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Mostrando 52238 documento(s)
Decreto 3275 de 2009 - Modificación y adición al Decreto 4725 de 2005 sobre dispositivos médicos
Decreto que modifica y adiciona disposiciones sobre el registro sanitario y comercialización de dispositivos médicos en Colombia, incluyendo excepcion...
Resolución creación de grupos internos de trabajo en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución mediante la cual se crean y organizan grupos internos de trabajo en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA...
Sentencia de nulidad sobre el Decreto 549 de 2001 - Asociación de Industrias Farmacéuticas Colombianas (ASINFAR)
Sentencia del Consejo de Estado sobre la demanda de nulidad del artículo 3 del Decreto 549 de 2001, presentada por la Asociación de Industrias Farmacé...
Decreto 4435 de 2009 - Adopción de la actualización de la Norma Técnica de Calidad en la Gestión Pública NTCGP 1000 versión 2009
Decreto que adopta la actualización de la Norma Técnica de Calidad en la Gestión Pública NTCGP 1000 versión 2009, estableciendo los requisitos para la...
Circular sobre muestras de retención para la industria farmacéutica - INVIMA
Circular del INVIMA dirigida a la industria farmacéutica sobre la obligación de mantener muestras de retención suficientes por lote de medicamentos, c...
Aplicación del artículo 12 de la Decisión 706 de 2008 para ambientadores
Comunicado de la Dirección General del INVIMA sobre la aplicación del artículo 12 de la Decisión 706 de 2008 para ambientadores. Se aclara que la frag...
Aplicación del Decreto 2085 de 2002 para protección de información no divulgada en registro sanitario
Este documento describe el proceso y requisitos para que los usuarios soliciten la protección de información no divulgada relacionada con nuevas entid...
Implementación del sistema oficial de inspección, vigilancia y control de la carne y productos cárnicos comestibles para plantas de beneficio animal
Este documento informa sobre la implementación del sistema oficial de inspección, vigilancia y control de la carne y productos cárnicos comestibles en...
Resolución 3665 de 2009 - Adopción de la guía de verificación de cumplimiento de buenas prácticas de manufactura de medicamentos homeopáticos
Resolución que adopta la guía de verificación de cumplimiento de buenas prácticas de manufactura de medicamentos homeopáticos, estableciendo requisito...
Decreto 4444 de 2005 sobre permiso sanitario para fabricación y venta de alimentos elaborados por microempresarios
Este decreto establece el marco legal para el permiso sanitario de fabricación y venta de alimentos por microempresarios en Colombia, especificando lo...
Decreto 936 de 1996 - Modificación de la composición y funciones de la Comisión Revisora
Decreto que aprueba el Acuerdo 008 de la Junta Directiva del INVIMA, modificando la composición y funciones de la Comisión Revisora. Se crean salas es...
Resolución suspensión de términos legales ante el Director General del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución del INVIMA que suspende los términos legales en actuaciones ante el Director General durante el periodo de fin de año 2006, con excepciones...
Decreto 3275 de 2009 - Modificación y adición al Decreto 4725 de 2005 sobre dispositivos médicos
Decreto que modifica y adiciona disposiciones sobre el registro sanitario y comercialización de dispositivos médicos en Colombia, incluyendo excepciones para dispositivos sobre medida y aceptación de ...
Resolución creación de grupos internos de trabajo en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución mediante la cual se crean y organizan grupos internos de trabajo en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), con el objetivo de fortalecer la estructura org...
Sentencia de nulidad sobre el Decreto 549 de 2001 - Asociación de Industrias Farmacéuticas Colombianas (ASINFAR)
Sentencia del Consejo de Estado sobre la demanda de nulidad del artículo 3 del Decreto 549 de 2001, presentada por la Asociación de Industrias Farmacéuticas Colombianas (ASINFAR). El caso aborda la ac...
Decreto 4435 de 2009 - Adopción de la actualización de la Norma Técnica de Calidad en la Gestión Pública NTCGP 1000 versión 2009
Decreto que adopta la actualización de la Norma Técnica de Calidad en la Gestión Pública NTCGP 1000 versión 2009, estableciendo los requisitos para la gestión de calidad en entidades públicas y su int...
Circular sobre muestras de retención para la industria farmacéutica - INVIMA
Circular del INVIMA dirigida a la industria farmacéutica sobre la obligación de mantener muestras de retención suficientes por lote de medicamentos, conforme a la normatividad sanitaria y farmacopeas ...
Aplicación del artículo 12 de la Decisión 706 de 2008 para ambientadores
Comunicado de la Dirección General del INVIMA sobre la aplicación del artículo 12 de la Decisión 706 de 2008 para ambientadores. Se aclara que la fragancia es parte de la composición básica y determin...
Aplicación del Decreto 2085 de 2002 para protección de información no divulgada en registro sanitario
Este documento describe el proceso y requisitos para que los usuarios soliciten la protección de información no divulgada relacionada con nuevas entidades químicas, conforme al Decreto 2085 de 2002. I...
Implementación del sistema oficial de inspección, vigilancia y control de la carne y productos cárnicos comestibles para plantas de beneficio animal
Este documento informa sobre la implementación del sistema oficial de inspección, vigilancia y control de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio animal, según los decretos 1...
