Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos para el protocolo de investigación clínica KEYNOTE 240, pat...
Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica y trámites de registros sanitarios, involucra...
Oficio oficial que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, provenientes de diversos patroci...
Este documento corresponde a la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos para el protocolo de investigación clínica 'Pemafibrat...
Listado de evaluaciones de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, realizados en marzo de 2024. Incluye detalles de patrocina...
Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos. Incluye la ...
Autorización otorgada a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. para continuar el trámite de importación de muestras biológicas destinadas al estudio clín...
Este documento recopila la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámites a...
Este documento contiene la notificación de cierre de múltiples estudios clínicos realizados en Colombia durante septiembre de 2025, patrocinados por r...
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos para el protocolo de investigación clínica KEYNOTE 240, patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. I...
Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica y trámites de registros sanitarios, involucrando a diversas instituciones médicas y empresas co...
Oficio oficial que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, provenientes de diversos patrocinadores y CROs nacionales e internacionales. El do...
Este documento corresponde a la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos para el protocolo de investigación clínica 'Pemafibrato para reducir los desenlaces cardiovasculares en ...
Listado de evaluaciones de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, realizados en marzo de 2024. Incluye detalles de patrocinadores, códigos de protocolo, radicados y las insti...
Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos. Incluye la recepción de reportes de eventos adversos serios n...
Autorización otorgada a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. para continuar el trámite de importación de muestras biológicas destinadas al estudio clínico MK-3475-B96/ENGOT-ov65 sobre cáncer de ovario ...
Este documento recopila la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámites asociados. Se listan instituciones y patrocinadores...
Este documento contiene la notificación de cierre de múltiples estudios clínicos realizados en Colombia durante septiembre de 2025, patrocinados por reconocidas empresas farmacéuticas internacionales....
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos para el protocolo de investigación clínica KEYNOTE 240, patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. Incluye información sobre los dispositivos médicos y kits necesarios para el estudio de Pembrolizumab...
Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica y trámites de registros sanitarios, involucrando a diversas instituciones médicas y empresas como el Hospital Pablo Tobón Uribe, Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Biogenidec Research Limited y Ro...
Oficio oficial que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, provenientes de diversos patrocinadores y CROs nacionales e internacionales. El documento cumple con la normativa vigente y advierte sobre la posibilidad de requerir información adic...
Este documento corresponde a la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos para el protocolo de investigación clínica 'Pemafibrato para reducir los desenlaces cardiovasculares en pacientes con diabetes', patrocinado por Kowa Research Institute, Inc. y gestionado por IQVIA RDS Co...
Listado de evaluaciones de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, realizados en marzo de 2024. Incluye detalles de patrocinadores, códigos de protocolo, radicados y las instituciones donde se desarrollan los estudios, como clínicas y hospitales de Colombia. Participan empre...
Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos. Incluye la recepción de reportes de eventos adversos serios nacionales e internacionales de diferentes patrocinadores y CROs, y establece que INVIMA puede solici...
Autorización otorgada a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. para continuar el trámite de importación de muestras biológicas destinadas al estudio clínico MK-3475-B96/ENGOT-ov65 sobre cáncer de ovario recurrente resistente al platino. El documento detalla el protocolo, el patrocinador y las condicion...
Este documento recopila la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámites asociados. Se listan instituciones y patrocinadores involucrados, así como los formatos y revisiones de manuales del investigador presentados para estu...
Este documento contiene la notificación de cierre de múltiples estudios clínicos realizados en Colombia durante septiembre de 2025, patrocinados por reconocidas empresas farmacéuticas internacionales. Se especifican los patrocinadores, CROs, instituciones participantes y fechas de cierre de los estu...