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Reglamento sobre reportes de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos

Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos. Incluye la ...

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EVALUACIÓN DE SOLICITUDES DE IMPORTACIÓN DE SUMINISTROS PARA PROTOCOLOS EN INVESTIGACIÓN

Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo detalles de lo...

Evaluación de solicitudes de importación para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Ultragenix Pharmaceutical Inc.

Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de muestras biológicas y dispositivos médicos para protocolos de in...

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Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Diversas instituciones y patrocinadores

Este documento recopila la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámites a...

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Notificación de cierre de estudios clínicos y modificaciones al manual del investigador - Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, IQVIA RDS Colombia LTDA, Tricida Inc, RPS Colombia LTDA, y otros

Este documento recopila notificaciones de cierre de estudios clínicos y evaluaciones de modificaciones al manual del investigador en diversos centros ...

Reglamento sobre reportes de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos

Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos. Incluye la recepción de reportes de eventos adversos serios n...

2016 360 vistas 204 descargas
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el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 307 vistas 192 descargas
EVALUACIÓN DE SOLICITUDES DE IMPORTACIÓN DE SUMINISTROS PARA PROTOCOLOS EN INVESTIGACIÓN

Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo detalles de los estudios, patrocinadores, importadores y los ins...

2016 281 vistas 215 descargas
Evaluación de solicitudes de importación para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Ultragenix Pharmaceutical Inc.

Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de muestras biológicas y dispositivos médicos para protocolos de investigación clínica, otorgadas a Merck Sharp & Doh...

2025 304 vistas 208 descargas
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Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Diversas instituciones y patrocinadores

Este documento recopila la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámites asociados. Se listan instituciones y patrocinadores...

2020 251 vistas 177 descargas
cmi_invima_2023_2026_i_trim_2024.xlsx
el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 353 vistas 231 descargas
Notificación de cierre de estudios clínicos y modificaciones al manual del investigador - Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, IQVIA RDS Colombia LTDA, Tricida Inc, RPS Colombia LTDA, y otros

Este documento recopila notificaciones de cierre de estudios clínicos y evaluaciones de modificaciones al manual del investigador en diversos centros médicos y hospitales de Colombia. Participan empre...

2020 292 vistas 202 descargas

Reglamento sobre reportes de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos

Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos. Incluye la recepción de reportes de eventos adversos serios nacionales e internacionales de diferentes patrocinadores y CROs, y establece que INVIMA puede solici...

2016 360 vistas 204 descargas

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el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 307 vistas 192 descargas

EVALUACIÓN DE SOLICITUDES DE IMPORTACIÓN DE SUMINISTROS PARA PROTOCOLOS EN INVESTIGACIÓN

Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo detalles de los estudios, patrocinadores, importadores y los insumos médicos y farmacéuticos requeridos. Se verifica la idoneidad de la documentación y cantidades p...

2016 281 vistas 215 descargas

Evaluación de solicitudes de importación para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Ultragenix Pharmaceutical Inc.

Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de muestras biológicas y dispositivos médicos para protocolos de investigación clínica, otorgadas a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Ultragenix Pharmaceutical Inc. Incluye detalles de los estudios clínicos, los p...

2025 304 vistas 208 descargas

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el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 351 vistas 202 descargas

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Diversas instituciones y patrocinadores

Este documento recopila la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámites asociados. Se listan instituciones y patrocinadores involucrados, así como los formatos y revisiones de manuales del investigador presentados para estu...

2020 251 vistas 177 descargas

cmi_invima_2023_2026_i_trim_2024.xlsx

el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 353 vistas 231 descargas

Notificación de cierre de estudios clínicos y modificaciones al manual del investigador - Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, IQVIA RDS Colombia LTDA, Tricida Inc, RPS Colombia LTDA, y otros

Este documento recopila notificaciones de cierre de estudios clínicos y evaluaciones de modificaciones al manual del investigador en diversos centros médicos y hospitales de Colombia. Participan empresas farmacéuticas y organizaciones de investigación clínica, detallando procesos regulatorios y admi...

2020 292 vistas 202 descargas
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