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Mostrando 52353 documento(s)
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación de patrocinadores farmacéuticos
Listado de evaluaciones de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo modificaciones y revisiones de manuales del inv...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por patrocinadores y CROs
Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos con medicamentos en humanos, enviados por diversos patrocinadore...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos para el protocolo de investigación clínica KEYNOTE 240, pat...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos - Sanofi Aventis de Colombia SA, PPD Colombia S.A.S., Gedeon Richter PLC
Oficio de INVIMA dirigido a Sanofi Aventis de Colombia SA, PPD Colombia S.A.S. y Gedeon Richter PLC, en el que se acusa recibo de los reportes de even...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Mayo 2023
Este documento corresponde a la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámi...
Evaluación de solicitudes de importación y/o exportación de suministros para protocolos en investigación - Productos Roche S.A. y Ultragenix Pharmaceutical Inc
Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación y exportación de suministros para protocolos de investigación clíni...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Asociación IPS Médicos Internistas de Caldas y otras instituciones
Este documento detalla la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, aseguramiento sanitario y registros sanitarios. In...
Acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios en fase clínica con medicamentos en humanos
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por diferentes empresas farmacé...
Registro de protocolos de investigación clínica para estudios con Sarilumab, Tocilizumab, Canagliflozin y LDK378
Este documento contiene el registro y requerimientos de protocolos de investigación clínica para estudios con Sarilumab, Tocilizumab, Canagliflozin y ...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - INC Research Colombia Ltda.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, aprobando cantidades y ma...
Oficio Acuso recibo de eventos adversos serios en fase clínica con medicamentos en humanos
Oficio del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica con medicamentos en humanos, conforme a la reglamentación...
Reglamento sobre reportes de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos
Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos, según lo di...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación de patrocinadores farmacéuticos
Listado de evaluaciones de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo modificaciones y revisiones de manuales del investigador de varios patrocinadores farmacéuticos y...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por patrocinadores y CROs
Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos con medicamentos en humanos, enviados por diversos patrocinadores y CROs. El documento detalla los radicados recib...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos para el protocolo de investigación clínica KEYNOTE 240, patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. I...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos - Sanofi Aventis de Colombia SA, PPD Colombia S.A.S., Gedeon Richter PLC
Oficio de INVIMA dirigido a Sanofi Aventis de Colombia SA, PPD Colombia S.A.S. y Gedeon Richter PLC, en el que se acusa recibo de los reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicame...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Mayo 2023
Este documento corresponde a la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámites asociados. Se detallan patrocinadores, institu...
Evaluación de solicitudes de importación y/o exportación de suministros para protocolos en investigación - Productos Roche S.A. y Ultragenix Pharmaceutical Inc
Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación y exportación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo muestras biológicas y dispositivos ...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Asociación IPS Médicos Internistas de Caldas y otras instituciones
Este documento detalla la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, aseguramiento sanitario y registros sanitarios. Incluye una lista de instituciones médicas y patroci...
Acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios en fase clínica con medicamentos en humanos
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por diferentes empresas farmacéuticas y la Universidad Nacional. El documento cum...
Registro de protocolos de investigación clínica para estudios con Sarilumab, Tocilizumab, Canagliflozin y LDK378
Este documento contiene el registro y requerimientos de protocolos de investigación clínica para estudios con Sarilumab, Tocilizumab, Canagliflozin y LDK378, enfocados en artritis reumatoide, diabetes...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - INC Research Colombia Ltda.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, aprobando cantidades y materiales específicos para estudios patrocinados po...
Oficio Acuso recibo de eventos adversos serios en fase clínica con medicamentos en humanos
Oficio del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica con medicamentos en humanos, conforme a la reglamentación vigente. El documento detalla los radicados de ev...
Reglamento sobre reportes de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos
Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos, según lo dispuesto en el Decreto 677 de 1995. Detalla la rece...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación de patrocinadores farmacéuticos
Listado de evaluaciones de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo modificaciones y revisiones de manuales del investigador de varios patrocinadores farmacéuticos y las instituciones donde se realizan los estudios....
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por patrocinadores y CROs
Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos con medicamentos en humanos, enviados por diversos patrocinadores y CROs. El documento detalla los radicados recibidos y advierte que se podrán solicitar datos adicionales para inspección, vigilancia y control, con...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos para el protocolo de investigación clínica KEYNOTE 240, patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. Incluye información sobre los dispositivos médicos y kits necesarios para el estudio de Pembrolizumab...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos - Sanofi Aventis de Colombia SA, PPD Colombia S.A.S., Gedeon Richter PLC
Oficio de INVIMA dirigido a Sanofi Aventis de Colombia SA, PPD Colombia S.A.S. y Gedeon Richter PLC, en el que se acusa recibo de los reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, conforme al Decreto 677 de 1995. El documento señala la posibilidad de requerir inf...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Mayo 2023
Este documento corresponde a la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámites asociados. Se detallan patrocinadores, instituciones participantes y fechas de cierre de estudios y centros clínicos, así como los formatos utiliz...
Evaluación de solicitudes de importación y/o exportación de suministros para protocolos en investigación - Productos Roche S.A. y Ultragenix Pharmaceutical Inc
Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación y exportación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo muestras biológicas y dispositivos médicos. Los estudios involucrados son patrocinados por Productos Roche S.A. y Ultragenix Pharmaceut...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Asociación IPS Médicos Internistas de Caldas y otras instituciones
Este documento detalla la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, aseguramiento sanitario y registros sanitarios. Incluye una lista de instituciones médicas y patrocinadores involucrados en estudios clínicos, así como los códigos de protocolos y radicados correspond...
Acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios en fase clínica con medicamentos en humanos
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por diferentes empresas farmacéuticas y la Universidad Nacional. El documento cumple con la normativa sobre la vigilancia de eventos adversos y advierte que se podrá solicitar infor...
Registro de protocolos de investigación clínica para estudios con Sarilumab, Tocilizumab, Canagliflozin y LDK378
Este documento contiene el registro y requerimientos de protocolos de investigación clínica para estudios con Sarilumab, Tocilizumab, Canagliflozin y LDK378, enfocados en artritis reumatoide, diabetes mellitus tipo 2 y cáncer de pulmón de células no pequeñas. Incluye instrucciones sobre la documenta...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - INC Research Colombia Ltda.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, aprobando cantidades y materiales específicos para estudios patrocinados por Allergan Sales, LLC y MK3475-590. Los estudios incluyen investigaciones sobre dalbavancina y pembr...
Oficio Acuso recibo de eventos adversos serios en fase clínica con medicamentos en humanos
Oficio del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica con medicamentos en humanos, conforme a la reglamentación vigente. El documento detalla los radicados de eventos adversos nacionales e internacionales reportados por diversas empresas farmacéuticas y señala ...
Reglamento sobre reportes de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos
Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos, según lo dispuesto en el Decreto 677 de 1995. Detalla la recepción de reportes de eventos adversos serios por parte de diferentes patrocinadores y organizaciones...