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Acta No. 7 - Solicitud de aprobación de estudio clínico y dispositivos médicos de Bioaccess Colombia S.A.S.
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia S....
Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes y se emiten conceptos sobre dispositivos médico...
Acta No. 05 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, realizada el 13 de jun...
Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se ratifican conceptos sobre dispositivos médic...
Acta No. 12 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, noviembre 2024
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada e...
Acta No. 11 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Aprobación de importación para investigación clínica de Direct Flow Medical
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se aprueba la importación de 25 unidades del dis...
Acta No. 1 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, realizada en...
Acta No. 13 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 13 de la Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y apru...
Acta No. 19 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y aprueban c...
Acta No. 12 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se aprueb...
Acta No. 9 Sesión ordinaria de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria número 9 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspo...
Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada e...
Acta No. 7 - Solicitud de aprobación de estudio clínico y dispositivos médicos de Bioaccess Colombia S.A.S.
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S. para aprobar un estudio clínico y la importac...
Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes y se emiten conceptos sobre dispositivos médicos y accesorios, determinando la necesidad de regis...
Acta No. 05 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, realizada el 13 de junio de 2012. El acta documenta la verificación de q...
Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se ratifican conceptos sobre dispositivos médicos como el Sistema de Ventilación No Invasivo CPAP...
Acta No. 12 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, noviembre 2024
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en noviembre de 2024. El documento recoge solicitud...
Acta No. 11 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Aprobación de importación para investigación clínica de Direct Flow Medical
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se aprueba la importación de 25 unidades del dispositivo médico 'Sistema de Válvula Aórtica Percut...
Acta No. 1 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, realizada en febrero de 2018. El documento registra la verific...
Acta No. 13 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 13 de la Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y aprueban temas relacionados con estudios clínicos de d...
Acta No. 19 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y aprueban conceptos sobre la clasificación de productos médic...
Acta No. 12 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se aprueba el reactivo ABBOTT PRISM HBSAG ASSAY KIT para us...
Acta No. 9 Sesión ordinaria de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria número 9 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a octubre de 2017. Incluye verificación de...
Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en octubre de 2025. El documento detalla la revisió...
Acta No. 7 - Solicitud de aprobación de estudio clínico y dispositivos médicos de Bioaccess Colombia S.A.S.
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S. para aprobar un estudio clínico y la importación de dispositivos médicos. La sala no aprobó la solicitud hasta que se cumplan requisitos adiciona...
Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes y se emiten conceptos sobre dispositivos médicos y accesorios, determinando la necesidad de registro sanitario y categorización de riesgo según la normativa vigente....
Acta No. 05 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, realizada el 13 de junio de 2012. El acta documenta la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados como el estudio de seguridad de catéteres, revi...
Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se ratifican conceptos sobre dispositivos médicos como el Sistema de Ventilación No Invasivo CPAP Airflife y se revisan solicitudes de estudios clínicos y de importación de dispositivos médicos. La...
Acta No. 12 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, noviembre 2024
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en noviembre de 2024. El documento recoge solicitudes y respuestas de representantes legales de Bioaccess Colombia SAS, Carper Labs y la Universidad de...
Acta No. 11 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Aprobación de importación para investigación clínica de Direct Flow Medical
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se aprueba la importación de 25 unidades del dispositivo médico 'Sistema de Válvula Aórtica Percutánea 18F de Direct Flow Medical' para investigación clínica en pacientes con estenosis aórtica grave...
Acta No. 1 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, realizada en febrero de 2018. El documento registra la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y la aceptación de información sobre estudios clínicos...
Acta No. 13 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 13 de la Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y aprueban temas relacionados con estudios clínicos de dispositivos médicos, conceptos técnicos de reactivos de diagnóstico, reporte y cierre de eventos adv...
Acta No. 19 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y aprueban conceptos sobre la clasificación de productos médicos como el filtro ULPA para evacuación de humo quirúrgico y barreras de protección contra fluidos. S...
Acta No. 12 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se aprueba el reactivo ABBOTT PRISM HBSAG ASSAY KIT para uso en banco de sangre y laboratorio clínico, y se emite concepto sobre la actividad de PROASECAL LTDA...
Acta No. 9 Sesión ordinaria de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria número 9 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a octubre de 2017. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior y desarrollo de temas tratados....
Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en octubre de 2025. El documento detalla la revisión de trámites y estudios clínicos sobre dispositivos médicos, incluyendo solicitudes de cierre y rep...