Biblioteca de Documentos

Procedimientos y requisitos para registro sanitario y publicidad de medicamentos según Decreto 677 de 1995

Este documento describe los requisitos y procedimientos para la obtención, evaluación y renovación del registro sanitario de medicamentos, incluyendo aspectos relacionados con la documentación exigida, la publicidad de promociones y el manejo de productos importados, conforme al Decreto 677 de 1995....

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Resolución delegación de funciones al Director de Medicamentos y Productos Biológicos - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución por la cual se delegan funciones al Director de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA para certificar en buenas prácticas y condiciones sanitarias a establecimientos productores de medicamentos, productos fitoterapéuticos, suplementos dietarios y productos biológicos. Expedida po...

Resolución por la cual se adopta el Manual de Gestión Ambiental del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución del INVIMA que adopta el Manual de Gestión Ambiental, estableciendo la implementación de la norma NTC ISO 14001:2004 para identificar y controlar los impactos ambientales negativos en las actividades de la entidad. El manual regula el manejo de residuos y la protección de recursos natural...

Resolución adopción de la Guía Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Basado en Riesgos - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Este documento oficializa la adopción de la Guía Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Basado en Riesgos por parte del INVIMA, estableciendo el marco conceptual y metodológico para la gestión de riesgos sanitarios en productos de uso y consumo humano. El modelo busca fortalecer la seguridad san...

Decreto número 0249 de 2013 - Requisitos para la importación de medicamentos e insumos críticos por entidades públicas a través de la Organización Panamericana de la Salud (OPS)

Este decreto regula los requisitos para que entidades públicas colombianas importen medicamentos e insumos críticos a través de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), con el fin de garantizar la disponibilidad y distribución oportuna de productos esenciales para la prevención y control de e...

Declaratoria como dispositivo médico vital no disponible de las soluciones para la preservación de los pulmones con fines de trasplante

INVIMA declara como dispositivo médico vital no disponible las soluciones para la preservación de los pulmones con fines de trasplante, ante el riesgo de escasez y la ausencia de alternativas en el mercado. La medida estará vigente por seis meses y se indican los pasos para solicitar la importación ...

Decreto 549 de 2001 - Procedimiento para la obtención del certificado de cumplimiento de buenas prácticas de manufactura por laboratorios fabricantes de medicamentos

Decreto que regula el procedimiento para que los laboratorios fabricantes de medicamentos, nacionales o importados, obtengan el certificado de cumplimiento de buenas prácticas de manufactura en Colombia. Incluye requisitos documentales, proceso de solicitud y cronograma de visitas de certificación p...

Ley 399 de 1997 - Creación de tasa y tarifas para servicios del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

La Ley 399 de 1997 crea una tasa y fija tarifas para los servicios prestados por el INVIMA, relacionados con la expedición, modificación y renovación de registros sanitarios de medicamentos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos médicos y otros productos que impactan la salud. Establece los s...

Resolución implementación del Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución que implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia y control sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano. El documento describe los lineamientos, actores y actividades necesarias para identificar y gestionar riesgos sanitarios, así como...

Resolución sobre distribución de cargos de la planta global del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución que distribuye los cargos de la planta global del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, asignando funciones y cargos a las diferentes dependencias para optimizar la organización interna y el cumplimiento de los planes y programas institucionales....

Resolución conformación de grupos internos de trabajo - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución que conforma los grupos internos de trabajo en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), en cumplimiento de la normativa vigente sobre la estructura y distribución de la planta de personal. El documento detalla las bases legales y administrativas para la or...