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Mostrando 52353 documento(s)
Formato de informe anual de protocolos de investigación - Centro de Investigación Médico Asistencial SAS, Fundación Valle, Centro Integral de Neumología del Cane SAS y otros
Este documento contiene formatos para el informe anual de protocolos de investigación y notificación de cierre de estudios clínicos, utilizados por di...
Registro de protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados
Este documento contiene el registro de protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados, detallando estudios sobre medicamentos y terapias p...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por patrocinadores y CROs
Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos con medicamentos en humanos, enviados por diversos patrocinadore...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Asociación IPS Médicos Internistas de Caldas y otras instituciones
Este documento detalla la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, aseguramiento sanitario y registros sanitarios. In...
Acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios en fase clínica con medicamentos en humanos
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por diferentes empresas farmacé...
Registro de protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados - Novartis, Bristol-Myers Squibb, Tecnoquímicas, AstraZeneca, Merck Sharp & Dohme
Este registro documenta los protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados en Colombia, incluyendo estudios sobre medicamentos para diabet...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - PPD Colombia S.A.S.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos y reactivos para protocolos de investigación clínica, inclu...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - NBMI Science Limited, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., AstraZeneca Colombia S.A., Productos Roche S.A., Bristol Myers Squibb de Colombia S.A.
Este documento detalla la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, manuales del inve...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - MedImmune LLC, Boston Pharmaceuticals Inc, PPD Colombia S.A.S, Syneos Health Colombia Ltda
Este documento contiene la evaluación y aprobación de solicitudes de importación de suministros médicos para dos protocolos de investigación clínica e...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación de patrocinadores farmacéuticos
Listado de evaluaciones de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo modificaciones y revisiones de manuales del inv...
Acuso recibo de eventos adversos serios - Sanofi Pasteur, Eli Lilly, Bayer, Pfizer S.A.S., Novartis, Boehringer
Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, con información de radicados y patroci...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Productos Roche S.A., Adoviesas
Este documento presenta la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, revisando manuales del inves...
Formato de informe anual de protocolos de investigación - Centro de Investigación Médico Asistencial SAS, Fundación Valle, Centro Integral de Neumología del Cane SAS y otros
Este documento contiene formatos para el informe anual de protocolos de investigación y notificación de cierre de estudios clínicos, utilizados por diversas instituciones médicas y de investigación en...
Registro de protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados
Este documento contiene el registro de protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados, detallando estudios sobre medicamentos y terapias para diversas condiciones como esclerosis sistémica...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por patrocinadores y CROs
Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos con medicamentos en humanos, enviados por diversos patrocinadores y CROs. El documento detalla los radicados recib...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Asociación IPS Médicos Internistas de Caldas y otras instituciones
Este documento detalla la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, aseguramiento sanitario y registros sanitarios. Incluye una lista de instituciones médicas y patroci...
Acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios en fase clínica con medicamentos en humanos
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por diferentes empresas farmacéuticas y la Universidad Nacional. El documento cum...
Registro de protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados - Novartis, Bristol-Myers Squibb, Tecnoquímicas, AstraZeneca, Merck Sharp & Dohme
Este registro documenta los protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados en Colombia, incluyendo estudios sobre medicamentos para diabetes, tromboembolismo, hipotiroidismo, accidentes ce...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - PPD Colombia S.A.S.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos y reactivos para protocolos de investigación clínica, incluyendo ensayos sobre vacuna de ADN contra el virus ...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - NBMI Science Limited, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., AstraZeneca Colombia S.A., Productos Roche S.A., Bristol Myers Squibb de Colombia S.A.
Este documento detalla la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, manuales del investigador y notificaciones de cierre de estudios. P...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - MedImmune LLC, Boston Pharmaceuticals Inc, PPD Colombia S.A.S, Syneos Health Colombia Ltda
Este documento contiene la evaluación y aprobación de solicitudes de importación de suministros médicos para dos protocolos de investigación clínica en Colombia. Los estudios están enfocados en neurom...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación de patrocinadores farmacéuticos
Listado de evaluaciones de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo modificaciones y revisiones de manuales del investigador de varios patrocinadores farmacéuticos y...
