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Este documento detalla la importancia de establecer y actualizar protocolos para el correcto almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de ...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el estado de registro, seguridad y gestión de alertas de diver...
Este informe analiza las causas y consecuencias de resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología. Abor...
Listado de empresas autorizadas para la importación y recertificación de reactivos en Colombia, incluyendo información sobre certificados, fechas de v...
Este reporte documenta los casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, detallando los productos afectados, empresas ...
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Este documento detalla la importancia de establecer y actualizar protocolos para el correcto almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en servicios de farmacia y atención cl...
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Este documento describe el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, identificando riesgos en el traslado, almacenamiento y manipulación. Incluye recomendaciones para mejorar la adherencia a los procedimientos de calidad, la capacitación del perso...
Listado de empresas autorizadas para la importación y recertificación de reactivos en Colombia, con detalles de identificación, dirección, actividad, fechas de vencimiento de certificados y tipo de producto. Incluye compañías como Health S.A.S., AM Asesoria y AM LTDA, ADN Internacional S.A.S., Akont...
Este documento detalla la importancia de establecer y actualizar protocolos para el correcto almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en servicios de farmacia y atención clínica. Incluye recomendaciones para evitar la pérdida de estabilidad y garantizar el cumplimiento de...
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Este informe analiza las causas y consecuencias de resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología. Aborda aspectos como el manejo de muestras, transporte, almacenamiento, adherencia a protocolos y recomendaciones para mejorar la trazabilidad y evitar er...
Listado de empresas autorizadas para la importación y recertificación de reactivos en Colombia, incluyendo información sobre certificados, fechas de vencimiento, direcciones y actividades realizadas por cada establecimiento....
Este reporte documenta los casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, detallando los productos afectados, empresas involucradas y las circunstancias en las que ocurrieron los robos. Incluye información sobre fechas, lugares y los tipos de reactivos hurtados, propor...
Este documento presenta listas de verificación y requisitos para importadores y fabricantes, enfocados en la vigencia de conceptos técnicos, cumplimiento de BPM y procedimientos de renovación de permisos, licencias o autorizaciones, conforme al artículo 36 del Decreto 19 de 2012....