Biblioteca de Documentos

Resolución adopción de la Guía Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Basado en Riesgos - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Este documento oficializa la adopción de la Guía Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Basado en Riesgos por parte del INVIMA, estableciendo el marco conceptual y metodológico para la gestión de riesgos sanitarios en productos de uso y consumo humano. El modelo busca fortalecer la seguridad san...

Resolución delegación de funciones al Director de Medicamentos y Productos Biológicos - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución por la cual se delegan funciones al Director de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA para certificar en buenas prácticas y condiciones sanitarias a establecimientos productores de medicamentos, productos fitoterapéuticos, suplementos dietarios y productos biológicos. Expedida po...

Decreto número 2510 de 2003 por el cual se modifica el artículo 13 del Decreto 677 de 1995

Decreto que modifica el régimen de registro sanitario para medicamentos y preparaciones farmacéuticas a base de recursos naturales en Colombia, estableciendo que el registro es obligatorio para producción, importación y comercialización, pero no para exportación, salvo requerimiento del país importa...

Resolución sobre distribución de cargos de la planta global del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución que distribuye los cargos de la planta global del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, asignando funciones y cargos a las diferentes dependencias para optimizar la organización interna y el cumplimiento de los planes y programas institucionales....

Resolución sobre requisitos para autorizaciones sanitarias de importación de muestras sin valor comercial para productos de higiene doméstica, absorbentes de higiene personal, cosméticos, bebidas alcohólicas y alimentos

Resolución que define los requisitos para la autorización sanitaria de importación de muestras sin valor comercial de productos de higiene doméstica, absorbentes de higiene personal, cosméticos, bebidas alcohólicas y alimentos, con base en la normativa nacional y andina. El documento regula el ingre...

Resolución sobre adición de ciudades sede y cobertura de grupos de trabajo territorial de la Subdirección de Alimentos y Bebidas Alcohólicas - INVIMA

Resolución del INVIMA que adiciona ciudades sede y cobertura de los grupos de trabajo territorial de la Subdirección de Alimentos y Bebidas Alcohólicas, especificando las regiones y puntos de control (puertos, aeropuertos y pasos fronterizos) para la inspección, vigilancia y control de alimentos y m...

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Formato único de inscripción de trapiches paneleros

Este formato oficial está diseñado para la inscripción de trapiches paneleros que producen panela y/o miel. Solicita información detallada sobre el establecimiento, tipo de producción, datos de contacto, tipo de sociedad, administración, materia prima y escalas de producción. El documento debe ser d...

Decreto 3755 de 2006 - Autorización de importación de carne bovina y sus productos procedentes de Estados Unidos

Este decreto autoriza la importación de carne bovina y sus productos desde Estados Unidos bajo condiciones sanitarias específicas, incluyendo certificaciones de inocuidad y vigilancia de la Encefalopatía Espongiforme Bovina (EEB). El documento busca proteger la salud pública y animal en Colombia, as...

Declaratoria como dispositivo médico vital no disponible de las soluciones para la preservación de los pulmones con fines de trasplante

INVIMA declara como dispositivo médico vital no disponible las soluciones para la preservación de los pulmones con fines de trasplante, ante el riesgo de escasez y la ausencia de alternativas en el mercado. La medida estará vigente por seis meses y se indican los pasos para solicitar la importación ...

Resolución implementación del Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución que implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia y control sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano. El documento describe los lineamientos, actores y actividades necesarias para identificar y gestionar riesgos sanitarios, así como...

Decreto 549 de 2001 - Procedimiento para la obtención del certificado de cumplimiento de buenas prácticas de manufactura por laboratorios fabricantes de medicamentos

Decreto que regula el procedimiento para que los laboratorios fabricantes de medicamentos, nacionales o importados, obtengan el certificado de cumplimiento de buenas prácticas de manufactura en Colombia. Incluye requisitos documentales, proceso de solicitud y cronograma de visitas de certificación p...