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Mostrando 52346 documento(s)
Oficio Acuso recibo de eventos adversos serios - Reportes de farmacovigilancia
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios relacionados con medicamentos en fase clínica en humanos, conforme a la normativa vigen...
Registro de protocolos de investigación clínica para estudios con Sarilumab, Tocilizumab, Canagliflozin y LDK378
Este documento contiene el registro y requerimientos de protocolos de investigación clínica para estudios con Sarilumab, Tocilizumab, Canagliflozin y ...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - PPD Colombia S.A.S.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos y reactivos para protocolos de investigación clínica, inclu...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - Kowa Research Institute, Inc. e IQVIA RDS Colombia SAS
Este documento corresponde a la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos para el protocolo de investigación clínica 'Pemafibrat...
Reglamento sobre reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos según el artículo 146 del Decreto 677 de 1995
Este reglamento define el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en la investigación clínica con medicamentos en humanos, seg...
Notificación de cierre de estudios clínicos en instituciones de Colombia
Este documento contiene la notificación y evaluación de cierre de estudios clínicos realizados en diversas instituciones de salud en Colombia, detalla...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Centro Integral de Reumatología del Caribe Circanibe SAS, AstraZeneca AB / RPS Colombia Ltda, PRA Healthsciences
Este documento detalla la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo la revisión de manuales del investigado...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación en instituciones clínicas
Este documento contiene la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo notificaciones de cierre de estud...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - NBMI Science Limited, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., AstraZeneca Colombia S.A., Productos Roche S.A., Bristol Myers Squibb de Colombia S.A.
Este documento detalla la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, manuales del inve...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Merck Sharp and Dohme Colombia S.A.S y Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Este documento presenta la evaluación y aprobación de solicitudes de importación de medicamentos y equipos biomédicos para dos protocolos de investiga...
Evaluación de solicitudes de importación para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Este documento autoriza a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. la importación de muestras biológicas para protocolos de investigación clínica sobre neo...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Boehringer Ingelheim SA y Novartis de Colombia
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos y medicamentos para protocolos de investigación clínica, pa...
Oficio Acuso recibo de eventos adversos serios - Reportes de farmacovigilancia
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios relacionados con medicamentos en fase clínica en humanos, conforme a la normativa vigente. El documento incluye una lista de radicados y ...
Registro de protocolos de investigación clínica para estudios con Sarilumab, Tocilizumab, Canagliflozin y LDK378
Este documento contiene el registro y requerimientos de protocolos de investigación clínica para estudios con Sarilumab, Tocilizumab, Canagliflozin y LDK378, enfocados en artritis reumatoide, diabetes...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - PPD Colombia S.A.S.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos y reactivos para protocolos de investigación clínica, incluyendo ensayos sobre vacuna de ADN contra el virus ...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - Kowa Research Institute, Inc. e IQVIA RDS Colombia SAS
Este documento corresponde a la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos para el protocolo de investigación clínica 'Pemafibrato para reducir los desenlaces cardiovasculares en ...
Reglamento sobre reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos según el artículo 146 del Decreto 677 de 1995
Este reglamento define el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en la investigación clínica con medicamentos en humanos, según lo dispuesto en el artículo 146 del Decreto 677...
Notificación de cierre de estudios clínicos en instituciones de Colombia
Este documento contiene la notificación y evaluación de cierre de estudios clínicos realizados en diversas instituciones de salud en Colombia, detallando protocolos, patrocinadores y centros participa...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Centro Integral de Reumatología del Caribe Circanibe SAS, AstraZeneca AB / RPS Colombia Ltda, PRA Healthsciences
Este documento detalla la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo la revisión de manuales del investigador y formatos para la notificación y cierre de estu...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación en instituciones clínicas
Este documento contiene la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo notificaciones de cierre de estudios y centros en diversas instituciones de salud. ...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - NBMI Science Limited, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., AstraZeneca Colombia S.A., Productos Roche S.A., Bristol Myers Squibb de Colombia S.A.
Este documento detalla la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, manuales del investigador y notificaciones de cierre de estudios. P...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Merck Sharp and Dohme Colombia S.A.S y Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Este documento presenta la evaluación y aprobación de solicitudes de importación de medicamentos y equipos biomédicos para dos protocolos de investigación clínica en Colombia, patrocinados por Merck S...
