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Mostrando 52264 documento(s)
Actualización del formulario para aplicar el Decreto 2085 de 2002
INVIMA informa a los usuarios sobre la actualización del formulario necesario para solicitar la protección establecida en el Decreto 2085 de 2002, rel...
Resolución revisión de oficio de medicamentos con principio activo terfenadina
Resolución del INVIMA que ordena la revisión de oficio de todos los medicamentos con principio activo terfenadina, debido a reportes de cardiotoxicida...
Resolución 240490 de 1999 sobre modificación de comités técnicos para evaluación de productos de diagnóstico para bancos de sangre y enfermedades infecciosas
Resolución que modifica la conformación y funciones de los comités técnicos encargados de evaluar productos de diagnóstico para bancos de sangre y enf...
Resolución de creación del Comité Asesor Interno del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución que establece la creación del Comité Asesor Interno del INVIMA, encargado de apoyar y asesorar las actividades de inspección, vigilancia, c...
Consideraciones sobre el rotulado de vinos, vinos aromatizados, vinos espumosos y champañas procedentes de la Unión Europea para importadores y autoridades sanitarias
Este comunicado establece las directrices para el rotulado de vinos y bebidas alcohólicas importadas desde la Unión Europea, aclarando que la normativ...
Decreto número 843 de 2016 - Simplificación de procedimientos para renovación y modificación de registros sanitarios de medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Decreto que simplifica los procedimientos para la renovación y modificación de registros sanitarios de medicamentos de síntesis química y gases medici...
Ley 57 de 1985 - Publicidad de los actos y documentos oficiales
La Ley 57 de 1985 ordena la publicidad de los actos y documentos oficiales en Colombia, asegurando que la ciudadanía tenga acceso a información releva...
Implementación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos en trámites de renovación
Este comunicado de la Dirección General informa sobre la implementación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia requeridos para la renovaci...
Resolución aprobación de salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2018
Resolución del INVIMA que aprueba las salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2018, incluyendo las de moléculas nuevas, medicamentos ...
Proyecto de regulación sobre registros, permisos y notificaciones sanitarias de alimentos
Este documento recopila comentarios y propuestas ciudadanas sobre el proyecto de regulación para la expedición, renovación y modificación de registros...
Decreto número 613 de 2017 por el cual se reglamenta la Ley 1787 de 2016 sobre el acceso seguro e informado al uso médico y científico del cannabis
Este decreto reglamenta la Ley 1787 de 2016, estableciendo las condiciones para el acceso seguro e informado al uso médico y científico del cannabis e...
Decreto por el cual se modifica el Decreto 4725 de 2005 y se dictan otras disposiciones sobre dispositivos médicos para uso humano
Decreto que modifica el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia de dispositivos médicos para uso humano en Colombia...
Actualización del formulario para aplicar el Decreto 2085 de 2002
INVIMA informa a los usuarios sobre la actualización del formulario necesario para solicitar la protección establecida en el Decreto 2085 de 2002, relacionado con la expedición de registros sanitarios...
Resolución revisión de oficio de medicamentos con principio activo terfenadina
Resolución del INVIMA que ordena la revisión de oficio de todos los medicamentos con principio activo terfenadina, debido a reportes de cardiotoxicidad. Los titulares de registros sanitarios deben pre...
Resolución 240490 de 1999 sobre modificación de comités técnicos para evaluación de productos de diagnóstico para bancos de sangre y enfermedades infecciosas
Resolución que modifica la conformación y funciones de los comités técnicos encargados de evaluar productos de diagnóstico para bancos de sangre y enfermedades infecciosas. Define la estructura del co...
Resolución de creación del Comité Asesor Interno del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución que establece la creación del Comité Asesor Interno del INVIMA, encargado de apoyar y asesorar las actividades de inspección, vigilancia, control y auditorías de certificación de productos....
Consideraciones sobre el rotulado de vinos, vinos aromatizados, vinos espumosos y champañas procedentes de la Unión Europea para importadores y autoridades sanitarias
Este comunicado establece las directrices para el rotulado de vinos y bebidas alcohólicas importadas desde la Unión Europea, aclarando que la normativa colombiana no permite la inclusión de informació...
Decreto número 843 de 2016 - Simplificación de procedimientos para renovación y modificación de registros sanitarios de medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Decreto que simplifica los procedimientos para la renovación y modificación de registros sanitarios de medicamentos de síntesis química y gases medicinales, estableciendo medidas para garantizar su di...
Ley 57 de 1985 - Publicidad de los actos y documentos oficiales
La Ley 57 de 1985 ordena la publicidad de los actos y documentos oficiales en Colombia, asegurando que la ciudadanía tenga acceso a información relevante sobre el manejo de los asuntos públicos. El do...
Implementación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos en trámites de renovación
Este comunicado de la Dirección General informa sobre la implementación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia requeridos para la renovación de registros sanitarios de medicamentos. Explic...
Resolución aprobación de salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2018
Resolución del INVIMA que aprueba las salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2018, incluyendo las de moléculas nuevas, medicamentos biológicos, medicamentos, productos fitoterapéutic...
