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Mostrando 52363 documento(s)
Evaluación de solicitud de importación de suministros para protocolo de investigación - Bristol Myers Squibb de Colombia S.A.
Este documento corresponde a la evaluación de solicitudes de importación de medicamentos y dispositivos médicos para un protocolo de investigación clí...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica - Fundación Santa Fé, Dra. María Fernanda Roa Páez, Slaxo Smith Kline, Sanofi Pasteur S.A., Novartis de Colombia S.A.
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo la revisión ...
Por la cual se establece el reglamento relativo al contenido y periodicidad de los reportes de eventos adversos en la fase de investigación clínica con medicamentos en humanos
Reglamento que define el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en investigaciones clínicas con medicamentos en humanos, segú...
Reglamento sobre reporte de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos - Quintiles, Novartis, Sanofi Pasteur, Bayer, GlaxoSmithKline, Boehringer, Pfizer, Eli Lilly
Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en la fase clínica de medicamentos en humanos, incluyendo la ...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - GlaxoSmithKline Colombia S.A. y Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo estudios sobre...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - UCB Biopharma SPRL y Theravance Biopharma Antibiotics, Inc
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos para protocolos de investigación clínica, relacionados con ...
Oficio acuse de recibo sobre cumplimiento de reglamento de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos
Oficio que acusa recibo y da cumplimiento a la normativa sobre el reporte de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, se...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Novartis de Colombia S.A.
Autorización para la importación de muestras biológicas por parte de Novartis de Colombia S.A., relacionadas con el estudio clínico CLNP023X2203 sobre...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos - GlaxoSmithKline, Pfizer S.A.S, Institut de Recherches Internationales Servier/Parexel, International Colombia S.A.S
Acuso de recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, emitido por INVIMA. El documento menciona radica...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Bayer S.A. y Bristol Myers Squibb de Colombia
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo consentimientos i...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Administradora del Country S.A.S. - Clínica del Country
Este documento presenta la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación en el contexto de aseguramiento sanitario y registros sani...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de registros sanitarios y trámites asociados - CIMEDICAL SAS y otras entidades
Este documento presenta la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, revisando información de div...
Evaluación de solicitud de importación de suministros para protocolo de investigación - Bristol Myers Squibb de Colombia S.A.
Este documento corresponde a la evaluación de solicitudes de importación de medicamentos y dispositivos médicos para un protocolo de investigación clínica patrocinado por Bristol Myers Squibb de Colom...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica - Fundación Santa Fé, Dra. María Fernanda Roa Páez, Slaxo Smith Kline, Sanofi Pasteur S.A., Novartis de Colombia S.A.
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo la revisión de documentos de investigadores, consentimientos i...
Por la cual se establece el reglamento relativo al contenido y periodicidad de los reportes de eventos adversos en la fase de investigación clínica con medicamentos en humanos
Reglamento que define el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en investigaciones clínicas con medicamentos en humanos, según lo dispuesto por el artículo 146 del Decreto 677...
Reglamento sobre reporte de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos - Quintiles, Novartis, Sanofi Pasteur, Bayer, GlaxoSmithKline, Boehringer, Pfizer, Eli Lilly
Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en la fase clínica de medicamentos en humanos, incluyendo la recepción de reportes serios nacionales e internac...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - GlaxoSmithKline Colombia S.A. y Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo estudios sobre malaria y candidiasis invasiva en neonatos. Los p...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - UCB Biopharma SPRL y Theravance Biopharma Antibiotics, Inc
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos para protocolos de investigación clínica, relacionados con estudios sobre lupus eritematoso sistémico y bacte...
Oficio acuse de recibo sobre cumplimiento de reglamento de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos
Oficio que acusa recibo y da cumplimiento a la normativa sobre el reporte de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, según el Decreto 677 de 1995. Incluye listado de rad...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Novartis de Colombia S.A.
Autorización para la importación de muestras biológicas por parte de Novartis de Colombia S.A., relacionadas con el estudio clínico CLNP023X2203 sobre la eficiencia y seguridad del LNP023 en pacientes...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos - GlaxoSmithKline, Pfizer S.A.S, Institut de Recherches Internationales Servier/Parexel, International Colombia S.A.S
Acuso de recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, emitido por INVIMA. El documento menciona radicados y empresas farmacéuticas involucradas en estud...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Bayer S.A. y Bristol Myers Squibb de Colombia
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo consentimientos informados y formatos de cierre de estudios. Partic...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Administradora del Country S.A.S. - Clínica del Country
Este documento presenta la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación en el contexto de aseguramiento sanitario y registros sanitarios. Incluye la revisión de modificaciones a ma...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de registros sanitarios y trámites asociados - CIMEDICAL SAS y otras entidades
Este documento presenta la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, revisando información de diversas entidades médicas y centros de investigación...
