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Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos - Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Takeda Vaccines Inc., GlaxoSmithKline S.A., Novartis de Colombia S.A., H. Lundbeck S/A

Acuso de recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, emitido por INVIMA. El documento lista los patro...

ASEGURAMIENTO SANITARIO REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS INVIRIID EVALUACIÓN DE DOCUMENTOS RELACIONADOS CON PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN

Este documento detalla el proceso de aseguramiento sanitario y los trámites relacionados con la evaluación de protocolos de investigación clínica, inc...

09 Documentos Transversales
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Autorización de importación de muestras biológicas para estudio clínico MK-3475-B96/ENGOT-ov65 - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Autorización otorgada a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. para continuar el trámite de importación de muestras biológicas destinadas al estudio clín...

mapa-estrategico-iv-trimestre.xlsx
Notificación de cierre de estudios clínicos y modificaciones al manual del investigador - Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, IQVIA RDS Colombia LTDA, Tricida Inc, RPS Colombia LTDA, y otros

Este documento recopila notificaciones de cierre de estudios clínicos y evaluaciones de modificaciones al manual del investigador en diversos centros ...

Documentos evaluados por INVIMA para estudios clínicos patrocinados por Merck, Bristol-Myers Squibb, Roche y Novartis en Colombia

Este documento recopila los formatos y formularios evaluados por INVIMA para estudios clínicos patrocinados por empresas farmacéuticas internacionales...

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Cierre de estudios clínicos en varias instituciones

Este documento contiene la evaluación y cierre de protocolos de investigación clínica en diferentes instituciones médicas de Colombia, con la particip...

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Diversas instituciones y patrocinadores

Este documento recopila la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámites a...

gdi-die-fm21__formato_gesti_C3_B3n_de_banco_de_programas_y_proyectos_tiv_.xlsx
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por empresas farmacéuticas

Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales relacionados con medicamentos en fase clínica, enviados por diversas empre...

Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos - Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Takeda Vaccines Inc., GlaxoSmithKline S.A., Novartis de Colombia S.A., H. Lundbeck S/A

Acuso de recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, emitido por INVIMA. El documento lista los patrocinadores y radicados correspondientes, cumpliendo...

2020 381 vistas 204 descargas
ASEGURAMIENTO SANITARIO REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS INVIRIID EVALUACIÓN DE DOCUMENTOS RELACIONADOS CON PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN

Este documento detalla el proceso de aseguramiento sanitario y los trámites relacionados con la evaluación de protocolos de investigación clínica, incluyendo la notificación de cierre de estudios, rev...

2016 359 vistas 215 descargas
Autorización de importación de muestras biológicas para estudio clínico MK-3475-B96/ENGOT-ov65 - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Autorización otorgada a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. para continuar el trámite de importación de muestras biológicas destinadas al estudio clínico MK-3475-B96/ENGOT-ov65 sobre cáncer de ovario ...

2022 285 vistas 224 descargas
mapa-estrategico-iv-trimestre.xlsx
el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 317 vistas 197 descargas
Notificación de cierre de estudios clínicos y modificaciones al manual del investigador - Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, IQVIA RDS Colombia LTDA, Tricida Inc, RPS Colombia LTDA, y otros

Este documento recopila notificaciones de cierre de estudios clínicos y evaluaciones de modificaciones al manual del investigador en diversos centros médicos y hospitales de Colombia. Participan empre...

2020 292 vistas 202 descargas
Documentos evaluados por INVIMA para estudios clínicos patrocinados por Merck, Bristol-Myers Squibb, Roche y Novartis en Colombia

Este documento recopila los formatos y formularios evaluados por INVIMA para estudios clínicos patrocinados por empresas farmacéuticas internacionales en Colombia. Incluye información sobre institucio...

2018 424 vistas 220 descargas
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Cierre de estudios clínicos en varias instituciones

Este documento contiene la evaluación y cierre de protocolos de investigación clínica en diferentes instituciones médicas de Colombia, con la participación de varios patrocinadores internacionales y n...

2024 336 vistas 213 descargas
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Diversas instituciones y patrocinadores

Este documento recopila la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámites asociados. Se listan instituciones y patrocinadores...

2020 251 vistas 177 descargas
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el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 311 vistas 185 descargas
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por empresas farmacéuticas

Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales relacionados con medicamentos en fase clínica, enviados por diversas empresas farmacéuticas. El documento detalla la recepci...

2020 328 vistas 221 descargas

Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos - Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Takeda Vaccines Inc., GlaxoSmithKline S.A., Novartis de Colombia S.A., H. Lundbeck S/A

Acuso de recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, emitido por INVIMA. El documento lista los patrocinadores y radicados correspondientes, cumpliendo con la normativa del Decreto 677 de 1995 sobre la vigilancia de eventos adversos en estudios clínic...

2020 381 vistas 204 descargas

ASEGURAMIENTO SANITARIO REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS INVIRIID EVALUACIÓN DE DOCUMENTOS RELACIONADOS CON PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN

Este documento detalla el proceso de aseguramiento sanitario y los trámites relacionados con la evaluación de protocolos de investigación clínica, incluyendo la notificación de cierre de estudios, revisión de documentos y modificaciones al manual del investigador. Participan diversas instituciones m...

2016 359 vistas 215 descargas

Autorización de importación de muestras biológicas para estudio clínico MK-3475-B96/ENGOT-ov65 - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Autorización otorgada a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. para continuar el trámite de importación de muestras biológicas destinadas al estudio clínico MK-3475-B96/ENGOT-ov65 sobre cáncer de ovario recurrente resistente al platino. El documento detalla el protocolo, el patrocinador y las condicion...

2022 285 vistas 224 descargas

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el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 317 vistas 197 descargas

Notificación de cierre de estudios clínicos y modificaciones al manual del investigador - Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, IQVIA RDS Colombia LTDA, Tricida Inc, RPS Colombia LTDA, y otros

Este documento recopila notificaciones de cierre de estudios clínicos y evaluaciones de modificaciones al manual del investigador en diversos centros médicos y hospitales de Colombia. Participan empresas farmacéuticas y organizaciones de investigación clínica, detallando procesos regulatorios y admi...

2020 292 vistas 202 descargas

Documentos evaluados por INVIMA para estudios clínicos patrocinados por Merck, Bristol-Myers Squibb, Roche y Novartis en Colombia

Este documento recopila los formatos y formularios evaluados por INVIMA para estudios clínicos patrocinados por empresas farmacéuticas internacionales en Colombia. Incluye información sobre instituciones participantes, consentimientos informados, farmacogenética y notificaciones de cierre de protoco...

2018 424 vistas 220 descargas

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Cierre de estudios clínicos en varias instituciones

Este documento contiene la evaluación y cierre de protocolos de investigación clínica en diferentes instituciones médicas de Colombia, con la participación de varios patrocinadores internacionales y nacionales. Incluye información sobre los registros sanitarios, trámites asociados y la revisión de d...

2024 336 vistas 213 descargas

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Diversas instituciones y patrocinadores

Este documento recopila la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámites asociados. Se listan instituciones y patrocinadores involucrados, así como los formatos y revisiones de manuales del investigador presentados para estu...

2020 251 vistas 177 descargas

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el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 311 vistas 185 descargas

Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por empresas farmacéuticas

Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales relacionados con medicamentos en fase clínica, enviados por diversas empresas farmacéuticas. El documento detalla la recepción de información y la posible necesidad de datos adicionales para inspección, vigilancia y control,...

2020 328 vistas 221 descargas
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