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Mostrando 52353 documento(s)
Autorización de importación de muestras biológicas para protocolo MK 3475-689 - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Autorización otorgada a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. para la importación de muestras biológicas destinadas al protocolo de investigación MK 347...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Pfizer S.A.S, Amgen Biotecnológica S.A.S, Bayer S.A., Novartis, Merck Sharp & Dohme, Boehringer Ingelheim, AstraZeneca y otros
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por varias empresas f...
Acuso recibo de información sobre reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos - GlaxoSmithKline S.A., Lexicon Pharmaceuticals Inc, Bristol Myers Squibb, Astellas Pharma Europe, Pfizer S.A.S, ICON, Novartis de Colombia S.A.
Acuse de recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, enviados por varias empresas farmacéuticas, conf...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Oftalmológica de Santander FOSCAL, Acerta Pharma BV / PPD Colombia
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, destacando la revisión de fo...
Reglamento sobre reportes de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos
Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos, según lo di...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Mayo 2023
Este documento corresponde a la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámi...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos - Takeda Vaccines Inc., GlaxoSmithKline, Arbor Pharmaceuticals LLC, EMD Serono Research & Development Institute Inc., Bayer S.A., Sanofi Aventis de Colombia S.A., Boehringer Ingelheim, IQVIA, Amgen Biotecnológica S.A.S., Pfizer S.A., Eli Lilly and Company, Windtree Therapeutics, Acerta Pharma, Merck Sharp & Dohme, Edesa Biotech Research Inc., NIAID, PRA Health Sciences Colombia Ltda.
Oficio mediante el cual el INVIMA acusa recibo de los reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, conforme al D...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Junio 17 a 30 de 2025
Listado de evaluaciones de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica realizados por INVIMA entre el 17 y el 30 de junio de 2025....
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - PPD Colombia S.A.S.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos y reactivos para protocolos de investigación clínica, inclu...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de medicamentos en humanos - Boehringer Ingelheim, UCB Biosciences Inc., Bristol-Myers Squibb, Bayer S.A., entre otros
Oficio oficial que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, provenientes de diversos patroci...
Acuso recibo de eventos adversos serios - Sanofi Pasteur, Eli Lilly, Bayer, Pfizer S.A.S., Novartis, Boehringer
Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, con información de radicados y patroci...
Acuso recibo de eventos adversos serios - Novartis de Colombia S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Eisai Inc., Regeneron Pharmaceuticals Inc., Kezar Life Sciences, Tricida Inc., MedImmune LLC, AstraZeneca
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéut...
Autorización de importación de muestras biológicas para protocolo MK 3475-689 - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Autorización otorgada a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. para la importación de muestras biológicas destinadas al protocolo de investigación MK 3475-689, enfocado en el estudio de pembrolizumab par...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Pfizer S.A.S, Amgen Biotecnológica S.A.S, Bayer S.A., Novartis, Merck Sharp & Dohme, Boehringer Ingelheim, AstraZeneca y otros
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por varias empresas farmacéuticas. Incluye radicados y fechas de recepc...
Acuso recibo de información sobre reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos - GlaxoSmithKline S.A., Lexicon Pharmaceuticals Inc, Bristol Myers Squibb, Astellas Pharma Europe, Pfizer S.A.S, ICON, Novartis de Colombia S.A.
Acuse de recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, enviados por varias empresas farmacéuticas, conforme a la normativa vigente. El documento detalla ...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Oftalmológica de Santander FOSCAL, Acerta Pharma BV / PPD Colombia
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, destacando la revisión de formatos de presentación para nuevos centros e inves...
Reglamento sobre reportes de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos
Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos, según lo dispuesto en el Decreto 677 de 1995. Detalla la rece...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Mayo 2023
Este documento corresponde a la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámites asociados. Se detallan patrocinadores, institu...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos - Takeda Vaccines Inc., GlaxoSmithKline, Arbor Pharmaceuticals LLC, EMD Serono Research & Development Institute Inc., Bayer S.A., Sanofi Aventis de Colombia S.A., Boehringer Ingelheim, IQVIA, Amgen Biotecnológica S.A.S., Pfizer S.A., Eli Lilly and Company, Windtree Therapeutics, Acerta Pharma, Merck Sharp & Dohme, Edesa Biotech Research Inc., NIAID, PRA Health Sciences Colombia Ltda.
Oficio mediante el cual el INVIMA acusa recibo de los reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, conforme al Decreto 677 de 1995. Incluye listado de patrocinado...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Junio 17 a 30 de 2025
Listado de evaluaciones de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica realizados por INVIMA entre el 17 y el 30 de junio de 2025. Incluye patrocinadores, CROs, instituciones parti...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - PPD Colombia S.A.S.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos y reactivos para protocolos de investigación clínica, incluyendo ensayos sobre vacuna de ADN contra el virus ...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de medicamentos en humanos - Boehringer Ingelheim, UCB Biosciences Inc., Bristol-Myers Squibb, Bayer S.A., entre otros
Oficio oficial que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, provenientes de diversos patrocinadores y CROs nacionales e internacionales. El do...
