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Mostrando 52784 documento(s)

Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia en Colombia, actualizando las disposiciones para la vigilancia poscomercialización ...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ens...

Preguntas y respuestas sobre certificaciones de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento contiene una serie de preguntas y respuestas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento (CCAA) para impo...

Certificados de importación y recertificación de reactivos - Empresas varias

Listado de empresas autorizadas para la importación y recertificación de reactivos en Colombia, con detalles de identificación, dirección, actividad, ...

ASS-RSA-FM096_2.doc
Formato_20ASS-RSA-FM006_4.xlsx
Certificados de importación y recertificación de reactivos - Empresas varias

Listado de empresas autorizadas para la importación y recertificación de reactivos en Colombia, con detalles de certificados, fechas de vencimiento, d...

Informe sobre resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología

Este informe analiza las causas y consecuencias de resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología. Abor...

BOLETIN_DE_REACTIVOVIGILANCIA_8_5.pdf
Listas de verificación de chequeo y de requisitos para importadores y fabricantes

Este documento presenta listas de verificación y requisitos para importadores y fabricantes, enfocados en la vigencia de conceptos técnicos, cumplimie...

Formato_20ASS-RSA-FM006_3.xlsx
Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados - Productos Roche y Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A.

Este reporte documenta el hurto de varios reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche en Colombia, específicamente en la Fundación Hematológic...

Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia en Colombia, actualizando las disposiciones para la vigilancia poscomercialización de reactivos de laboratorio y reactivos in vitro e...

2024 504 vistas 230 descargas
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y/o reparación de dispositivos médicos sob...

2024 388 vistas 231 descargas
Preguntas y respuestas sobre certificaciones de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento contiene una serie de preguntas y respuestas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento (CCAA) para importadores de dispositivos médicos y reactivos de di...

2017 464 vistas 217 descargas
Certificados de importación y recertificación de reactivos - Empresas varias

Listado de empresas autorizadas para la importación y recertificación de reactivos en Colombia, con detalles de identificación, dirección, actividad, fechas de vencimiento de certificados y tipo de pr...

2023 505 vistas 234 descargas
ASS-RSA-FM096_2.doc
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 369 vistas 236 descargas
Formato_20ASS-RSA-FM006_4.xlsx
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 378 vistas 227 descargas
Certificados de importación y recertificación de reactivos - Empresas varias

Listado de empresas autorizadas para la importación y recertificación de reactivos en Colombia, con detalles de certificados, fechas de vencimiento, direcciones y actividades. Incluye información rele...

2023 351 vistas 224 descargas
Informe sobre resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología

Este informe analiza las causas y consecuencias de resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología. Aborda aspectos como el manejo de muestras, transporte...

512 vistas 223 descargas
BOLETIN_DE_REACTIVOVIGILANCIA_8_5.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 390 vistas 235 descargas
Listas de verificación de chequeo y de requisitos para importadores y fabricantes

Este documento presenta listas de verificación y requisitos para importadores y fabricantes, enfocados en la vigencia de conceptos técnicos, cumplimiento de BPM y procedimientos de renovación de permi...

438 vistas 44 descargas
Formato_20ASS-RSA-FM006_3.xlsx
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 362 vistas 228 descargas
Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados - Productos Roche y Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A.

Este reporte documenta el hurto de varios reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche en Colombia, específicamente en la Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A. El informe describe ...

2025 425 vistas 211 descargas

Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia en Colombia, actualizando las disposiciones para la vigilancia poscomercialización de reactivos de laboratorio y reactivos in vitro en investigación, conforme a los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018. El documento establece el ámbi...

2024 504 vistas 230 descargas

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, incluyendo el proceso de importación y las condiciones normativas exigi...

2024 388 vistas 231 descargas

Preguntas y respuestas sobre certificaciones de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento contiene una serie de preguntas y respuestas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento (CCAA) para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica el proceso de expedición, vigencia, y las condiciones técnicas y adminis...

2017 464 vistas 217 descargas

Certificados de importación y recertificación de reactivos - Empresas varias

Listado de empresas autorizadas para la importación y recertificación de reactivos en Colombia, con detalles de identificación, dirección, actividad, fechas de vencimiento de certificados y tipo de producto. Incluye compañías como Health S.A.S., AM Asesoria y AM LTDA, ADN Internacional S.A.S., Akont...

2023 505 vistas 234 descargas

ASS-RSA-FM096_2.doc

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 369 vistas 236 descargas

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dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 378 vistas 227 descargas

Certificados de importación y recertificación de reactivos - Empresas varias

Listado de empresas autorizadas para la importación y recertificación de reactivos en Colombia, con detalles de certificados, fechas de vencimiento, direcciones y actividades. Incluye información relevante para el control y seguimiento de establecimientos que manejan reactivos....

2023 351 vistas 224 descargas

Informe sobre resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología

Este informe analiza las causas y consecuencias de resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología. Aborda aspectos como el manejo de muestras, transporte, almacenamiento, adherencia a protocolos y recomendaciones para mejorar la trazabilidad y evitar er...

512 vistas 223 descargas

BOLETIN_DE_REACTIVOVIGILANCIA_8_5.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 390 vistas 235 descargas

Listas de verificación de chequeo y de requisitos para importadores y fabricantes

Este documento presenta listas de verificación y requisitos para importadores y fabricantes, enfocados en la vigencia de conceptos técnicos, cumplimiento de BPM y procedimientos de renovación de permisos, licencias o autorizaciones, conforme al artículo 36 del Decreto 19 de 2012....

438 vistas 44 descargas

Formato_20ASS-RSA-FM006_3.xlsx

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 362 vistas 228 descargas

Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados - Productos Roche y Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A.

Este reporte documenta el hurto de varios reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche en Colombia, específicamente en la Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A. El informe describe cómo los reactivos fueron entregados a una persona que se hizo pasar por funcionario de la fundación...

2025 425 vistas 211 descargas
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