Acuso recibo de eventos adversos serios - Sanofi Pasteur, Eli Lilly, Bayer, Pfizer S.A.S., Novartis, Boehringer
Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, con información de radicados y patrocinadores como Sanofi Pasteur, Eli Lilly, Bayer, Pfi...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Productos Roche S.A., Adoviesas
Este documento presenta la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, revisando manuales del investigador de varias empresas farmacéuticas y centros...
Formato de informe anual de protocolos de investigación - Centro de Investigación Médico Asistencial SAS, Fundación Valle, Centro Integral de Neumología del Cane SAS y otros
Este documento contiene formatos para el informe anual de protocolos de investigación y notificación de cierre de estudios clínicos, utilizados por diversas instituciones médicas y de investigación en Colombia. Está enfocado en la gestión de registros sanitarios y trámites regulatorios asociados a m...
Registro de protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados
Este documento contiene el registro de protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados, detallando estudios sobre medicamentos y terapias para diversas condiciones como esclerosis sistémica, trasplante renal, cáncer pulmonar, diabetes mellitus tipo 2, infecciones por Clostridium difficile...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por patrocinadores y CROs
Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos con medicamentos en humanos, enviados por diversos patrocinadores y CROs. El documento detalla los radicados recibidos y advierte que se podrán solicitar datos adicionales para inspección, vigilancia y control, con...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Asociación IPS Médicos Internistas de Caldas y otras instituciones
Este documento detalla la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, aseguramiento sanitario y registros sanitarios. Incluye una lista de instituciones médicas y patrocinadores involucrados en estudios clínicos, así como los códigos de protocolos y radicados correspond...
Acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios en fase clínica con medicamentos en humanos
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por diferentes empresas farmacéuticas y la Universidad Nacional. El documento cumple con la normativa sobre la vigilancia de eventos adversos y advierte que se podrá solicitar infor...
Registro de protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados - Novartis, Bristol-Myers Squibb, Tecnoquímicas, AstraZeneca, Merck Sharp & Dohme
Este registro documenta los protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados en Colombia, incluyendo estudios sobre medicamentos para diabetes, tromboembolismo, hipotiroidismo, accidentes cerebrovasculares, hipertensión arterial, enfermedad coronaria y dolor post-quirúrgico. Se incluyen de...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - PPD Colombia S.A.S.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos y reactivos para protocolos de investigación clínica, incluyendo ensayos sobre vacuna de ADN contra el virus del Zika y tratamiento con Fulvestrant para cáncer de mama. Se detallan los productos, cantidades y ...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - NBMI Science Limited, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., AstraZeneca Colombia S.A., Productos Roche S.A., Bristol Myers Squibb de Colombia S.A.
Este documento detalla la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, manuales del investigador y notificaciones de cierre de estudios. Participan patrocinadores y centros médicos reconocidos en Colombia, como NBMI Science Limited, Merck...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - MedImmune LLC, Boston Pharmaceuticals Inc, PPD Colombia S.A.S, Syneos Health Colombia Ltda
Este documento contiene la evaluación y aprobación de solicitudes de importación de suministros médicos para dos protocolos de investigación clínica en Colombia. Los estudios están enfocados en neuromielitis óptica y lupus eritematoso sistémico, patrocinados por MedImmune LLC y Boston Pharmaceutical...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación de patrocinadores farmacéuticos
Listado de evaluaciones de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo modificaciones y revisiones de manuales del investigador de varios patrocinadores farmacéuticos y las instituciones donde se realizan los estudios....
Acuso recibo de eventos adversos serios - Sanofi Pasteur, Eli Lilly, Bayer, Pfizer S.A.S., Novartis, Boehringer
Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, con información de radicados y patrocinadores como Sanofi Pasteur, Eli Lilly, Bayer, Pfizer S.A.S., Novartis y Boehringer. El INVIMA confirma la recepción de los reportes y advierte sobre ...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Productos Roche S.A., Adoviesas
Este documento presenta la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, revisando manuales del investigador de varias empresas farmacéuticas y centros médicos en Colombia. Incluye observaciones de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos s...