Biblioteca de Documentos

Decisión 418 - Expedición de registro o inscripción sanitaria en la Comunidad Andina

Normativa de la Comunidad Andina que define los procedimientos y plazos para la expedición de registro o inscripción sanitaria de productos con riesgo sanitario entre países miembros. Establece reglas para la aprobación automática en caso de silencio administrativo y detalla los pasos para obtener c...

Medida temporal para importación de fórmulas lácteas infantiles provenientes de México

Aviso sobre la aceptación temporal de certificados sanitarios y de exportación emitidos por autoridades mexicanas (SAGARPA y COFEPRIS) para la importación de fórmulas lácteas infantiles de 0 a 12 meses a Colombia. La medida responde a inquietudes de importadores y estará vigente mientras se ajustan ...

Guía para presentar modificaciones administrativo-legales de medicamentos de síntesis química, radiofármacos, gases medicinales, biológicos y homeopáticos

Guía orientativa para titulares de registro sanitario sobre cómo presentar modificaciones administrativo-legales de medicamentos de síntesis química, radiofármacos, gases medicinales, biológicos y homeopáticos, según lo establecido en los Decretos 334 de 2022 y 1474 de 2023. El documento detalla los...

Proyecto_20de_20Resoluci_C3_B3n_20_E2_80_9CPor_20la_20cual_20se_20implementa_20el_20Programa_20Nacional_20de_20Reactivovigilancia_E2_80_9D_20Los_20comentarios_20y_20observaciones_20ser_C3_A1n_20r_1.docx

Reglamento para la producción, procesamiento, empacado, etiquetado, almacenamiento, certificación, importación, comercialización y sistema de control de productos agropecuarios ecológicos

Reglamento oficial que establece los requisitos y procedimientos para la producción, procesamiento, certificación y comercialización de productos agropecuarios ecológicos en Colombia. Incluye directrices para el otorgamiento del sello de alimento ecológico y busca asegurar la sostenibilidad ambienta...

Circular sobre inspección, vigilancia y control sanitario en comedores del Programa de Alimentación Escolar (PAE)

Circular dirigida a autoridades territoriales de salud sobre la responsabilidad de inspección, vigilancia y control sanitario en los comedores del Programa de Alimentación Escolar (PAE). Se indica que estas acciones deben realizarse bajo un enfoque de riesgo y conforme a la normatividad vigente, pri...

Resolución aprobación del Plan Operativo Anual - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución por la cual se aprueba el Plan Operativo Anual del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), estableciendo los objetivos, metas y recursos para la gestión institucional en el marco de la normatividad vigente....

Certificado de acondicionamiento y almacenamiento para importadores de dispositivos médicos para uso humano

Comunicación oficial de la Subdirección de Insumos para la Salud y Productos Varios dirigida a importadores de dispositivos médicos para uso humano, sobre el proceso y requisitos para obtener el Certificado de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento (CCAA), conforme al Decreto 4725 de 2005...

Resolución por la cual se suspenden los términos legales en actuaciones ante el Director General del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución del INVIMA que suspende temporalmente los términos legales para trámites de expedición, modificación y renovación de registros sanitarios ante la Subdirección de Registros Sanitarios, con el fin de mejorar la gestión y calidad del servicio. La suspensión tiene excepciones específicas y un...

Circular sobre administración y asignación de cupo de importación de mercurio para establecimientos y funcionarios del INVIMA

Circular dirigida a establecimientos que fabriquen y comercialicen productos con mercurio y a funcionarios del INVIMA, sobre la administración y asignación de cupos para la importación de mercurio. Se detallan los periodos, cantidades y criterios de asignación conforme al Decreto de diciembre de 201...

Clasificación de modificaciones significativas y no significativas en el registro sanitario para la industria farmacéutica - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Este documento informa a la industria farmacéutica sobre la clasificación de modificaciones al registro sanitario según el Decreto 843 de 2016. Explica cuáles cambios se consideran significativos o no significativos, y detalla los trámites automáticos y tradicionales, incluyendo cambios en datos de ...

Modificación de reglas arancelarias y subpartidas para importación de materias primas y accesorios - Ministerio de Comercio, Industria y Turismo

El Ministerio de Comercio, Industria y Turismo informa sobre la modificación de reglas y subpartidas arancelarias relacionadas con la importación de partes, accesorios y materias primas para la fabricación de medicamentos, cosméticos y alimentos. Se excluye la partida 90.33 de visto bueno y se actua...