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Acuso recibo de eventos adversos serios - Janssen Vaccines, Bayer S.A., Eli Lilly and Company, Astellas Pharma Global Development, Apellis Pharmaceutical, Abbvie S.A.S., Regeneron Pharmaceuticals

Oficio del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por patrocinadores n...

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OFICIO 3000-0457-21

Oficio que confirma el recibo y cumplimiento de la normativa sobre reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, ...

gdi-die-fm21__formato_gesti_C3_B3n_de_banco_de_programas_y_proyectos_tiv_.xlsx
Reglamento sobre reportes de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos

Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos. Incluye la ...

segplanestrativtrim-2021.xlsx
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos - Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Takeda Vaccines Inc., GlaxoSmithKline S.A., Novartis de Colombia S.A., H. Lundbeck S/A

Acuso de recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, emitido por INVIMA. El documento lista los patro...

Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Mirati Therapeutics Inc.

Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de muestras biológicas para dos estudios clínicos de fase 3 en Colo...

Autorización de importación de suministros para protocolo de investigación APL2-308 - INTRIALS SAS y Apellis Pharmaceuticals Inc

Autorización emitida por el Grupo de Investigación Clínica para que Apellis Pharmaceuticals Inc e INTRIALS SAS continúen el trámite de importación de ...

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el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 342 vistas 231 descargas
Acuso recibo de eventos adversos serios - Janssen Vaccines, Bayer S.A., Eli Lilly and Company, Astellas Pharma Global Development, Apellis Pharmaceutical, Abbvie S.A.S., Regeneron Pharmaceuticals

Oficio del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por patrocinadores nacionales e internacionales como Janssen Vaccines,...

2024 359 vistas 203 descargas
OFICIO 3000-0457-21

Oficio que confirma el recibo y cumplimiento de la normativa sobre reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, conforme al Decreto 677 de 1995. Incluye informaci...

2021 263 vistas 220 descargas
gdi-die-fm21__formato_gesti_C3_B3n_de_banco_de_programas_y_proyectos_tiv_.xlsx
el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 302 vistas 185 descargas
Reglamento sobre reportes de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos

Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos. Incluye la recepción de reportes de eventos adversos serios n...

2016 354 vistas 204 descargas
segplanestrativtrim-2021.xlsx
el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 349 vistas 207 descargas
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos - Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Takeda Vaccines Inc., GlaxoSmithKline S.A., Novartis de Colombia S.A., H. Lundbeck S/A

Acuso de recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, emitido por INVIMA. El documento lista los patrocinadores y radicados correspondientes, cumpliendo...

2020 381 vistas 204 descargas
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Mirati Therapeutics Inc.

Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de muestras biológicas para dos estudios clínicos de fase 3 en Colombia, relacionados con el tratamiento de cáncer de...

2023 238 vistas 189 descargas
Autorización de importación de suministros para protocolo de investigación APL2-308 - INTRIALS SAS y Apellis Pharmaceuticals Inc

Autorización emitida por el Grupo de Investigación Clínica para que Apellis Pharmaceuticals Inc e INTRIALS SAS continúen el trámite de importación de dispositivos médicos y suministros para el protoco...

2019 273 vistas 214 descargas

cmi_invima_2023_2026_i_trim_2024.xlsx

el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 342 vistas 231 descargas

Acuso recibo de eventos adversos serios - Janssen Vaccines, Bayer S.A., Eli Lilly and Company, Astellas Pharma Global Development, Apellis Pharmaceutical, Abbvie S.A.S., Regeneron Pharmaceuticals

Oficio del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por patrocinadores nacionales e internacionales como Janssen Vaccines, Bayer S.A., Eli Lilly and Company, entre otros. El documento cumple con la normativa sobre reporte ...

2024 359 vistas 203 descargas

OFICIO 3000-0457-21

Oficio que confirma el recibo y cumplimiento de la normativa sobre reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, conforme al Decreto 677 de 1995. Incluye información sobre radicados, patrocinadores y la posibilidad de requerir datos adicionales para inspección, v...

2021 263 vistas 220 descargas

gdi-die-fm21__formato_gesti_C3_B3n_de_banco_de_programas_y_proyectos_tiv_.xlsx

el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 302 vistas 185 descargas

Reglamento sobre reportes de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos

Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos. Incluye la recepción de reportes de eventos adversos serios nacionales e internacionales de diferentes patrocinadores y CROs, y establece que INVIMA puede solici...

2016 354 vistas 204 descargas

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el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 349 vistas 207 descargas

Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos - Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Takeda Vaccines Inc., GlaxoSmithKline S.A., Novartis de Colombia S.A., H. Lundbeck S/A

Acuso de recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, emitido por INVIMA. El documento lista los patrocinadores y radicados correspondientes, cumpliendo con la normativa del Decreto 677 de 1995 sobre la vigilancia de eventos adversos en estudios clínic...

2020 381 vistas 204 descargas

Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Mirati Therapeutics Inc.

Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de muestras biológicas para dos estudios clínicos de fase 3 en Colombia, relacionados con el tratamiento de cáncer de pulmón y cáncer colorrectal. Los patrocinadores Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Mirati Therap...

2023 238 vistas 189 descargas

Autorización de importación de suministros para protocolo de investigación APL2-308 - INTRIALS SAS y Apellis Pharmaceuticals Inc

Autorización emitida por el Grupo de Investigación Clínica para que Apellis Pharmaceuticals Inc e INTRIALS SAS continúen el trámite de importación de dispositivos médicos y suministros para el protocolo de investigación clínica APL2-308, enfocado en la evaluación de eficacia y seguridad de APL-2 en ...

2019 273 vistas 214 descargas
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