Resolución 3665 de 2009 - Adopción de la guía de verificación de cumplimiento de buenas prácticas de manufactura de medicamentos homeopáticos
Resolución que adopta la guía de verificación de cumplimiento de buenas prácticas de manufactura de medicamentos homeopáticos, estableciendo requisitos para laboratorios farmacéuticos y el procedimien...
Decreto 4444 de 2005 sobre permiso sanitario para fabricación y venta de alimentos elaborados por microempresarios
Este decreto establece el marco legal para el permiso sanitario de fabricación y venta de alimentos por microempresarios en Colombia, especificando los requisitos, condiciones sanitarias y el procedim...
Decreto 936 de 1996 - Modificación de la composición y funciones de la Comisión Revisora
Decreto que aprueba el Acuerdo 008 de la Junta Directiva del INVIMA, modificando la composición y funciones de la Comisión Revisora. Se crean salas especializadas para el estudio y concepto de product...
Resolución suspensión de términos legales ante el Director General del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución del INVIMA que suspende los términos legales en actuaciones ante el Director General durante el periodo de fin de año 2006, con excepciones para ciertos trámites como importaciones, certifi...
Decreto 3275 de 2009 - Modificación y adición al Decreto 4725 de 2005 sobre dispositivos médicos
Decreto que modifica y adiciona disposiciones sobre el registro sanitario y comercialización de dispositivos médicos en Colombia, incluyendo excepciones para dispositivos sobre medida y aceptación de certificados de venta libre de países de referencia....
Resolución creación de grupos internos de trabajo en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución mediante la cual se crean y organizan grupos internos de trabajo en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), con el objetivo de fortalecer la estructura organizacional y mejorar la atención de las necesidades institucionales en áreas como planeación, juríd...
Sentencia de nulidad sobre el Decreto 549 de 2001 - Asociación de Industrias Farmacéuticas Colombianas (ASINFAR)
Sentencia del Consejo de Estado sobre la demanda de nulidad del artículo 3 del Decreto 549 de 2001, presentada por la Asociación de Industrias Farmacéuticas Colombianas (ASINFAR). El caso aborda la aceptación de certificaciones de buenas prácticas de manufactura para medicamentos importados y sus im...
Decreto 4435 de 2009 - Adopción de la actualización de la Norma Técnica de Calidad en la Gestión Pública NTCGP 1000 versión 2009
Decreto que adopta la actualización de la Norma Técnica de Calidad en la Gestión Pública NTCGP 1000 versión 2009, estableciendo los requisitos para la gestión de calidad en entidades públicas y su integración con el sistema de control interno. Las entidades deben ajustar sus procesos y certificacion...
Circular sobre muestras de retención para la industria farmacéutica - INVIMA
Circular del INVIMA dirigida a la industria farmacéutica sobre la obligación de mantener muestras de retención suficientes por lote de medicamentos, conforme a la normatividad sanitaria y farmacopeas oficiales vigentes en Colombia. Se recuerda que esta medida será verificada en visitas de inspección...
Aplicación del artículo 12 de la Decisión 706 de 2008 para ambientadores
Comunicado de la Dirección General del INVIMA sobre la aplicación del artículo 12 de la Decisión 706 de 2008 para ambientadores. Se aclara que la fragancia es parte de la composición básica y determina la naturaleza y función del producto. Los cambios de aroma implican un producto diferente y no pue...
Aplicación del Decreto 2085 de 2002 para protección de información no divulgada en registro sanitario
Este documento describe el proceso y requisitos para que los usuarios soliciten la protección de información no divulgada relacionada con nuevas entidades químicas, conforme al Decreto 2085 de 2002. Incluye instrucciones sobre la presentación de pruebas, declaraciones bajo juramento y el procedimien...
Implementación del sistema oficial de inspección, vigilancia y control de la carne y productos cárnicos comestibles para plantas de beneficio animal
Este documento informa sobre la implementación del sistema oficial de inspección, vigilancia y control de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio animal, según los decretos 1500 de 2007 y 2270 de 2012. Dirigido a autoridades y tenedores de plantas, establece los requisitos,...
Resolución 3665 de 2009 - Adopción de la guía de verificación de cumplimiento de buenas prácticas de manufactura de medicamentos homeopáticos
Resolución que adopta la guía de verificación de cumplimiento de buenas prácticas de manufactura de medicamentos homeopáticos, estableciendo requisitos para laboratorios farmacéuticos y el procedimiento para obtener el certificado de cumplimiento. INVIMA será responsable de verificar la implementaci...
Decreto 4444 de 2005 sobre permiso sanitario para fabricación y venta de alimentos elaborados por microempresarios
Este decreto establece el marco legal para el permiso sanitario de fabricación y venta de alimentos por microempresarios en Colombia, especificando los requisitos, condiciones sanitarias y el procedimiento para obtener el permiso, así como los alimentos exceptuados de este régimen....
Decreto 936 de 1996 - Modificación de la composición y funciones de la Comisión Revisora
Decreto que aprueba el Acuerdo 008 de la Junta Directiva del INVIMA, modificando la composición y funciones de la Comisión Revisora. Se crean salas especializadas para el estudio y concepto de productos sujetos a vigilancia y control sanitario, estableciendo criterios de designación y funciones de s...
Resolución suspensión de términos legales ante el Director General del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución del INVIMA que suspende los términos legales en actuaciones ante el Director General durante el periodo de fin de año 2006, con excepciones para ciertos trámites como importaciones, certificados de venta libre, autorizaciones y procesos sancionatorios....