Proyecto de regulación sobre registros, permisos y notificaciones sanitarias de alimentos
Este documento recopila comentarios y propuestas ciudadanas sobre el proyecto de regulación para la expedición, renovación y modificación de registros, permisos y notificaciones sanitarias de alimento...
Decreto número 613 de 2017 por el cual se reglamenta la Ley 1787 de 2016 sobre el acceso seguro e informado al uso médico y científico del cannabis
Este decreto reglamenta la Ley 1787 de 2016, estableciendo las condiciones para el acceso seguro e informado al uso médico y científico del cannabis en Colombia. Incluye regulaciones sobre producción,...
Decreto por el cual se modifica el Decreto 4725 de 2005 y se dictan otras disposiciones sobre dispositivos médicos para uso humano
Decreto que modifica el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Incluye la clasificación de riesgo de los dispos...
Actualización del formulario para aplicar el Decreto 2085 de 2002
INVIMA informa a los usuarios sobre la actualización del formulario necesario para solicitar la protección establecida en el Decreto 2085 de 2002, relacionado con la expedición de registros sanitarios de medicamentos. El nuevo formulario reemplaza el anterior y está disponible en el anexo de la comu...
Resolución revisión de oficio de medicamentos con principio activo terfenadina
Resolución del INVIMA que ordena la revisión de oficio de todos los medicamentos con principio activo terfenadina, debido a reportes de cardiotoxicidad. Los titulares de registros sanitarios deben presentar estudios de riesgo-beneficio y reportes de farmacovigilancia en un plazo de cinco días hábile...
Resolución 240490 de 1999 sobre modificación de comités técnicos para evaluación de productos de diagnóstico para bancos de sangre y enfermedades infecciosas
Resolución que modifica la conformación y funciones de los comités técnicos encargados de evaluar productos de diagnóstico para bancos de sangre y enfermedades infecciosas. Define la estructura del comité, sus integrantes y las funciones relacionadas con el estudio y emisión de conceptos técnicos so...
Resolución de creación del Comité Asesor Interno del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución que establece la creación del Comité Asesor Interno del INVIMA, encargado de apoyar y asesorar las actividades de inspección, vigilancia, control y auditorías de certificación de productos. El documento define la composición del comité y sus funciones, buscando fortalecer los procesos int...
Consideraciones sobre el rotulado de vinos, vinos aromatizados, vinos espumosos y champañas procedentes de la Unión Europea para importadores y autoridades sanitarias
Este comunicado establece las directrices para el rotulado de vinos y bebidas alcohólicas importadas desde la Unión Europea, aclarando que la normativa colombiana no permite la inclusión de información nutricional en las etiquetas de estos productos. Los importadores deben cubrir cualquier informaci...
Decreto número 843 de 2016 - Simplificación de procedimientos para renovación y modificación de registros sanitarios de medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Decreto que simplifica los procedimientos para la renovación y modificación de registros sanitarios de medicamentos de síntesis química y gases medicinales, estableciendo medidas para garantizar su disponibilidad y control en Colombia. Incluye disposiciones sobre etiquetado y acceso expedito a estos...
Ley 57 de 1985 - Publicidad de los actos y documentos oficiales
La Ley 57 de 1985 ordena la publicidad de los actos y documentos oficiales en Colombia, asegurando que la ciudadanía tenga acceso a información relevante sobre el manejo de los asuntos públicos. El documento describe los mecanismos y tipos de actos que deben ser publicados por las entidades gubernam...
Implementación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos en trámites de renovación
Este comunicado de la Dirección General informa sobre la implementación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia requeridos para la renovación de registros sanitarios de medicamentos. Explica las condiciones para la presentación de resultados, los plazos permitidos y el acompañamiento a ti...
Resolución aprobación de salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2018
Resolución del INVIMA que aprueba las salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2018, incluyendo las de moléculas nuevas, medicamentos biológicos, medicamentos, productos fitoterapéuticos, suplementos dietarios y medicamentos homeopáticos. El documento establece la programación anual ...
Proyecto de regulación sobre registros, permisos y notificaciones sanitarias de alimentos
Este documento recopila comentarios y propuestas ciudadanas sobre el proyecto de regulación para la expedición, renovación y modificación de registros, permisos y notificaciones sanitarias de alimentos. Incluye sugerencias para mejorar la precisión de los procedimientos automáticos y el control post...
Decreto número 613 de 2017 por el cual se reglamenta la Ley 1787 de 2016 sobre el acceso seguro e informado al uso médico y científico del cannabis
Este decreto reglamenta la Ley 1787 de 2016, estableciendo las condiciones para el acceso seguro e informado al uso médico y científico del cannabis en Colombia. Incluye regulaciones sobre producción, importación, exportación, distribución y uso de cannabis y sus derivados, así como el manejo de sem...
Decreto por el cual se modifica el Decreto 4725 de 2005 y se dictan otras disposiciones sobre dispositivos médicos para uso humano
Decreto que modifica el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Incluye la clasificación de riesgo de los dispositivos médicos y los procedimientos para la obtención y renovación de registros sanitarios, así como...