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Resolución por la cual se implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución del INVIMA que implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia post-mercado de reactivos de diagnóstico in...

Informe sobre resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología

Este informe analiza las causas y consecuencias de resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología. Abor...

ass-rsa-fm119_4.xlsx
Resolucion_20Reactivovigilancia_202020007532_20del_2028_20de_20febrero_20de_202020_4.pdf
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía oficial que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricac...

Formato_20ASS-RSA-FM006_3.xlsx
ASS-AYC-FM130_20NUEVO_2.doc
ass-rsa-fm006__2__4.xlsx
Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados en Colombia año 2023

Este reporte documenta los casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, detallando los productos afectados, empresas ...

ALERTAS-INTERNACIONALES-2017-ACTUALIZADO-A-13-DE-MAYO-DE-2019_4.pdf
Decreto número 3770 de noviembre 12 de 2009 sobre régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes ...

Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de IN...

alertas 03 Dependencias Misionales
Resolución por la cual se implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución del INVIMA que implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia post-mercado de reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano. El documento establece los...

2024 493 vistas 233 descargas
Informe sobre resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología

Este informe analiza las causas y consecuencias de resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología. Aborda aspectos como el manejo de muestras, transporte...

493 vistas 221 descargas
ass-rsa-fm119_4.xlsx
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 459 vistas 218 descargas
Resolucion_20Reactivovigilancia_202020007532_20del_2028_20de_20febrero_20de_202020_4.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 344 vistas 231 descargas
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía oficial que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y reparación de dispositivos médic...

2024 465 vistas 243 descargas
Formato_20ASS-RSA-FM006_3.xlsx
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 337 vistas 227 descargas
ASS-AYC-FM130_20NUEVO_2.doc
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 349 vistas 232 descargas
ass-rsa-fm006__2__4.xlsx
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Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados en Colombia año 2023

Este reporte documenta los casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, detallando los productos afectados, empresas involucradas y las circunstancias en las que ocurr...

2023 422 vistas 230 descargas
ALERTAS-INTERNACIONALES-2017-ACTUALIZADO-A-13-DE-MAYO-DE-2019_4.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 411 vistas 241 descargas
Decreto número 3770 de noviembre 12 de 2009 sobre régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos en Colombia. Define los requisitos para pr...

2009 545 vistas 230 descargas
Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA. Incluye listados de productos, registros san...

2016 483 vistas 230 descargas

Resolución por la cual se implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución del INVIMA que implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia post-mercado de reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano. El documento establece los lineamientos, actores y actividades para identificar y gestionar riesgos sanitarios, proteger la sa...

2024 493 vistas 233 descargas

Informe sobre resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología

Este informe analiza las causas y consecuencias de resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología. Aborda aspectos como el manejo de muestras, transporte, almacenamiento, adherencia a protocolos y recomendaciones para mejorar la trazabilidad y evitar er...

493 vistas 221 descargas

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dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 459 vistas 218 descargas

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía oficial que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, así como para la importación de estos productos. Incluye el marco...

2024 465 vistas 243 descargas

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ASS-AYC-FM130_20NUEVO_2.doc

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 349 vistas 232 descargas

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dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 336 vistas 210 descargas

Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados en Colombia año 2023

Este reporte documenta los casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, detallando los productos afectados, empresas involucradas y las circunstancias en las que ocurrieron los robos. Incluye información sobre fechas, lugares y los tipos de reactivos hurtados, propor...

2023 422 vistas 230 descargas

ALERTAS-INTERNACIONALES-2017-ACTUALIZADO-A-13-DE-MAYO-DE-2019_4.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 411 vistas 241 descargas

Decreto número 3770 de noviembre 12 de 2009 sobre régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos en Colombia. Define los requisitos para producción, almacenamiento, distribución, importación, exportación, comercialización y uso, así como l...

2009 545 vistas 230 descargas

Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA. Incluye listados de productos, registros sanitarios, estados y enlaces a comunicados oficiales emitidos entre enero y marzo de 2016....

2016 483 vistas 230 descargas
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