Biblioteca de Documentos

Solicitud de cambio en el tipo de trámite y canal de estudio de registro sanitario o renovación de medicamentos y productos biológicos - Industria Farmacéutica

Este documento proporciona instrucciones detalladas para la industria farmacéutica sobre cómo solicitar el cambio de tipo de trámite y canal de estudio de una solicitud de registro sanitario o renovación de medicamentos y productos biológicos ante INVIMA. Incluye requisitos, formularios, pagos y pro...

Resolución aprobación de salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2009 - INVIMA

Resolución del INVIMA que aprueba las salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2009, incluyendo el cronograma de reuniones para medicamentos, productos biológicos, naturales, homeopáticos, reactivos de diagnóstico in vitro, dispositivos médicos, productos varios, alimentos y bebidas ...

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Decreto número 2227 de 1996 - Modificación del artículo 14 del Decreto 677 de 1995

Decreto que modifica el artículo 14 del Decreto 677 de 1995, permitiendo la modalidad de fabricar y exportar medicamentos en Colombia. Establece requisitos para la exportación, como la licencia sanitaria y el registro vigente en el país de destino, aplicando tanto a productos incluidos como no inclu...

Decisión 826 - Notificación sanitaria obligatoria de los productos ambientadores regulados por la Decisión 706

La Decisión 826 de la Comunidad Andina regula la notificación sanitaria obligatoria para productos ambientadores, estableciendo que aquellos con la misma composición básica y diferentes aromas pueden agruparse bajo una sola notificación. Los ambientadores son considerados de bajo riesgo sanitario pa...

Resolución por la cual se modifica parcialmente la resolución que crea los grupos internos de trabajo en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución del INVIMA que modifica parcialmente la resolución de creación de grupos internos de trabajo, ajustando funciones entre el grupo técnico de dispositivos médicos y el grupo de registros sanitarios, en cumplimiento de la normatividad vigente y para mejorar la eficiencia institucional....

Resolución modificación de límites de contaminantes en alimentos y materias primas

Resolución del Ministerio de Salud que modifica los límites máximos de contaminantes en alimentos, especialmente en maíz de producción nacional, sal grado alimenticio y aguas minerales naturales. Se ajustan los valores permitidos de aflatoxinas y se eliminan subnumerales de contaminantes ya regulado...

Decreto número 3554 de octubre 28 por el cual se regula el régimen de registro sanitario, vigilancia y control sanitario de los medicamentos homeopáticos para uso humano

Este decreto regula el registro sanitario, la vigilancia y el control de los medicamentos homeopáticos para uso humano en Colombia, estableciendo normas para su fabricación, comercialización, importación, exportación y buenas prácticas de manufactura. Es de cumplimiento obligatorio para todos los ac...

Reglamento sobre contenido y periodicidad de reportes según el artículo 146 del Decreto 677 de 1995

Reglamento que determina el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos y problemas relacionados con medicamentos y preparaciones farmacéuticas a base de recursos naturales, según lo dispuesto en el artículo 146 del Decreto 677 de 1995. Incluye definiciones y responsabilidades de...

Ley 232 de 1995 - Normas para el funcionamiento de los establecimientos comerciales

La Ley 232 de 1995 dicta las normas para el funcionamiento de los establecimientos comerciales en Colombia, especificando los requisitos obligatorios para operar y las sanciones por incumplimiento. Incluye disposiciones sobre licencias, condiciones sanitarias, derechos de autor, matrícula mercantil ...

Anexo II: Técnicas o metodologías de ensayos para verificar el cumplimiento de migración en envases y equipamientos metálicos en contacto con alimentos

Este documento técnico describe los métodos y procedimientos para verificar el cumplimiento de los límites de migración total y específica en envases y equipamientos metálicos recubiertos con esmaltes y revestimientos poliméricos que están en contacto con alimentos. Incluye disposiciones generales, ...

Acuerdo No. 03 de 2012 - Reglamento del Consejo Directivo del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Este acuerdo oficializa el reglamento interno del Consejo Directivo del INVIMA, definiendo sus procedimientos, integración y funciones conforme a la legislación vigente. El documento detalla la estructura y competencias del Consejo, asegurando el cumplimiento de sus funciones en el marco legal colom...