Oficio de acuso recibo sobre reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos, conforme al Decreto 677 de 1995. El patrocinador ...
Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en la fase clínica de medicamentos en humanos, detallando los...
Guía oficial que brinda los lineamientos para la presentación de estudios de estabilidad de medicamentos en investigación clínica, dirigida a patrocin...
Este documento presenta la evaluación de formatos de consentimiento informado utilizados en protocolos de investigación clínica, con participación de ...
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios relacionados con medicamentos en fase clínica en humanos, conforme a la normativa vigen...
Listado de evaluaciones de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo modificaciones y revisiones de manuales del inv...
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo detalles de lo...
Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica y trámites de registros sanitarios, involucra...
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para dos protocolos de investigación clínica en Colombia, relaciona...
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por varias empresas f...
Oficio de acuso recibo sobre reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos, conforme al Decreto 677 de 1995. El patrocinador es la Pontificia Universidad Javeriana y el Hospit...
Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en la fase clínica de medicamentos en humanos, detallando los radicados recibidos de diferentes patrocinadores ...
Guía oficial que brinda los lineamientos para la presentación de estudios de estabilidad de medicamentos en investigación clínica, dirigida a patrocinadores, representantes y CROs. Incluye definicione...
Este documento presenta la evaluación de formatos de consentimiento informado utilizados en protocolos de investigación clínica, con participación de patrocinadores como Merck Sharp & Dohme Colombia S...
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios relacionados con medicamentos en fase clínica en humanos, conforme a la normativa vigente. El documento incluye una lista de radicados y ...
Listado de evaluaciones de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo modificaciones y revisiones de manuales del investigador de varios patrocinadores farmacéuticos y...
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo detalles de los medicamentos, cantidades y patrocinadores involu...
Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica y trámites de registros sanitarios, involucrando a diversas instituciones médicas y empresas co...
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para dos protocolos de investigación clínica en Colombia, relacionados con medicamentos para la enfermedad de Wilson ...
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por varias empresas farmacéuticas. El documento detalla los radicados y...
Oficio de acuso recibo sobre reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos, conforme al Decreto 677 de 1995. El patrocinador es la Pontificia Universidad Javeriana y el Hospital Universitario San Ignacio. El documento está dirigido a cumplir con la normativa de vigilancia y ...
Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en la fase clínica de medicamentos en humanos, detallando los radicados recibidos de diferentes patrocinadores y CROs. Establece procedimientos para la inspección, vigilancia y control de la información reportad...
Guía oficial que brinda los lineamientos para la presentación de estudios de estabilidad de medicamentos en investigación clínica, dirigida a patrocinadores, representantes y CROs. Incluye definiciones clave y requisitos normativos para la documentación y manejo de medicamentos en estudios clínicos....
Este documento presenta la evaluación de formatos de consentimiento informado utilizados en protocolos de investigación clínica, con participación de patrocinadores como Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Millennium Pharmaceuticals Inc., Novartis de Colombia S.A., entre otros. Se verifica el cumplimi...
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios relacionados con medicamentos en fase clínica en humanos, conforme a la normativa vigente. El documento incluye una lista de radicados y empresas farmacéuticas nacionales e internacionales que han reportado dichos eventos, y señala la po...
Listado de evaluaciones de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo modificaciones y revisiones de manuales del investigador de varios patrocinadores farmacéuticos y las instituciones donde se realizan los estudios....
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo detalles de los medicamentos, cantidades y patrocinadores involucrados en tres estudios clínicos. La revisión concluye que las cantidades solicitadas son adecuadas ...
Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica y trámites de registros sanitarios, involucrando a diversas instituciones médicas y empresas como el Hospital Pablo Tobón Uribe, Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Biogenidec Research Limited y Ro...
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para dos protocolos de investigación clínica en Colombia, relacionados con medicamentos para la enfermedad de Wilson y el lupus eritematoso sistémico. Incluye información sobre patrocinadores, CROs, importadores, fabr...
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por varias empresas farmacéuticas. El documento detalla los radicados y fechas de los reportes recibidos y advierte sobre la posibilidad de solicitar información adicional...