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Documentos evaluados por INVIMA para estudios clínicos patrocinados por Merck, Bristol-Myers Squibb, Roche y Novartis en Colombia

Este documento recopila los formatos y formularios evaluados por INVIMA para estudios clínicos patrocinados por empresas farmacéuticas internacionales...

Autorización de importación de suministros para protocolo de investigación APL2-308 - INTRIALS SAS y Apellis Pharmaceuticals Inc

Autorización emitida por el Grupo de Investigación Clínica para que Apellis Pharmaceuticals Inc e INTRIALS SAS continúen el trámite de importación de ...

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informe-pei.pdf
Reglamento sobre reportes de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos

Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos. Incluye la ...

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Diversas instituciones y patrocinadores

Este documento recopila la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámites a...

pei2018-2022-1-6-20.xlsx
Notificación de cierre de estudios clínicos patrocinados por Regeneron Pharmaceuticals Inc, Enanta Pharmaceuticals Inc, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S, Bristol Myers Squibb Company, Laboratorios Sophia S.A de CV y Opthea Limited

Este documento contiene la notificación de cierre de múltiples estudios clínicos realizados en Colombia durante septiembre de 2025, patrocinados por r...

ASEGURAMIENTO SANITARIO. REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS. PS EVALUACIÓN DE DOCUMENTOS RELACIONADOS CON PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN

Este documento detalla el proceso de aseguramiento sanitario y la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo...

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el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 236 vistas 170 descargas
Documentos evaluados por INVIMA para estudios clínicos patrocinados por Merck, Bristol-Myers Squibb, Roche y Novartis en Colombia

Este documento recopila los formatos y formularios evaluados por INVIMA para estudios clínicos patrocinados por empresas farmacéuticas internacionales en Colombia. Incluye información sobre institucio...

2018 354 vistas 195 descargas
Autorización de importación de suministros para protocolo de investigación APL2-308 - INTRIALS SAS y Apellis Pharmaceuticals Inc

Autorización emitida por el Grupo de Investigación Clínica para que Apellis Pharmaceuticals Inc e INTRIALS SAS continúen el trámite de importación de dispositivos médicos y suministros para el protoco...

2019 241 vistas 191 descargas
fm21gestion-de-banco-de-programas-y-proyectositrim.xlsx
el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 254 vistas 273 descargas
Formato para notificación de cierre de estudios clínicos (protocolos) - Fundación Instituto de Reumatología Fernando Chale, Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Pontificia Universidad Javeriana, Hospital Universitario San Ignacio, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Formato oficial para la notificación de cierre de estudios clínicos (protocolos), revisado por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, y utilizado por instituciones como la Fundación Inst...

2020 294 vistas 177 descargas
informe-pei.pdf
297 vistas 191 descargas
Reglamento sobre reportes de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos

Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos. Incluye la recepción de reportes de eventos adversos serios n...

2016 294 vistas 171 descargas
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Diversas instituciones y patrocinadores

Este documento recopila la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámites asociados. Se listan instituciones y patrocinadores...

2020 224 vistas 161 descargas
pei2018-2022-1-6-20.xlsx
el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 311 vistas 213 descargas
Notificación de cierre de estudios clínicos patrocinados por Regeneron Pharmaceuticals Inc, Enanta Pharmaceuticals Inc, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S, Bristol Myers Squibb Company, Laboratorios Sophia S.A de CV y Opthea Limited

Este documento contiene la notificación de cierre de múltiples estudios clínicos realizados en Colombia durante septiembre de 2025, patrocinados por reconocidas empresas farmacéuticas internacionales....

2025 337 vistas 177 descargas
ASEGURAMIENTO SANITARIO. REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS. PS EVALUACIÓN DE DOCUMENTOS RELACIONADOS CON PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN

Este documento detalla el proceso de aseguramiento sanitario y la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, trámites, instituciones par...

2021 235 vistas 171 descargas

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el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 236 vistas 170 descargas

Documentos evaluados por INVIMA para estudios clínicos patrocinados por Merck, Bristol-Myers Squibb, Roche y Novartis en Colombia

Este documento recopila los formatos y formularios evaluados por INVIMA para estudios clínicos patrocinados por empresas farmacéuticas internacionales en Colombia. Incluye información sobre instituciones participantes, consentimientos informados, farmacogenética y notificaciones de cierre de protoco...

2018 354 vistas 195 descargas

Autorización de importación de suministros para protocolo de investigación APL2-308 - INTRIALS SAS y Apellis Pharmaceuticals Inc

Autorización emitida por el Grupo de Investigación Clínica para que Apellis Pharmaceuticals Inc e INTRIALS SAS continúen el trámite de importación de dispositivos médicos y suministros para el protocolo de investigación clínica APL2-308, enfocado en la evaluación de eficacia y seguridad de APL-2 en ...

2019 241 vistas 191 descargas

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el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 254 vistas 273 descargas

Formato para notificación de cierre de estudios clínicos (protocolos) - Fundación Instituto de Reumatología Fernando Chale, Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Pontificia Universidad Javeriana, Hospital Universitario San Ignacio, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Formato oficial para la notificación de cierre de estudios clínicos (protocolos), revisado por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, y utilizado por instituciones como la Fundación Instituto de Reumatología Fernando Chale, Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Pontificia Universidad ...

2020 294 vistas 177 descargas

Reglamento sobre reportes de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos

Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos. Incluye la recepción de reportes de eventos adversos serios nacionales e internacionales de diferentes patrocinadores y CROs, y establece que INVIMA puede solici...

2016 294 vistas 171 descargas

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Diversas instituciones y patrocinadores

Este documento recopila la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámites asociados. Se listan instituciones y patrocinadores involucrados, así como los formatos y revisiones de manuales del investigador presentados para estu...

2020 224 vistas 161 descargas

pei2018-2022-1-6-20.xlsx

el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 311 vistas 213 descargas

Notificación de cierre de estudios clínicos patrocinados por Regeneron Pharmaceuticals Inc, Enanta Pharmaceuticals Inc, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S, Bristol Myers Squibb Company, Laboratorios Sophia S.A de CV y Opthea Limited

Este documento contiene la notificación de cierre de múltiples estudios clínicos realizados en Colombia durante septiembre de 2025, patrocinados por reconocidas empresas farmacéuticas internacionales. Se especifican los patrocinadores, CROs, instituciones participantes y fechas de cierre de los estu...

2025 337 vistas 177 descargas

ASEGURAMIENTO SANITARIO. REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS. PS EVALUACIÓN DE DOCUMENTOS RELACIONADOS CON PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN

Este documento detalla el proceso de aseguramiento sanitario y la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, trámites, instituciones participantes y patrocinadores. Se describen los formatos utilizados para la presentación y evaluación ...

2021 235 vistas 171 descargas
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