Biblioteca de Documentos

Accede a nuestra colección completa de documentos

Mostrando 52353 documento(s)

BPC-1-Tabla-No-18-Fecha-de-publicacion-28-09-2018.pdf
Reglamento sobre reportes de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos

Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos, según lo di...

Evaluación de solicitudes de importación y/o exportación de suministros para protocolos en investigación - Productos Roche S.A. y Ultragenix Pharmaceutical Inc

Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación y exportación de suministros para protocolos de investigación clíni...

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Acerta Pharma BV, PPD Colombia, Achaogen Inc, PSI CRO Colombia, Oncomedica S.A.

Este documento contiene la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo formatos de consenti...

Acuso recibo de eventos adversos serios - Novartis de Colombia S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Eisai Inc., Regeneron Pharmaceuticals Inc., Kezar Life Sciences, Tricida Inc., MedImmune LLC, AstraZeneca

Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéut...

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Cierre de estudios clínicos en varias instituciones

Este documento contiene la evaluación y cierre de protocolos de investigación clínica en diferentes instituciones médicas de Colombia, con la particip...

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Marzo 2024

Listado de evaluaciones de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, realizados en marzo de 2024. Incluye detalles de patrocina...

Notificación de cierre de estudios clínicos patrocinados por Regeneron Pharmaceuticals Inc, Enanta Pharmaceuticals Inc, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S, Bristol Myers Squibb Company, Laboratorios Sophia S.A de CV y Opthea Limited

Este documento contiene la notificación de cierre de múltiples estudios clínicos realizados en Colombia durante septiembre de 2025, patrocinados por r...

tablero_mando_integral_2023_2026_reporte_i_sem_2025.xlsx
segplanestrativtrim.xlsx
Autorización de importación de muestras biológicas para estudio clínico MK-3475-B96/ENGOT-ov65 - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Autorización otorgada a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. para continuar el trámite de importación de muestras biológicas destinadas al estudio clín...

BPC-1-Tabla-No-18-Fecha-de-publicacion-28-09-2018.pdf
medicamentos_ensayos_clinicos 2025 295 vistas 200 descargas
Reglamento sobre reportes de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos

Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos, según lo dispuesto en el Decreto 677 de 1995. Detalla la rece...

2016 364 vistas 203 descargas
Evaluación de solicitudes de importación y/o exportación de suministros para protocolos en investigación - Productos Roche S.A. y Ultragenix Pharmaceutical Inc

Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación y exportación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo muestras biológicas y dispositivos ...

2024 381 vistas 200 descargas
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Acerta Pharma BV, PPD Colombia, Achaogen Inc, PSI CRO Colombia, Oncomedica S.A.

Este documento contiene la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo formatos de consentimiento informado y presentación de nuevos centros ...

2016 261 vistas 208 descargas
Acuso recibo de eventos adversos serios - Novartis de Colombia S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Eisai Inc., Regeneron Pharmaceuticals Inc., Kezar Life Sciences, Tricida Inc., MedImmune LLC, AstraZeneca

Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas nacionales e internacionales. El documento cu...

2022 234 vistas 227 descargas
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Cierre de estudios clínicos en varias instituciones

Este documento contiene la evaluación y cierre de protocolos de investigación clínica en diferentes instituciones médicas de Colombia, con la participación de varios patrocinadores internacionales y n...

2024 336 vistas 213 descargas
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Marzo 2024

Listado de evaluaciones de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, realizados en marzo de 2024. Incluye detalles de patrocinadores, códigos de protocolo, radicados y las insti...

2024 329 vistas 210 descargas
Notificación de cierre de estudios clínicos patrocinados por Regeneron Pharmaceuticals Inc, Enanta Pharmaceuticals Inc, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S, Bristol Myers Squibb Company, Laboratorios Sophia S.A de CV y Opthea Limited

Este documento contiene la notificación de cierre de múltiples estudios clínicos realizados en Colombia durante septiembre de 2025, patrocinados por reconocidas empresas farmacéuticas internacionales....

