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ASEGURAMIENTO SANITARIO. REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS. PS EVALUACIÓN DE DOCUMENTOS RELACIONADOS CON PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN

Este documento detalla el proceso de aseguramiento sanitario y la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo...

Notificación de cierre de estudios clínicos y modificaciones al manual del investigador - Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, IQVIA RDS Colombia LTDA, Tricida Inc, RPS Colombia LTDA, y otros

Este documento recopila notificaciones de cierre de estudios clínicos y evaluaciones de modificaciones al manual del investigador en diversos centros ...

Reglamento sobre reportes de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos

Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos. Incluye la ...

Notificación de cierre de estudios clínicos patrocinados por Regeneron Pharmaceuticals Inc, Enanta Pharmaceuticals Inc, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S, Bristol Myers Squibb Company, Laboratorios Sophia S.A de CV y Opthea Limited

Este documento contiene la notificación de cierre de múltiples estudios clínicos realizados en Colombia durante septiembre de 2025, patrocinados por r...

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informepe2015.pdf
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos - Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Takeda Vaccines Inc., GlaxoSmithKline S.A., Novartis de Colombia S.A., H. Lundbeck S/A

Acuso de recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, emitido por INVIMA. El documento lista los patro...

Autorización de importación de suministros para protocolo de investigación APL2-308 - INTRIALS SAS y Apellis Pharmaceuticals Inc

Autorización emitida por el Grupo de Investigación Clínica para que Apellis Pharmaceuticals Inc e INTRIALS SAS continúen el trámite de importación de ...

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ASEGURAMIENTO SANITARIO. REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS. PS EVALUACIÓN DE DOCUMENTOS RELACIONADOS CON PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN

Este documento detalla el proceso de aseguramiento sanitario y la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, trámites, instituciones par...

2021 272 vistas 205 descargas
Notificación de cierre de estudios clínicos y modificaciones al manual del investigador - Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, IQVIA RDS Colombia LTDA, Tricida Inc, RPS Colombia LTDA, y otros

Este documento recopila notificaciones de cierre de estudios clínicos y evaluaciones de modificaciones al manual del investigador en diversos centros médicos y hospitales de Colombia. Participan empre...

2020 293 vistas 202 descargas
Reglamento sobre reportes de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos

Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos. Incluye la recepción de reportes de eventos adversos serios n...

2016 361 vistas 204 descargas
Notificación de cierre de estudios clínicos patrocinados por Regeneron Pharmaceuticals Inc, Enanta Pharmaceuticals Inc, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S, Bristol Myers Squibb Company, Laboratorios Sophia S.A de CV y Opthea Limited

Este documento contiene la notificación de cierre de múltiples estudios clínicos realizados en Colombia durante septiembre de 2025, patrocinados por reconocidas empresas farmacéuticas internacionales....

2025 391 vistas 209 descargas
seguimiento-pei-iv-trimestre-2023.xlsx
el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 404 vistas 192 descargas
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos - Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Takeda Vaccines Inc., GlaxoSmithKline S.A., Novartis de Colombia S.A., H. Lundbeck S/A

Acuso de recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, emitido por INVIMA. El documento lista los patrocinadores y radicados correspondientes, cumpliendo...

2020 393 vistas 204 descargas
Autorización de importación de suministros para protocolo de investigación APL2-308 - INTRIALS SAS y Apellis Pharmaceuticals Inc

Autorización emitida por el Grupo de Investigación Clínica para que Apellis Pharmaceuticals Inc e INTRIALS SAS continúen el trámite de importación de dispositivos médicos y suministros para el protoco...

2019 277 vistas 214 descargas
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el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 317 vistas 185 descargas

ASEGURAMIENTO SANITARIO. REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS. PS EVALUACIÓN DE DOCUMENTOS RELACIONADOS CON PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN

Este documento detalla el proceso de aseguramiento sanitario y la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, trámites, instituciones participantes y patrocinadores. Se describen los formatos utilizados para la presentación y evaluación ...

2021 272 vistas 205 descargas

Notificación de cierre de estudios clínicos y modificaciones al manual del investigador - Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, IQVIA RDS Colombia LTDA, Tricida Inc, RPS Colombia LTDA, y otros

Este documento recopila notificaciones de cierre de estudios clínicos y evaluaciones de modificaciones al manual del investigador en diversos centros médicos y hospitales de Colombia. Participan empresas farmacéuticas y organizaciones de investigación clínica, detallando procesos regulatorios y admi...

2020 293 vistas 202 descargas

Reglamento sobre reportes de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos

Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos. Incluye la recepción de reportes de eventos adversos serios nacionales e internacionales de diferentes patrocinadores y CROs, y establece que INVIMA puede solici...

2016 361 vistas 204 descargas

Notificación de cierre de estudios clínicos patrocinados por Regeneron Pharmaceuticals Inc, Enanta Pharmaceuticals Inc, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S, Bristol Myers Squibb Company, Laboratorios Sophia S.A de CV y Opthea Limited

Este documento contiene la notificación de cierre de múltiples estudios clínicos realizados en Colombia durante septiembre de 2025, patrocinados por reconocidas empresas farmacéuticas internacionales. Se especifican los patrocinadores, CROs, instituciones participantes y fechas de cierre de los estu...

2025 391 vistas 209 descargas

seguimiento-pei-iv-trimestre-2023.xlsx

el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 404 vistas 192 descargas

Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos - Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Takeda Vaccines Inc., GlaxoSmithKline S.A., Novartis de Colombia S.A., H. Lundbeck S/A

Acuso de recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, emitido por INVIMA. El documento lista los patrocinadores y radicados correspondientes, cumpliendo con la normativa del Decreto 677 de 1995 sobre la vigilancia de eventos adversos en estudios clínic...

2020 393 vistas 204 descargas

Autorización de importación de suministros para protocolo de investigación APL2-308 - INTRIALS SAS y Apellis Pharmaceuticals Inc

Autorización emitida por el Grupo de Investigación Clínica para que Apellis Pharmaceuticals Inc e INTRIALS SAS continúen el trámite de importación de dispositivos médicos y suministros para el protocolo de investigación clínica APL2-308, enfocado en la evaluación de eficacia y seguridad de APL-2 en ...

2019 277 vistas 214 descargas

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el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 317 vistas 185 descargas
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