Biblioteca de Documentos

Por la cual se modifica el reglamento interno de las salas especializadas de la Comisión Revisora

Este documento oficial del INVIMA modifica el reglamento interno de las salas especializadas de la Comisión Revisora, órgano consultor responsable de emitir conceptos técnicos y científicos sobre registros sanitarios de medicamentos, alimentos, dispositivos médicos y otros productos regulados. Se de...

Resolución por la cual se adopta el Manual de Gestión Ambiental del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución del INVIMA que adopta el Manual de Gestión Ambiental, estableciendo la implementación de la norma NTC ISO 14001:2004 para identificar y controlar los impactos ambientales negativos en las actividades de la entidad. El manual regula el manejo de residuos y la protección de recursos natural...

Decreto 549 de 2001 - Procedimiento para la obtención del certificado de cumplimiento de buenas prácticas de manufactura por laboratorios fabricantes de medicamentos

Decreto que regula el procedimiento para que los laboratorios fabricantes de medicamentos, nacionales o importados, obtengan el certificado de cumplimiento de buenas prácticas de manufactura en Colombia. Incluye requisitos documentales, proceso de solicitud y cronograma de visitas de certificación p...

Resolución número 9553 de 1988 - Identificación de empaques y envases de sal para consumo humano

Resolución del Ministerio de Salud que regula la identificación de los empaques y envases de la sal para consumo humano en Colombia. Establece la obligatoriedad de una franja verde en el empaque y especifica los requisitos de rotulado conforme a la normativa vigente....

Procedimiento para la expedición de renovaciones de registros sanitarios y control posterior en trámites automáticos para la industria farmacéutica

Este documento establece el procedimiento para la expedición de renovaciones y modificaciones de registros sanitarios de medicamentos de síntesis química y gases medicinales, bajo el Decreto 843 de 2016. Incluye requisitos, tiempos de trámite, documentación necesaria y el proceso de control posterio...

Comunicado sobre aclaración del reporte en el aplicativo Traza para titulares de registros sanitarios y permisos de comercialización, fabricantes e importadores de equipos biomédicos

Comunicado dirigido a titulares de registros sanitarios, fabricantes e importadores de equipos biomédicos, sobre la aclaración del proceso de reporte en el aplicativo Traza. Se especifican los procedimientos para la autorización de importación de repuestos y las obligaciones de reporte de trazabilid...

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Resolución por la cual se reglamenta el Comité de Conciliación del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución que reglamenta el Comité de Conciliación del INVIMA, estableciendo su conformación y funcionamiento conforme a la Ley 446 de 1998, Ley 1285 de 2009 y Decreto 1716 de 2009. El documento detalla la obligatoriedad y procedimientos para la conciliación extrajudicial en asuntos administrativos...

Resolución delegación de funciones al Director de Medicamentos y Productos Biológicos - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución por la cual se delegan funciones al Director de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA para certificar en buenas prácticas y condiciones sanitarias a establecimientos productores de medicamentos, productos fitoterapéuticos, suplementos dietarios y productos biológicos. Expedida po...

Decreto número 2150 de 1995: Supresión y reforma de regulaciones, procedimientos o trámites innecesarios en la administración pública

Decreto número 2150 de 1995, por el cual se suprimen y reforman regulaciones, procedimientos o trámites innecesarios en la administración pública. El decreto busca facilitar la relación entre el Estado y los ciudadanos, promoviendo la buena fe, la libertad económica y la eficacia administrativa, y p...

Resolución sobre requisitos para autorizaciones sanitarias de importación de muestras sin valor comercial para productos de higiene doméstica, absorbentes de higiene personal, cosméticos, bebidas alcohólicas y alimentos

Resolución que define los requisitos para la autorización sanitaria de importación de muestras sin valor comercial de productos de higiene doméstica, absorbentes de higiene personal, cosméticos, bebidas alcohólicas y alimentos, con base en la normativa nacional y andina. El documento regula el ingre...

Resolución modificación del reglamento interno de recaudo de cartera - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución que modifica el reglamento interno de recaudo de cartera del INVIMA, estableciendo nuevas condiciones para acuerdos de pago y exigibilidad de garantías. El plazo para la autorización y exigibilidad de garantías se amplía a dos años, y se detallan los procedimientos para la gestión de deud...