Evaluación de solicitud de importación de suministros para protocolo de investigación - Bristol Myers Squibb de Colombia S.A.
Este documento corresponde a la evaluación de solicitudes de importación de medicamentos y dispositivos médicos para un protocolo de investigación clínica patrocinado por Bristol Myers Squibb de Colombia S.A. Se especifican los productos, cantidades y presentaciones requeridas para el estudio de Rel...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica - Fundación Santa Fé, Dra. María Fernanda Roa Páez, Slaxo Smith Kline, Sanofi Pasteur S.A., Novartis de Colombia S.A.
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo la revisión de documentos de investigadores, consentimientos informados y manuales del investigador. Participan instituciones como Fundación Santa Fé, Slaxo Smith...
Por la cual se establece el reglamento relativo al contenido y periodicidad de los reportes de eventos adversos en la fase de investigación clínica con medicamentos en humanos
Reglamento que define el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en investigaciones clínicas con medicamentos en humanos, según lo dispuesto por el artículo 146 del Decreto 677 de 1995. Establece las responsabilidades de patrocinadores, investigadores y comités de ética para ...
Reglamento sobre reporte de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos - Quintiles, Novartis, Sanofi Pasteur, Bayer, GlaxoSmithKline, Boehringer, Pfizer, Eli Lilly
Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en la fase clínica de medicamentos en humanos, incluyendo la recepción de reportes serios nacionales e internacionales de patrocinadores como Quintiles, Novartis, Sanofi Pasteur, Bayer, GlaxoSmithKline, Boehring...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - GlaxoSmithKline Colombia S.A. y Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo estudios sobre malaria y candidiasis invasiva en neonatos. Los patrocinadores e importadores son GlaxoSmithKline Colombia S.A. y Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S....
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - UCB Biopharma SPRL y Theravance Biopharma Antibiotics, Inc
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos para protocolos de investigación clínica, relacionados con estudios sobre lupus eritematoso sistémico y bacteriemia por Staphylococcus aureus. Se detallan los patrocinadores, la CRO, el importador y los dispos...
Oficio acuse de recibo sobre cumplimiento de reglamento de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos
Oficio que acusa recibo y da cumplimiento a la normativa sobre el reporte de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, según el Decreto 677 de 1995. Incluye listado de radicados y fechas de reportes presentados por diversas empresas farmacéuticas, en el marco de la inspe...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Novartis de Colombia S.A.
Autorización para la importación de muestras biológicas por parte de Novartis de Colombia S.A., relacionadas con el estudio clínico CLNP023X2203 sobre la eficiencia y seguridad del LNP023 en pacientes con nefropatía primaria por IgA. El trámite fue evaluado y aprobado por el Grupo de Investigación C...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos - GlaxoSmithKline, Pfizer S.A.S, Institut de Recherches Internationales Servier/Parexel, International Colombia S.A.S
Acuso de recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, emitido por INVIMA. El documento menciona radicados y empresas farmacéuticas involucradas en estudios clínicos, cumpliendo con la normativa del artículo 146 del Decreto 677 de 1995....
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Bayer S.A. y Bristol Myers Squibb de Colombia
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo consentimientos informados y formatos de cierre de estudios. Participan Bayer S.A. y Bristol Myers Squibb de Colombia como patrocinadores, con estudios realizados en v...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Administradora del Country S.A.S. - Clínica del Country
Este documento presenta la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación en el contexto de aseguramiento sanitario y registros sanitarios. Incluye la revisión de modificaciones a manuales de investigador y adendas, con participación de múltiples patrocinadores y centros médicos re...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de registros sanitarios y trámites asociados - CIMEDICAL SAS y otras entidades
Este documento presenta la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, revisando información de diversas entidades médicas y centros de investigación como CIMEDICAL SAS, Fundación Cardioinfantil, Fundación Valle del Lili, entre otros. Incluye detall...