Acuso recibo de eventos adversos serios - Sanofi Pasteur, Eli Lilly, Bayer, Pfizer S.A.S., Novartis, Boehringer
Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, con información de radicados y patrocinadores como Sanofi Pasteur, Eli Lilly, Bayer, Pfi...
Acuso recibo de eventos adversos serios - Novartis de Colombia S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Eisai Inc., Regeneron Pharmaceuticals Inc., Kezar Life Sciences, Tricida Inc., MedImmune LLC, AstraZeneca
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas nacionales e internacionales. El documento cu...
Autorización de importación de muestras biológicas para protocolo MK 3475-689 - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Autorización otorgada a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. para la importación de muestras biológicas destinadas al protocolo de investigación MK 3475-689, enfocado en el estudio de pembrolizumab para carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello. El documento detalla el tipo de muestras autori...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Pfizer S.A.S, Amgen Biotecnológica S.A.S, Bayer S.A., Novartis, Merck Sharp & Dohme, Boehringer Ingelheim, AstraZeneca y otros
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por varias empresas farmacéuticas. Incluye radicados y fechas de recepción, y advierte sobre la posibilidad de requerir información adicional para inspección y vigilancia....
Acuso recibo de información sobre reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos - GlaxoSmithKline S.A., Lexicon Pharmaceuticals Inc, Bristol Myers Squibb, Astellas Pharma Europe, Pfizer S.A.S, ICON, Novartis de Colombia S.A.
Acuse de recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, enviados por varias empresas farmacéuticas, conforme a la normativa vigente. El documento detalla los radicados y fechas de recepción, y está firmado por el Director Técnico de Medicamentos y Produc...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Oftalmológica de Santander FOSCAL, Acerta Pharma BV / PPD Colombia
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, destacando la revisión de formatos de presentación para nuevos centros e investigadores certificados en BPC. Incluye consentimientos informados y modificaciones al manual del inv...
Reglamento sobre reportes de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos
Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos, según lo dispuesto en el Decreto 677 de 1995. Detalla la recepción de reportes de eventos adversos serios por parte de diferentes patrocinadores y organizaciones...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Mayo 2023
Este documento corresponde a la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámites asociados. Se detallan patrocinadores, instituciones participantes y fechas de cierre de estudios y centros clínicos, así como los formatos utiliz...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos - Takeda Vaccines Inc., GlaxoSmithKline, Arbor Pharmaceuticals LLC, EMD Serono Research & Development Institute Inc., Bayer S.A., Sanofi Aventis de Colombia S.A., Boehringer Ingelheim, IQVIA, Amgen Biotecnológica S.A.S., Pfizer S.A., Eli Lilly and Company, Windtree Therapeutics, Acerta Pharma, Merck Sharp & Dohme, Edesa Biotech Research Inc., NIAID, PRA Health Sciences Colombia Ltda.
Oficio mediante el cual el INVIMA acusa recibo de los reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, conforme al Decreto 677 de 1995. Incluye listado de patrocinadores y CROs responsables de los reportes, con fechas y códigos de radicado....
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Junio 17 a 30 de 2025
Listado de evaluaciones de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica realizados por INVIMA entre el 17 y el 30 de junio de 2025. Incluye patrocinadores, CROs, instituciones participantes y detalles de los estudios clínicos evaluados....
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - PPD Colombia S.A.S.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos y reactivos para protocolos de investigación clínica, incluyendo ensayos sobre vacuna de ADN contra el virus del Zika y tratamiento con Fulvestrant para cáncer de mama. Se detallan los productos, cantidades y ...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de medicamentos en humanos - Boehringer Ingelheim, UCB Biosciences Inc., Bristol-Myers Squibb, Bayer S.A., entre otros
Oficio oficial que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, provenientes de diversos patrocinadores y CROs nacionales e internacionales. El documento cumple con la normativa vigente y advierte sobre la posibilidad de requerir información adic...
Acuso recibo de eventos adversos serios - Sanofi Pasteur, Eli Lilly, Bayer, Pfizer S.A.S., Novartis, Boehringer
Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, con información de radicados y patrocinadores como Sanofi Pasteur, Eli Lilly, Bayer, Pfizer S.A.S., Novartis y Boehringer. El INVIMA confirma la recepción de los reportes y advierte sobre ...
Acuso recibo de eventos adversos serios - Novartis de Colombia S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Eisai Inc., Regeneron Pharmaceuticals Inc., Kezar Life Sciences, Tricida Inc., MedImmune LLC, AstraZeneca
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas nacionales e internacionales. El documento cumple con la normativa del artículo 146 del Decreto 677 de 1995 y detalla los radicados recibidos, in...