Evaluación de solicitudes de importación para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Este documento autoriza a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. la importación de muestras biológicas para protocolos de investigación clínica sobre neoplasias malignas y tumores sólidos en población pe...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Boehringer Ingelheim SA y Novartis de Colombia
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos y medicamentos para protocolos de investigación clínica, patrocinados por Boehringer Ingelheim SA e Inventiv ...
Oficio Acuso recibo de eventos adversos serios - Reportes de farmacovigilancia
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios relacionados con medicamentos en fase clínica en humanos, conforme a la normativa vigente. El documento incluye una lista de radicados y empresas farmacéuticas nacionales e internacionales que han reportado dichos eventos, y señala la po...
Registro de protocolos de investigación clínica para estudios con Sarilumab, Tocilizumab, Canagliflozin y LDK378
Este documento contiene el registro y requerimientos de protocolos de investigación clínica para estudios con Sarilumab, Tocilizumab, Canagliflozin y LDK378, enfocados en artritis reumatoide, diabetes mellitus tipo 2 y cáncer de pulmón de células no pequeñas. Incluye instrucciones sobre la documenta...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - PPD Colombia S.A.S.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos y reactivos para protocolos de investigación clínica, incluyendo ensayos sobre vacuna de ADN contra el virus del Zika y tratamiento con Fulvestrant para cáncer de mama. Se detallan los productos, cantidades y ...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - Kowa Research Institute, Inc. e IQVIA RDS Colombia SAS
Este documento corresponde a la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos para el protocolo de investigación clínica 'Pemafibrato para reducir los desenlaces cardiovasculares en pacientes con diabetes', patrocinado por Kowa Research Institute, Inc. y gestionado por IQVIA RDS Co...
Reglamento sobre reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos según el artículo 146 del Decreto 677 de 1995
Este reglamento define el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en la investigación clínica con medicamentos en humanos, según lo dispuesto en el artículo 146 del Decreto 677 de 1995. El documento detalla reportes presentados por varias empresas farmacéuticas y está firmado...
Notificación de cierre de estudios clínicos en instituciones de Colombia
Este documento contiene la notificación y evaluación de cierre de estudios clínicos realizados en diversas instituciones de salud en Colombia, detallando protocolos, patrocinadores y centros participantes. Incluye información sobre los formatos utilizados para la notificación y las entidades involuc...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Centro Integral de Reumatología del Caribe Circanibe SAS, AstraZeneca AB / RPS Colombia Ltda, PRA Healthsciences
Este documento detalla la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo la revisión de manuales del investigador y formatos para la notificación y cierre de estudios. Participan varias instituciones médicas y farmacéuticas, y la revisión es realizada por la Dir...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación en instituciones clínicas
Este documento contiene la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo notificaciones de cierre de estudios y centros en diversas instituciones de salud. Se registran los códigos de estudio, patrocinadores, fechas y tipos de documentos revisados, en el c...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - NBMI Science Limited, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., AstraZeneca Colombia S.A., Productos Roche S.A., Bristol Myers Squibb de Colombia S.A.
Este documento detalla la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, manuales del investigador y notificaciones de cierre de estudios. Participan patrocinadores y centros médicos reconocidos en Colombia, como NBMI Science Limited, Merck...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Merck Sharp and Dohme Colombia S.A.S y Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Este documento presenta la evaluación y aprobación de solicitudes de importación de medicamentos y equipos biomédicos para dos protocolos de investigación clínica en Colombia, patrocinados por Merck Sharp and Dohme Colombia S.A.S y Sanofi Aventis de Colombia S.A. Incluye detalles sobre los estudios,...
Evaluación de solicitudes de importación para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Este documento autoriza a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. la importación de muestras biológicas para protocolos de investigación clínica sobre neoplasias malignas y tumores sólidos en población pediátrica y adulta joven. La evaluación fue realizada por el Grupo de Investigación Clínica y está di...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Boehringer Ingelheim SA y Novartis de Colombia
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos y medicamentos para protocolos de investigación clínica, patrocinados por Boehringer Ingelheim SA e Inventiv Health Clinical Colombia SAS, y Novartis de Colombia. Se aprueban cantidades específicas de medicame...