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Mostrando 52324 documento(s)

Acta No. 06 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, realizada en mayo de 2010. El...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 01 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Starkey Laboratories Colombia Ltda.

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se conceptuó sobre la solicit...

Acta No. 9 Sesión ordinaria de octubre de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria número 9 de octubre de 2016 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde ...

Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios donde se revisa y niega la aprobación del estudio clínico de factibilidad del...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 9 de 2014 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 9 de 2014 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA. El d...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 7 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - SAFE CPAP (SCPAP) Bioinnova

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la solicitud de Bioinnova para la apr...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 14 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se revisan temas como la cancelación...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 13 parte B - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro - Solicitud de Yoanna Parra Garzón representante legal de The Research S.A.S.

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprue...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 11 Sesión Ordinaria de Octubre de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de octubre de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In...

Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - DIXPLANET S.A.S.

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúa la respuesta de...

Acta N. 2 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evaluó la solicitud de registro sanitario para el reactivo 1-2...

Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria del 17 de agos...

Acta No. 06 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, realizada en mayo de 2010. El documento incluye la verificación de quórum, revi...

2010 302 vistas 212 descargas
Acta No. 01 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Starkey Laboratories Colombia Ltda.

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se conceptuó sobre la solicitud de registro sanitario para los protectores audi...

2012 230 vistas 194 descargas
Acta No. 9 Sesión ordinaria de octubre de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria número 9 de octubre de 2016 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior ...

2016 238 vistas 207 descargas
Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios donde se revisa y niega la aprobación del estudio clínico de factibilidad del sistema del catéter Vessel-Select y la importació...

2013 209 vistas 201 descargas
Acta No. 9 de 2014 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 9 de 2014 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA. El documento detalla la verificación de quórum, revisi...

2014 243 vistas 259 descargas
Acta No. 7 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - SAFE CPAP (SCPAP) Bioinnova

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la solicitud de Bioinnova para la aprobación del dispositivo SAFE CPAP (SCPAP). La sala...

2020 238 vistas 198 descargas
Acta No. 14 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se revisan temas como la cancelación de registros sanitarios de dispositivos médicos p...

2010 307 vistas 207 descargas
Acta No. 13 parte B - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro - Solicitud de Yoanna Parra Garzón representante legal de The Research S.A.S.

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba la solicitud de The Research S.A.S. para amplia...

2023 280 vistas 198 descargas
Acta No. 11 Sesión Ordinaria de Octubre de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de octubre de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan solicitudes de concepto t...

2024 306 vistas 200 descargas
Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - DIXPLANET S.A.S.

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúa la respuesta de DIXPLANET S.A.S. sobre la cabina de esterilizació...

2020 344 vistas 207 descargas
Acta N. 2 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evaluó la solicitud de registro sanitario para el reactivo 1-2-3 Rapid Hema Express Malaria PFV y se discutió la...

2009 267 vistas 208 descargas
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria del 17 de agosto de 2022. El documento detalla la verificación d...

2022 334 vistas 253 descargas

Acta No. 06 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, realizada en mayo de 2010. El documento incluye la verificación de quórum, revisión del acta anterior y conceptos sobre requisitos de registros sanitarios, la necesidad de registr...

2010 302 vistas 212 descargas

Acta No. 01 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Starkey Laboratories Colombia Ltda.

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se conceptuó sobre la solicitud de registro sanitario para los protectores auditivos digitales SoundGear de Starkey Laboratories Colombia Ltda., la restricción al uso de termómetr...

2012 230 vistas 194 descargas

Acta No. 9 Sesión ordinaria de octubre de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria número 9 de octubre de 2016 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con dispositivos médicos y tecnologías....

2016 238 vistas 207 descargas

Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios donde se revisa y niega la aprobación del estudio clínico de factibilidad del sistema del catéter Vessel-Select y la importación de los dispositivos médicos, debido a inconsistencias en la documentación y falta de aval científi...

2013 209 vistas 201 descargas

Acta No. 9 de 2014 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 9 de 2014 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de acta anterior y temas tratados, incluyendo la aprobación de importación de dispositivos médico...

2014 243 vistas 259 descargas

Acta No. 7 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - SAFE CPAP (SCPAP) Bioinnova

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la solicitud de Bioinnova para la aprobación del dispositivo SAFE CPAP (SCPAP). La sala solicita información adicional y no aprueba aún la fabricación y comercialización del sistema, deta...

2020 238 vistas 198 descargas

Acta No. 14 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se revisan temas como la cancelación de registros sanitarios de dispositivos médicos por incumplimiento del certificado de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento, y la evaluació...

2010 307 vistas 207 descargas

Acta No. 13 parte B - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro - Solicitud de Yoanna Parra Garzón representante legal de The Research S.A.S.

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba la solicitud de The Research S.A.S. para ampliar información y dar inicio al estudio clínico ADVANCE sobre endoprótesis intracraneal para aneurisma...

2023 280 vistas 198 descargas

Acta No. 11 Sesión Ordinaria de Octubre de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de octubre de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan solicitudes de concepto técnico para reactivos de diagnóstico y se presentan avances y respuestas sobre estudios clínicos y d...

2024 306 vistas 200 descargas

Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - DIXPLANET S.A.S.

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúa la respuesta de DIXPLANET S.A.S. sobre la cabina de esterilización UV para pacientes con COVID-19. La Sala decide aplazar la aprobación y autorización de fabricación...

2020 344 vistas 207 descargas

Acta N. 2 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evaluó la solicitud de registro sanitario para el reactivo 1-2-3 Rapid Hema Express Malaria PFV y se discutió la revisión de registros sanitarios de productos para malaria y dengue. El acta incluye conceptos técn...

2009 267 vistas 208 descargas

Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria del 17 de agosto de 2022. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y la evaluación de estudios clínicos, conceptos técnicos y clas...

2022 334 vistas 253 descargas
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