2025 380 vistas 209 descargas
tablero_mando_integral_2023_2026_reporte_i_sem_2025.xlsx
el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 364 vistas 201 descargas
segplanestrativtrim.xlsx
el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 303 vistas 198 descargas
Autorización de importación de muestras biológicas para estudio clínico MK-3475-B96/ENGOT-ov65 - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Autorización otorgada a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. para continuar el trámite de importación de muestras biológicas destinadas al estudio clínico MK-3475-B96/ENGOT-ov65 sobre cáncer de ovario ...

2022 285 vistas 224 descargas

BPC-1-Tabla-No-18-Fecha-de-publicacion-28-09-2018.pdf

medicamentos_ensayos_clinicos 2025 295 vistas 200 descargas

Reglamento sobre reportes de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos

Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos, según lo dispuesto en el Decreto 677 de 1995. Detalla la recepción de reportes de eventos adversos serios por parte de diferentes patrocinadores y organizaciones...

2016 364 vistas 203 descargas

Evaluación de solicitudes de importación y/o exportación de suministros para protocolos en investigación - Productos Roche S.A. y Ultragenix Pharmaceutical Inc

Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación y exportación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo muestras biológicas y dispositivos médicos. Los estudios involucrados son patrocinados por Productos Roche S.A. y Ultragenix Pharmaceut...

2024 381 vistas 200 descargas

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Acerta Pharma BV, PPD Colombia, Achaogen Inc, PSI CRO Colombia, Oncomedica S.A.

Este documento contiene la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo formatos de consentimiento informado y presentación de nuevos centros e investigadores certificados en Buenas Prácticas Clínicas. Participan entidades como Acerta Pharma ...

2016 261 vistas 208 descargas

Acuso recibo de eventos adversos serios - Novartis de Colombia S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Eisai Inc., Regeneron Pharmaceuticals Inc., Kezar Life Sciences, Tricida Inc., MedImmune LLC, AstraZeneca

Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas nacionales e internacionales. El documento cumple con la normativa del artículo 146 del Decreto 677 de 1995 y detalla los radicados recibidos, in...

2022 234 vistas 227 descargas

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Cierre de estudios clínicos en varias instituciones

Este documento contiene la evaluación y cierre de protocolos de investigación clínica en diferentes instituciones médicas de Colombia, con la participación de varios patrocinadores internacionales y nacionales. Incluye información sobre los registros sanitarios, trámites asociados y la revisión de d...

2024 336 vistas 213 descargas

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Marzo 2024

Listado de evaluaciones de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, realizados en marzo de 2024. Incluye detalles de patrocinadores, códigos de protocolo, radicados y las instituciones donde se desarrollan los estudios, como clínicas y hospitales de Colombia. Participan empre...

2024 329 vistas 210 descargas

Notificación de cierre de estudios clínicos patrocinados por Regeneron Pharmaceuticals Inc, Enanta Pharmaceuticals Inc, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S, Bristol Myers Squibb Company, Laboratorios Sophia S.A de CV y Opthea Limited

Este documento contiene la notificación de cierre de múltiples estudios clínicos realizados en Colombia durante septiembre de 2025, patrocinados por reconocidas empresas farmacéuticas internacionales. Se especifican los patrocinadores, CROs, instituciones participantes y fechas de cierre de los estu...

2025 380 vistas 209 descargas

tablero_mando_integral_2023_2026_reporte_i_sem_2025.xlsx

el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 364 vistas 201 descargas

segplanestrativtrim.xlsx

el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 303 vistas 198 descargas

Autorización de importación de muestras biológicas para estudio clínico MK-3475-B96/ENGOT-ov65 - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Autorización otorgada a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. para continuar el trámite de importación de muestras biológicas destinadas al estudio clínico MK-3475-B96/ENGOT-ov65 sobre cáncer de ovario recurrente resistente al platino. El documento detalla el protocolo, el patrocinador y las condicion...

2022 285 vistas 224 descargas
Página 580 de 4363
Mostrando 12 de 52353 documentos