.A.S., Regeneron Pharmaceuticals

Oficio del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por patrocinadores nacionales e internacionales como Janssen Vaccines,...

2024 285 vistas 168 descargas
Notificación de cierre de estudios clínicos patrocinados por Regeneron Pharmaceuticals Inc, Enanta Pharmaceuticals Inc, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S, Bristol Myers Squibb Company, Laboratorios Sophia S.A de CV y Opthea Limited

Este documento contiene la notificación de cierre de múltiples estudios clínicos realizados en Colombia durante septiembre de 2025, patrocinados por reconocidas empresas farmacéuticas internacionales....

2025 303 vistas 169 descargas
fm21gestion-de-banco-de-programas-y-proyectositrim.xlsx
el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 234 vistas 255 descargas
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Genentech Inc/Quintiles Colombia Ltda, Sunovion Pharmaceuticals Inc, Novartis Colombia S.A.

Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, presentación de nuevos investigadores y centros, y formulario...

2017 246 vistas 165 descargas

Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - INC Research Colombia Ltda.

Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, aprobando cantidades y materiales específicos para estudios patrocinados por Allergan Sales, LLC y MK3475-590. Los estudios incluyen investigaciones sobre dalbavancina y pembr...

2018 273 vistas 181 descargas

Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - Kowa Research Institute, Inc. e IQVIA RDS Colombia SAS

Este documento corresponde a la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos para el protocolo de investigación clínica 'Pemafibrato para reducir los desenlaces cardiovasculares en pacientes con diabetes', patrocinado por Kowa Research Institute, Inc. y gestionado por IQVIA RDS Co...

2018 312 vistas 187 descargas

Notificación de cierre de estudios clínicos en instituciones de Colombia

Este documento contiene la notificación y evaluación de cierre de estudios clínicos realizados en diversas instituciones de salud en Colombia, detallando protocolos, patrocinadores y centros participantes. Incluye información sobre los formatos utilizados para la notificación y las entidades involuc...

2022 254 vistas 159 descargas

Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por patrocinadores y CROs

Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos con medicamentos en humanos, enviados por diversos patrocinadores y CROs. El documento detalla los radicados recibidos y advierte que se podrán solicitar datos adicionales para inspección, vigilancia y control, con...

2019 305 vistas 186 descargas

cmi_invima_2023_2026_i_trim_2024.xlsx

el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 285 vistas 203 descargas

Reglamento sobre reportes de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos

Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos. Incluye la recepción de reportes de eventos adversos serios nacionales e internacionales de diferentes patrocinadores y CROs, y establece que INVIMA puede solici...

2016 281 vistas 163 descargas

Acuso recibo de eventos adversos serios - Janssen Vaccines, Bayer S.A., Eli Lilly and Company, Astellas Pharma Global Development, Apellis Pharmaceutical, Abbvie S.A.S., Regeneron Pharmaceuticals

Oficio del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por patrocinadores nacionales e internacionales como Janssen Vaccines, Bayer S.A., Eli Lilly and Company, entre otros. El documento cumple con la normativa sobre reporte ...

2024 285 vistas 168 descargas

Notificación de cierre de estudios clínicos patrocinados por Regeneron Pharmaceuticals Inc, Enanta Pharmaceuticals Inc, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S, Bristol Myers Squibb Company, Laboratorios Sophia S.A de CV y Opthea Limited

Este documento contiene la notificación de cierre de múltiples estudios clínicos realizados en Colombia durante septiembre de 2025, patrocinados por reconocidas empresas farmacéuticas internacionales. Se especifican los patrocinadores, CROs, instituciones participantes y fechas de cierre de los estu...

2025 303 vistas 169 descargas

fm21gestion-de-banco-de-programas-y-proyectositrim.xlsx

el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 234 vistas 255 descargas

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Genentech Inc/Quintiles Colombia Ltda, Sunovion Pharmaceuticals Inc, Novartis Colombia S.A.

Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, presentación de nuevos investigadores y centros, y formularios de consentimiento informado. Participan empresas como Genentech Inc/Quintiles Colombia Ltda, Sunov...

2017 246 vistas 165 descargas
Página 567 de 4350
Mostrando 12 de 52195 documentos