Consolidado de alertas sanitarias 2015 sobre dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, publicado por la Dirección de Dispositivos Médi...
Este documento detalla el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, identificando riesgos en el t...
Instructivo que orienta sobre el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, especificando los requisitos, an...
Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones prestadoras de servicios de salud, fabricantes, impo...
Este reporte documenta los casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, detallando los productos afectados, empresas ...
Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando las disposiciones para la vigilancia poscomercialización de reactivos...
Este documento detalla la importancia de establecer y actualizar protocolos para el correcto almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de ...
Listado de empresas autorizadas para la importación y recertificación de reactivos en Colombia, incluyendo información sobre certificados, fechas de v...
Guía oficial que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricac...
Consolidado de alertas sanitarias 2015 sobre dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA. Incluye listado...
Este documento detalla el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, identificando riesgos en el traslado, almacenamiento y manipulación. Incluye re...
Instructivo que orienta sobre el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, especificando los requisitos, anexos y procedimientos para la presentación y revis...
Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones prestadoras de servicios de salud, fabricantes, importadores y usuarios de reactivos. Explica la estra...
Este reporte documenta los casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, detallando los productos afectados, empresas involucradas y las circunstancias en las que ocurr...
Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando las disposiciones para la vigilancia poscomercialización de reactivos de laboratorio y reactivos in vitro utilizados en...
Este documento detalla la importancia de establecer y actualizar protocolos para el correcto almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en servicios de farmacia y atención cl...
Listado de empresas autorizadas para la importación y recertificación de reactivos en Colombia, incluyendo información sobre certificados, fechas de vencimiento, direcciones y actividades realizadas p...
Guía oficial que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y reparación de dispositivos médic...
Consolidado de alertas sanitarias 2015 sobre dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA. Incluye listados de productos, estados regulatorios y fuentes de información relevantes para la reactivovigilancia....
Este documento detalla el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, identificando riesgos en el traslado, almacenamiento y manipulación. Incluye recomendaciones para mejorar la adherencia a los procedimientos, verificar criterios de calidad y capa...
Instructivo que orienta sobre el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, especificando los requisitos, anexos y procedimientos para la presentación y revisión legal de la documentación necesaria....
Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones prestadoras de servicios de salud, fabricantes, importadores y usuarios de reactivos. Explica la estrategia AMFE para la gestión de riesgo clínico, reporta efectos indeseados y alertas sanitarias frecue...
Este reporte documenta los casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, detallando los productos afectados, empresas involucradas y las circunstancias en las que ocurrieron los robos. Incluye información sobre fechas, lugares y los tipos de reactivos hurtados, propor...
Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando las disposiciones para la vigilancia poscomercialización de reactivos de laboratorio y reactivos in vitro utilizados en muestras humanas. Incluye reactivos regulados por los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018, y estab...
Este documento detalla la importancia de establecer y actualizar protocolos para el correcto almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en servicios de farmacia y atención clínica. Incluye recomendaciones para evitar la pérdida de estabilidad y garantizar el cumplimiento de...
Listado de empresas autorizadas para la importación y recertificación de reactivos en Colombia, incluyendo información sobre certificados, fechas de vencimiento, direcciones y actividades realizadas por cada establecimiento....
Guía oficial que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, así como para la importación de estos productos. Incluye el marco...