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Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia para laboratorios y reactivos in vitro en investigación, utilizados en muestras hum...
Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en el Decreto 1036 de 2018 que regula...
Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especíme...
Este boletín ofrece una guía práctica para la implementación del programa institucional de reactivovigilancia, dirigido a instituciones y profesionale...
Este decreto reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especím...
Este informe detalla la implementación y resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, empleando la metodologí...
Este documento aborda los problemas de resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología, identificando ca...
Guía detallada para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, incluyendo requisitos, anexos, y procedimientos para titulares y apoderados. El instructivo ...
Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, dirigido a usuarios, fabricantes, importadores y distribuidores de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los objetivos del programa, l...
Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia para laboratorios y reactivos in vitro en investigación, utilizados en muestras humanas. El documento establece nuevas disposiciones ...
Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en el Decreto 1036 de 2018 que regula los requisitos para su importación y comercializa...
Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos. Define los procesos de producción, al...
Este boletín ofrece una guía práctica para la implementación del programa institucional de reactivovigilancia, dirigido a instituciones y profesionales independientes que utilizan reactivos de diagnós...
Este decreto reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos. Define los procesos de producción, a...
Este informe detalla la implementación y resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, empleando la metodología AMFE para identificar y prevenir eventos adverso...
Este documento aborda los problemas de resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología, identificando causas como manejo inadecuado, transporte y almacena...
Guía detallada para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, incluyendo requisitos, anexos, y procedimientos para titulares y apoderados. El instructivo orienta sobre la documentación y pasos necesarios para la correcta presentación y evaluación de soli...
Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, dirigido a usuarios, fabricantes, importadores y distribuidores de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los objetivos del programa, los tipos de notificación de incidentes y riesgos, y el proceso para reportar eventos adversos o defe...
Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia para laboratorios y reactivos in vitro en investigación, utilizados en muestras humanas. El documento establece nuevas disposiciones para la vigilancia poscomercialización, gestión de riesgos y responsabilidades de autoridades sanita...
Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en el Decreto 1036 de 2018 que regula los requisitos para su importación y comercialización en Colombia. Incluye definiciones y criterios para distintos tipos de reactivos utilizados en l...
Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos. Define los procesos de producción, almacenamiento, distribución, importación, exportación, comercialización y uso, así como los requisito...
Este boletín ofrece una guía práctica para la implementación del programa institucional de reactivovigilancia, dirigido a instituciones y profesionales independientes que utilizan reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye los pasos para designar responsables, inscribirse en la Red Nacional de React...
Este decreto reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos. Define los procesos de producción, almacenamiento, distribución, importación, exportación, comercialización y uso, así como los requisit...
Este informe detalla la implementación y resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, empleando la metodología AMFE para identificar y prevenir eventos adversos en la atención en salud. El documento enfatiza la relevancia de la gestión de riesgo clínico y la ...
Este documento aborda los problemas de resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología, identificando causas como manejo inadecuado, transporte y almacenamiento incorrectos, y falta de adherencia a protocolos. Se sugieren auditorías y mejoras en los proc...