Biblioteca de Documentos

Comunicado sobre aclaración del reporte en el aplicativo Traza para titulares de registros sanitarios y permisos de comercialización, fabricantes e importadores de equipos biomédicos

Comunicado dirigido a titulares de registros sanitarios, fabricantes e importadores de equipos biomédicos, sobre la aclaración del proceso de reporte en el aplicativo Traza. Se especifican los procedimientos para la autorización de importación de repuestos y las obligaciones de reporte de trazabilid...

Decreto 3755 de 2006 - Autorización de importación de carne bovina y sus productos procedentes de Estados Unidos

Este decreto autoriza la importación de carne bovina y sus productos desde Estados Unidos bajo condiciones sanitarias específicas, incluyendo certificaciones de inocuidad y vigilancia de la Encefalopatía Espongiforme Bovina (EEB). El documento busca proteger la salud pública y animal en Colombia, as...

Por la cual se establece el procedimiento para la obtención de la autorización sanitaria y registro ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos para desprese y acondicionadores de carne y productos cárnicos comestibles

Procedimiento regulatorio para obtener la autorización sanitaria y registro de plantas de desprese y acondicionadores de carne y productos cárnicos comestibles ante INVIMA, incluyendo requisitos, protocolos y control de factores de riesgo conforme a la normativa vigente....

Resolución número 9553 de 1988 - Identificación de empaques y envases de sal para consumo humano

Resolución del Ministerio de Salud que regula la identificación de los empaques y envases de la sal para consumo humano en Colombia. Establece la obligatoriedad de una franja verde en el empaque y especifica los requisitos de rotulado conforme a la normativa vigente....

Decreto 1310 de 2003 - Requisito de licencia previa para importación de leche y nata

Decreto que establece la exigencia de licencia previa para la importación de leche y nata (crema), concentradas o con adición de azúcar u otro edulcorante, bajo la partida arancelaria 04.02. La regulación aplica por seis meses y excluye mercancías embarcadas antes de la vigencia del decreto....

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Ley 399 de 1997 - Creación de tasa y tarifas para servicios del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

La Ley 399 de 1997 crea una tasa y fija tarifas para los servicios prestados por el INVIMA, relacionados con la expedición, modificación y renovación de registros sanitarios de medicamentos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos médicos y otros productos que impactan la salud. Establece los s...

Resolución suspensión de términos legales en trámites ante la Subdirección de Registros Sanitarios - INVIMA

Resolución del INVIMA que suspende temporalmente los términos legales para trámites de expedición, modificación y renovación de registros sanitarios ante la Subdirección de Registros Sanitarios, con algunas excepciones. La medida busca mejorar la calidad del servicio y evitar inconvenientes en la ge...

Ley 212 de 1995 - Regulación de la profesión de químico farmacéutico

La Ley 212 de 1995 regula la profesión de químico farmacéutico en Colombia, estableciendo sus funciones, campos de ejercicio y requisitos para el ejercicio profesional. Busca garantizar la calidad y seguridad en medicamentos, cosméticos y preparaciones farmacéuticas, protegiendo la salud pública....

Guía para autorizaciones sanitarias de importación de muestras sin valor comercial para productos de higiene doméstica, absorbentes de higiene personal, bebidas alcohólicas, alimentos y cosméticos

Guía oficial que regula la autorización sanitaria para importar muestras sin valor comercial de productos de higiene doméstica, absorbentes de higiene personal, bebidas alcohólicas, alimentos y cosméticos. Establece requisitos y procedimientos para el ingreso de estos productos, cuando no tienen reg...

Resolución adopción de la Guía Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Basado en Riesgos - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Este documento oficializa la adopción de la Guía Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Basado en Riesgos por parte del INVIMA, estableciendo el marco conceptual y metodológico para la gestión de riesgos sanitarios en productos de uso y consumo humano. El modelo busca fortalecer la seguridad san...

Por la cual se modifica el reglamento interno de las salas especializadas de la Comisión Revisora

Este documento oficial del INVIMA modifica el reglamento interno de las salas especializadas de la Comisión Revisora, órgano consultor responsable de emitir conceptos técnicos y científicos sobre registros sanitarios de medicamentos, alimentos, dispositivos médicos y otros productos regulados. Se de...