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Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Mirati Therapeutics Inc.

Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de muestras biológicas para dos estudios clínicos de fase 3 en Colo...

Reglamento sobre reportes de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos

Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos. Incluye la ...

Evaluación de solicitudes de importación para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Ultragenix Pharmaceutical Inc.

Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de muestras biológicas y dispositivos médicos para protocolos de in...

tablero_mando_integral_2023_2026_reporte_i_sem_2025.xlsx
cmi_invima_2023_2026_i_trim_2024.xlsx
ASEGURAMIENTO SANITARIO REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS INVIRIID EVALUACIÓN DE DOCUMENTOS RELACIONADOS CON PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN

Este documento detalla el proceso de aseguramiento sanitario y los trámites relacionados con la evaluación de protocolos de investigación clínica, inc...

09 Documentos Transversales
gdi-die-fm21__formato_gestion_banco_programas_proyectos_ii_trim.xlsx
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Cierre de estudios clínicos en varias instituciones

Este documento contiene la evaluación y cierre de protocolos de investigación clínica en diferentes instituciones médicas de Colombia, con la particip...

OFICIO 3000-0457-21

Oficio que confirma el recibo y cumplimiento de la normativa sobre reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, ...

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Genentech Inc/Quintiles Colombia Ltda, Sunovion Pharmaceuticals Inc, Novartis Colombia S.A.

Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, presentació...

Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Mirati Therapeutics Inc.

Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de muestras biológicas para dos estudios clínicos de fase 3 en Colombia, relacionados con el tratamiento de cáncer de...

2023 238 vistas 189 descargas
Reglamento sobre reportes de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos

Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos. Incluye la recepción de reportes de eventos adversos serios n...

2016 346 vistas 204 descargas
Evaluación de solicitudes de importación para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Ultragenix Pharmaceutical Inc.

Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de muestras biológicas y dispositivos médicos para protocolos de investigación clínica, otorgadas a Merck Sharp & Doh...

2025 303 vistas 208 descargas
tablero_mando_integral_2023_2026_reporte_i_sem_2025.xlsx
el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 359 vistas 201 descargas
cmi_invima_2023_2026_i_trim_2024.xlsx
el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 342 vistas 231 descargas
ASEGURAMIENTO SANITARIO REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS INVIRIID EVALUACIÓN DE DOCUMENTOS RELACIONADOS CON PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN

Este documento detalla el proceso de aseguramiento sanitario y los trámites relacionados con la evaluación de protocolos de investigación clínica, incluyendo la notificación de cierre de estudios, rev...

2016 352 vistas 215 descargas
gdi-die-fm21__formato_gestion_banco_programas_proyectos_ii_trim.xlsx
el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 255 vistas 288 descargas
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Cierre de estudios clínicos en varias instituciones

Este documento contiene la evaluación y cierre de protocolos de investigación clínica en diferentes instituciones médicas de Colombia, con la participación de varios patrocinadores internacionales y n...

2024 325 vistas 213 descargas
OFICIO 3000-0457-21

Oficio que confirma el recibo y cumplimiento de la normativa sobre reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, conforme al Decreto 677 de 1995. Incluye informaci...

2021 262 vistas 220 descargas
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Genentech Inc/Quintiles Colombia Ltda, Sunovion Pharmaceuticals Inc, Novartis Colombia S.A.

Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, presentación de nuevos investigadores y centros, y formulario...

2017 319 vistas 194 descargas

Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Mirati Therapeutics Inc.

Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de muestras biológicas para dos estudios clínicos de fase 3 en Colombia, relacionados con el tratamiento de cáncer de pulmón y cáncer colorrectal. Los patrocinadores Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Mirati Therap...

2023 238 vistas 189 descargas

Reglamento sobre reportes de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos

Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos. Incluye la recepción de reportes de eventos adversos serios nacionales e internacionales de diferentes patrocinadores y CROs, y establece que INVIMA puede solici...

2016 346 vistas 204 descargas

Evaluación de solicitudes de importación para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Ultragenix Pharmaceutical Inc.

Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de muestras biológicas y dispositivos médicos para protocolos de investigación clínica, otorgadas a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Ultragenix Pharmaceutical Inc. Incluye detalles de los estudios clínicos, los p...

2025 303 vistas 208 descargas

tablero_mando_integral_2023_2026_reporte_i_sem_2025.xlsx

el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 359 vistas 201 descargas

cmi_invima_2023_2026_i_trim_2024.xlsx

el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 342 vistas 231 descargas

ASEGURAMIENTO SANITARIO REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS INVIRIID EVALUACIÓN DE DOCUMENTOS RELACIONADOS CON PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN

Este documento detalla el proceso de aseguramiento sanitario y los trámites relacionados con la evaluación de protocolos de investigación clínica, incluyendo la notificación de cierre de estudios, revisión de documentos y modificaciones al manual del investigador. Participan diversas instituciones m...

2016 352 vistas 215 descargas

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el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 255 vistas 288 descargas

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Cierre de estudios clínicos en varias instituciones

Este documento contiene la evaluación y cierre de protocolos de investigación clínica en diferentes instituciones médicas de Colombia, con la participación de varios patrocinadores internacionales y nacionales. Incluye información sobre los registros sanitarios, trámites asociados y la revisión de d...

2024 325 vistas 213 descargas

OFICIO 3000-0457-21

Oficio que confirma el recibo y cumplimiento de la normativa sobre reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, conforme al Decreto 677 de 1995. Incluye información sobre radicados, patrocinadores y la posibilidad de requerir datos adicionales para inspección, v...

2021 262 vistas 220 descargas

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Genentech Inc/Quintiles Colombia Ltda, Sunovion Pharmaceuticals Inc, Novartis Colombia S.A.

Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, presentación de nuevos investigadores y centros, y formularios de consentimiento informado. Participan empresas como Genentech Inc/Quintiles Colombia Ltda, Sunov...

2017 319 vistas 194 descargas
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