Biblioteca de Documentos

Resolución por la cual se ordena el archivo de solicitudes relacionadas con registros sanitarios cancelados

Resolución del INVIMA que ordena el archivo de ocho solicitudes relacionadas con registros sanitarios cancelados. El documento detalla el proceso administrativo de los registros sanitarios, los requisitos para su renovación automática y el control posterior que se realiza para verificar el cumplimie...

Acta de autorización de importación y venta de medicamentos - Novartis de Colombia S.A., Janssen Cilag S.A., Pfizer S.A.S., Biogen Limited, Grunenthal GmbH, Laboratoire HRA-Pharma, Astellas Pharma Inc., F. Hoffmann-La Roche, Genzyme Corporation, Ferring GmbH, Takeda S.A.S., Bayer Pharma AG, GlaxoSmithKline, ICONAZ Abogados S.A.S., Bristol Myers Squibb

Acta que autoriza la importación y venta de múltiples medicamentos de empresas farmacéuticas reconocidas, como Novartis, Janssen Cilag, Pfizer, Biogen, Grunenthal, Laboratoire HRA-Pharma, Astellas Pharma, F. Hoffmann-La Roche, Genzyme, Ferring, Takeda, Bayer, GlaxoSmithKline, ICONAZ Abogados y Brist...

Publicación de registros sanitarios de medicamentos - septiembre 2023

Listado de registros sanitarios de medicamentos publicados en septiembre de 2023, con detalles sobre principios activos, productos, titulares y modalidades de comercialización. Incluye información relevante para la industria farmacéutica y profesionales de la salud sobre autorizaciones y vigencias d...

Listado de vacunas con registro sanitario vigente al 30 de junio de 2023

Este documento contiene el listado oficial de vacunas con registro sanitario vigente en Colombia al 30 de junio de 2023. Incluye información sobre fabricantes, nombres comerciales, principios activos, presentaciones y condiciones de almacenamiento, dirigido a profesionales de la salud y entidades re...

Certificados de exportación según el Decreto 334 del 8 de marzo de 2022

Este documento describe el proceso de expedición de certificados de exportación según lo estipulado en el capítulo VIII, artículo 24 del Decreto 334 del 8 de marzo de 2022. Incluye información sobre los requisitos y el marco normativo aplicable para la emisión de dichos certificados....

Listado de medicamentos de venta libre - Junio de 2018

Publicación oficial de la Agencia Nacional de Referencia Regional sobre el listado de medicamentos de venta libre actualizado a junio de 2018. Incluye información sobre registros sanitarios, seguridad, eficacia y detalles de principios activos, concentraciones y formas farmacéuticas permitidas para ...

Certificados de exportación de medicamentos - Eurofarma Colombia S.A.S., Synotfarma S.A., Laboratorios Ryan de Colombia S.A.S.

Este documento contiene información sobre la expedición y no aprobación de certificados de exportación para varios medicamentos producidos por Eurofarma Colombia S.A.S., Synotfarma S.A. y Laboratorios Ryan de Colombia S.A.S., según lo dispuesto en el Decreto 334 de 2022. Se incluyen detalles de los ...

Resolución por la cual se ordena el archivo de solicitudes relacionadas con registros sanitarios negados

Resolución emitida por la directora técnica de medicamentos y productos biológicos del INVIMA, en la que se ordena el archivo de solicitudes de registros sanitarios negados. El documento detalla los antecedentes, el marco legal aplicable y el procedimiento para la renovación de registros sanitarios,...

Formato de presentación de solicitud unificada de evaluación farmacológica y registro sanitario nuevo de medicamentos antivenenos

Este formato oficial permite a titulares, importadores y fabricantes presentar la solicitud unificada para la evaluación farmacológica y el registro sanitario de nuevos medicamentos antivenenos, según lo establecido en el Decreto 2106 de 2019. El documento especifica los requisitos legales, certific...

Copia_20de_20AIC-NOT-FM002_13.xlsx

Listado de vacunas con registro sanitario vigente al 31 de diciembre de 2021

Este documento contiene el listado actualizado de vacunas con registro sanitario vigente en Colombia al 31 de diciembre de 2021. Incluye detalles sobre los productos, fabricantes, presentaciones y condiciones de almacenamiento, facilitando la consulta para profesionales de la salud y entidades regul...

Listado de entidades químicas con información no divulgada protegida según el Decreto 2085 de 2002 - Corte a 30 de abril de 2024

Este documento contiene el listado de entidades químicas con información protegida no divulgada, según el Decreto 2085 de 2002, con corte al 30 de abril de 2024. Incluye detalles de registros sanitarios, productos, principios activos, titulares y modalidades de autorización de medicamentos y product...